FDA
בדרך לנאסד"ק: ReWalk (ארגו) מתכננת גיוס של 57.5 מיליון דולרחברת הביומד אשר פיתחה חליפת שלד המאפשרת לאנשים עם מוגבלויות גפיים תחתונות ללכת חושפת כי הכנסותיה ב-2013 הסתכמו ב-1.59 מיליון דולר- ראיון מנכ"ל פלוריסטם: "נשנה את השיטה, סיכוי גבוה שזה יקרה בקרוב"זמי אברמן מסביר בראיון ל-Bizportal שפלוריסטם מתכוונת לשנות את הדרך בה הרגולטורים מאשרים טיפולים כיום ומבטיח: "זה יקרה בקרוב"
- בשורה לביוקנסל: ה-FDA נתן אישור לניסוי קליני - המניה טסה 11%החברה מתכוונת לאמץ את המלצות מנהל התרופות האמריקני ולהגיש את דוח ה-SPA, להאיץ את ההכנות לניסויים ולחפש שותף אסטרטגי
- מניית היום: טסה ב-10% לאחר שקיבלה אישור FDA למוצר משליםחברת אנדימד מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ומדווחת על אישור FDA לידית עבור טיפולים דרמטולוגיים אשר מתחברת למוצר אשר משווק היום בארה"ב
- זה הדיווח שמקפיץ הבוקר את מניית אופקו ביותר מ-5%הטיפול צפוי להקל מאוד על חייהם של הסובלים מהמחלה התורשתית. מניית אופקו שבה עם פער ארביטראז' חיובי של 5.5%
- מניית היום: טסה 15% לאחר קבלת אישור ה-FDA לביצוע ניסוי קליניחברת כיטוב ביופארמה הודיעה כי מנהל התרופות האמריקני אישר את תכנית הניסוי, אשר צפוי להתחיל ברבעון השני של השנה הנוכחית.
- TV מבריק, וקשה לצפייה: פרסומת בארה"ב מראה לנוער מה המחיר האמיתי של עישוןמחירה של חפיסת סיגריות הוא הסכום הנקוב שאתם משלמים למוכר, או שיש מחיר נסתר מן העין וקשה הרבה יותר? זה הקונספט של הקמפיין החכם. צפו
- איתמר חתמה על שת"פ בארה"ב: שני מכשירי האבחון - ישווקו ויימכרוההסכם הלא בלעדי נחתם עם חברת תוספי התזונה Thorne Research שתשווק ותמכור אתה- EndoPAT וה-WatchPAT של איתמר
- טבע נלחמת בגנריקה לקופקסון: "נדרשים מחקרים קליניים מלאים"טבע הציגה ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו
- על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPATחיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד