FDA
ענקיות התרופות קרסו בגלל קלינטון - האם טראמפ יציל את המצב?פרשן וול סטריט של Bizportal מתייחס לאיום (קלינטון) שהוסר מעל חברות התרופות - והמניות בעידן טראמפ- התקדמות: ה-FDA העניק לתרופה של רדהיל מעמד מיוחד במסלול מואץתרופה המיועדת לטיפול במחלות זיהומיות מאפשר לתרופה להנות מחמש שנים נוספות של בלעדיות בארה"ב
- אטוקס: תקבל עד 24 מיליון ד' לפיתוח תרופה לטיפול בחיידק הטורףהחברה הישראלית מפתחת את תרופת AB103 לטיפול בחיידק הטורף ותקבל בשלב הראשון 4.4 מיליון דולר - החוזה כולו הנו ל-4.5 שנים
- בדרך לנאסד"ק: ReWalk (ארגו) מתכננת גיוס של 57.5 מיליון דולרחברת הביומד אשר פיתחה חליפת שלד המאפשרת לאנשים עם מוגבלויות גפיים תחתונות ללכת חושפת כי הכנסותיה ב-2013 הסתכמו ב-1.59 מיליון דולר
- ראיון מנכ"ל פלוריסטם: "נשנה את השיטה, סיכוי גבוה שזה יקרה בקרוב"זמי אברמן מסביר בראיון ל-Bizportal שפלוריסטם מתכוונת לשנות את הדרך בה הרגולטורים מאשרים טיפולים כיום ומבטיח: "זה יקרה בקרוב"
- בשורה לביוקנסל: ה-FDA נתן אישור לניסוי קליני - המניה טסה 11%החברה מתכוונת לאמץ את המלצות מנהל התרופות האמריקני ולהגיש את דוח ה-SPA, להאיץ את ההכנות לניסויים ולחפש שותף אסטרטגי
- מניית היום: טסה ב-10% לאחר שקיבלה אישור FDA למוצר משליםחברת אנדימד מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ומדווחת על אישור FDA לידית עבור טיפולים דרמטולוגיים אשר מתחברת למוצר אשר משווק היום בארה"ב
- זה הדיווח שמקפיץ הבוקר את מניית אופקו ביותר מ-5%הטיפול צפוי להקל מאוד על חייהם של הסובלים מהמחלה התורשתית. מניית אופקו שבה עם פער ארביטראז' חיובי של 5.5%
- מניית היום: טסה 15% לאחר קבלת אישור ה-FDA לביצוע ניסוי קליניחברת כיטוב ביופארמה הודיעה כי מנהל התרופות האמריקני אישר את תכנית הניסוי, אשר צפוי להתחיל ברבעון השני של השנה הנוכחית.