ביוג'ן

אישור ה-FDA לתרופה של ביוג'ן נתן זריקת עידוד אדירה לשורה של חברות אינובטיביות קטנות. על הסקטור החדש שמתפתח שיוצר עניין אצל המשקיעים האמריקאיים

גם הרווח צנח ב-42.5% כתוצאה מהיחלשות בפעילות הנוכחית של החברה, פיתוח תרופות למחלות שמקורן במוח - התוצאות ברבעון אינן כוללות מכירות בהיקף מלא של תרופת החברה החדשה לאלצהיימר שאושרה לאחרונה ע"י ה-FDA, אלא רק מכירות מקדמיות בהיקף של 3 מיליון דולר

מניית ביוג'ן נפלה על רקע חששות כי אישור ה-FDA שניתן לתרופה לאלצהיימר אינו בהליך המקובל; אבל האישור תקף; וגם - שימו לב ל"מניות האלצהיימר"

רבים סבורים שה-FDA, שמהווה את החסם המרכזי בין הצורך של מפתחות התרופות להרוויח לבין שמירה על בריאות הציבור, יכול לאבד את הסמכותיות שלו וכך אישור של תרופה, לא בהכרח יהווה אפסייד למשקיעים

אישור ה-FDA לתרופת האלצהיימר של ביוג'ן נתן דחיפה לחברות אנטיביוטיות קטנות. מנגד, העלות הגבוהה יצרה לחץ פוליטי וציבורי על ביוג'ן ומנייתה שנסחרת במכפיל אטרקטיבי של 14 על הרווח החזוי ב-2023. למה באיליי לילי לעומת זאת צריך להיזהר?

התרופה של חברת הפארמה, שקיבלה אישור בהליך שנוי במחלוקת נכנסת תחת המיקרוסקופ של הרגולטורים ותימכר במחיר אסטרונומי של 56 אלף דולר לשנה. היום המניה יורדת ב-2.3% ומשלימה נפילה של קרוב ל-20% בשבועיים

בשוק טוענים שאישור התרופה היה מהיר מדי - ושלושה מדענים אף התפטרו מה-FDA במחאה; התרופה של ביוג'ן מבוססת על הפחתת "חלבוני זבל" ממוחם של החולים, יש חברות נוספות שפיתחו תרופות דומות - האם התקדים של ביוג'ן יעזור להן?

למה אלי לילי זינקה אתמול ב-10%, איך ישפיע האישור על תעשיית הביוטק, איזה תעודת סל מחקה את מדד הביוטק 

ה-FDA נתן אור ירוק בתנאים מסוימים לתרופה לאחר חודשים של דחיות. זו התרופה הראשונה לאלצהיימר שמאושרת מזה 20 שנה ושווי החברה צפוי לעלות משמעותית

לאחר אינספור הודעות דחייה שונות בשנתיים האחרונות, ענקית התרופות מדווחה כי תרופת ה-aducanumab נכנסת למסלול האישור המהיר של ה-FDA