לאחר שהשיגה פריצת דרך בניסויים קלינים לפני חודשיים, והוכיחה כי ניתן להשיג שיפור קליני משמעותי בזמן קצר, מבלי להתפשר על יעילות או בטיחות, קיבלה החברה אישור מואץ של ה-FDA; האישור יכול לשנות את חייהם של מיליוני חולים ברחבי העולם, ולפתוח בפני בריינסוויי
שווקים חדשים.
דוחות 