FDA

- טבע נלחמת בגנריקה לקופקסון: "נדרשים מחקרים קליניים מלאים"טבע הציגה ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו
- על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPATחיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
- מניית היום: מזנקת 60% לאחר שהודיעה כי סיימה עם הניסוייםהחברה ממשיכה את העליות מאתמול לאחר שהודיעה כי אין צורך להמשיך בניסויים לשיפור התרופה והיא מוכנה לעמוד במבחן ה-FDA
- יצרנית הסטנטים ITGI חתמה שת"פ אסטרטגי עם Vascular Solutionsשתי החברות יגשו לקבלת אישור של ה-FDA עבור הסטנט המכוסה הקורונרי החדשני של ITGI. תחילת הניסויים צפויה במהלך הרבעון הראשון של 2014
- אקסקלוסיבית: טבע קיבלה רשיון בלעדי לשיווק גלולת "הבוקר אחרי"החלטת סוכנות המזון והתרופות האמריקנית באה לאחר אישור בית משפט פדרלי לשווק את התרופה למניעת היריון ללא מרשם רופא.
- מכה לגמידה סל: ה-FDA צפוי לדרוש ביצוע ניסוי נוסף; כת"ב נופלת 4%למרות שעדיין לא התקבל סיכום רשמי, גמידה סל הבינה כי ה-FDA לא יסתפק בניסוי שלב III שערכה החברה בתרופת ה-StemEx לטיפול בחולים בלוקמיה או בלימפומה שהושלם באפריל 2013
- מניית היום: טסה 15% לאחר שמינתה סמנכ"ל שיווק מג'ונסון & ג'ונסוןהחברה שנשלטת על ידי מורי ארקין קיבלה לאחרונה את אישור ה-FDA המתיר את שיווקה בארה"ב של מערכת ה-BreathID