אייסקיור מדיקל
אייסקיור מדיקל (IceCure Medical) היא חברת טכנולוגיה רפואית ישראלית, המפתחת טכנולוגיה לטיפול בגידולים באמצעות הקפאה (קריואבלציה). השיטה מיועדת להרוס רקמות חולות באמצעות קור קיצוני, כחלופה לניתוח.
הטכנולוגיה של החברה מיושמת בין היתר בטיפול בגידולים
שפירים וממאירים, ומוצגת כפרוצדורה מינימלית-פולשנית. תחום המכשור הרפואי נחשב לתחום צמיחה, אך מחייב אישורים רגולטוריים והוכחת יעילות קלינית.
תחום המכשור הרפואי נחשב לתחום צמיחה עתיר פוטנציאל, אך גם כזה שמחייב תהליכי אישור רגולטוריים ארוכים והוכחת
יעילות
קלינית. עבור חברה כמו אייסקיור, ההתקדמות בקבלת אישורים בשווקים מרכזיים, חתימת הסכמי הפצה וההרחבה לשימושים קליניים נוספים הם ציוני דרך שהמשקיעים עוקבים אחריהם בתשומת לב רבה.
הטכנולוגיה של החברה מבוססת על עקרון ההקפאה, שבו נהרסות רקמות חולות
באמצעות קור
קיצוני המועבר דרך מחט דקה, בפרוצדורה מינימלית-פולשנית. שיטה זו נבחנת ומיושמת בטיפול בגידולים שונים, ומוצגת כחלופה אפשרית לניתוח בחלק מהמקרים, בכפוף לאישורים רפואיים ולהוכחת יעילות קלינית בשווקים השונים.
מניית אייסקיור נסחרת בבורסת
ת"א וכן בוול סטריט, ומשקיעים עוקבים אחר התקדמות האישורים הרגולטוריים וההתרחבות לשווקים חדשים. בעמוד זה מרוכזות ידיעות הנוגעות לחברה ולפעילותה.
אייסקיור מדווחת על תוצאות חיוביות אך יוצאת להנפקה; המניה צוללתהחברה תנפיק עד 41.4 מיליון מניות בדיסקאונט של כ-17%; במקביל, החברה מדווחת על שיפור בתוצאות העסקיות, אך ככל הנראה עדיין צפויה לסיים את השנה בהפסד. ההכנסות זינקו ב-220% במחצית הראשונה ל-6 מיליון שקל- אייסקיור מדיקל: מעדכנת אודות סכומי השיפוי האפשריים בארה"בלאחר קבלת אישור ה-FDA לשיווק ומכירה של מוצריה, בחינת החברה העלתה כי בתי החולים יוכלו לקבל החזרים בגין פרוצדורות רפואיות באמצעות מערכות החברה; בוחנת הרחבת מאמצי השיווק בארצות הברית
- אייסקיור קיבלה אישור FDA נוסף לשיווק ומכירה של מוצריההאישור מתווסף לאישור ה-FDA הכללי הקיים לחברה, ומאפשר שיווק ופרסום (ולא רק מכירה); קיבלה אישור למערכת נוספת והכרה במוצרי החברה כמשפחת מוצרים אחת; "צעד משמעותי ביכולת למסחר את המוצרים בשוק האמריקאי כטיפול מקובל"
- אייסקיור במומנטום חיובי - קיבלה הזמנה בהיקף של 3 מיליון דולרבהמשך להסכם ההפצה ביפן ובסינגפור עם חברת טרומו עליו דווח בתחילת השבוע שעבר, החברה מדווחת על קבלת הזמנה ראשונה
- אייסקיור הולכת על רישום כפול בנאסד"ק; בוחנת שיווק ברומניההבוקר הודיעה החברה כי חתמה על הסכם עם חברת Danson, וכי בכוונתה לבחון שיווק של מוצריה גם ברומניה. כמו כן, בניסוי שנערך ביפן, בקרב פחות מ-1% מהנשים שטופלו בטכנולוגיה של החברה חזר הסרטן. המניה מזנקת
- אייסקיור קיבלה אישור לשווק את Prosense בתאילנדהאישור ממשרד הבריאות התאילנדי מגיע כמה ימים לאחר שהחברה חתמה על הסכם הפצה עם חברת טרומו ביפן וסינגפור
- אייסקיור: הסכם הפצה ביפן וסינגפור בהיקף של 13.2 מיליון דולרהסכם ההפצה הנוכחי הינו בהיקף מהותי יחסית להכנסות אייסקיור בשנים האחרונות, אבל שימו לב להערת ה"עסק החי" ולתוצאות החברה בשנים האחרונות
- אייסקיור קיבלה קוד ביטוחי למוצר עיקרי; המניה עולה 11%אייסקיור שפיתחה פרוצדורת הקפאת גידולים ממאירים בשד, קיבלה קוד מארגון הרפואה האמריקאי; המטרה - לקבל שיפוי מחברות הביטוח
- כל שלד - מומחה בחשיש: מבול דיווחי קנאביס בבורסה בת"אפנטזי נטוורק עולה 7%, מדיגוס עולה ב-14% ותמדא מזנקת ביותר מ-100%
- אייסקיור מדיקל קיבלה אישור רגולטורי למכירת ProSense במקסיקומנכ"ל החברה, אייל שמיר, בשיחה עם Bizportal: "זוהי אסטרטגיה מתוכננת. נמשיך לפעול להרחבת פעילות החברה"; מניית החברה מגיבה בזינוק של 7.5%