ניסוי

ניסוי הוא הליך שיטתי שנועד לבחון השערה, לאסוף נתונים או לבדוק את יעילותו ובטיחותו של מוצר, תרופה או שיטה. בעולם הרפואה, ניסויים קליניים הם שלב הכרחי בפיתוח תרופות ומכשור רפואי, והם נערכים בשלבים מבוקרים על מנת להוכיח יעילות ובטיחות בטרם אישור לשיווק.
תוצאות ניסויים כאלה נושאות משמעות רבה גם עבור חברות התרופות והביוטק, שכן הצלחה או כישלון בניסוי עשויים להשפיע דרמטית על עתידה של חברה ועל שווייה. מעבר לתחום הרפואי, ניסויים נערכים גם בתחומי המדע, הטכנולוגיה והתעשייה, כחלק מתהליכי מחקר ופיתוח. עבור חברות
תרופות
וביוטק, תוצאות ניסוי מהוות לעיתים צומת גורלי — הצלחה עשויה לפתוח שוק חדש, וכישלון עלול למחוק שנים של השקעה. לכן פרסום תוצאות של ניסויים משמעותיים נבחן בקפידה על ידי משקיעים ומומחים כאחד. עמוד זה מרכז ידיעות ועדכונים העוסקים בניסויים על סוגיהם
— קליניים, מדעיים
וטכנולוגיים — ובתוצאותיהם והשלכותיהם. לקורא מומלץ לעיין בכתבות המקושרות כדי להבין את ההקשר הספציפי של כל ניסוי המוזכר.
ניסויים קליניים הם שלב מכריע בפיתוח תרופות, ותוצאותיהם
מזיזות מניות של חברות
ביומד בשיעורים חדים כבר ביום פרסום ההודעה. כישלון בניסוי מתקדם עלול למחוק חלק ניכר משוויה של חברה קטנה ביום אחד.
- רדהיל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 בטיפול בחיידק H. pyloriהניסוי עמד בהצלחה בהדברת חיידק H. pylori, החברה פועלת לקראת הגשה אפשרית של בקשה לאישור שיווק בארה"ב במחצית הראשונה של 2019
- תוצאות חיוביות לפרוטליקס בניסוי מול המתחרה, המנייה מזנקת 17%פרוטליקס השוותה את תרופת הדגל שלה לטיפול בפברי מול תרופת הדגל של אחת המתחרות העיקריות שלה בשוק, והציגה תוצאות ביינים חיוביות
- תוצאות מקדמיות חיוביות לטבע ורגנרון בניסוי שלב 3 ל-Fasinumabהתרופה לטיפול כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך עמדה בניסוי היעילות, תכנית הניסוי הפיבוטלית בשלב 3 תתקדם
- אינטרקיור: החברה הבת ריגנרה קיבלה אישור "מסלול מהיר" מה-FDAריגנרה, בה מחזיקה אינטרקיור ב-17.25% תוכל לקצר את זמן הפיתוח לתרופה למחלת ה-NAION
- הישראלית שטסה 151% בוול סטריט אחרי הצלחה בניסוי
חברת גלמד המפתחת תרופה לטיפול בדלקת הכבד שומני מציגה תוצאות מובהקות בתחום הפחתת השומן בכבד בניסוי שלב 2
- פרוטליקס פרסמה תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני; המניה מזנקתתוצאות הניסוי הקליני הראו השפעה חיובית על מדדים קליניים עבור 61% מהחולים כש-28% מהחולים חוו הפוגה במחלה; המניה מטפסת 7%
- פורסייט מזנקת 4.5% לאחר שהשלימה את הניסוי במערכת למניעת תאונות דרכיםהניסוי למערכת Eye-Net נערך באשדוד שיתוף עם העירייה ועם חברת NoTraffic
- מיקרומדיק: הצלחה בניסוי בגרמניה לאבחון סרטן שלפוחית השתןהצלחה בניסוי למוצר שעד כה נמכר בסכום זניח מצליחה להקפיץ את המניה בשיעור של 18%
- פואמיקס גייסה את המטופל האחרון בשלב 3 של מוצר הטיפול באקנהחברת הפרמצבטיקה הישראלית צפויה להגיש בקשה לרישום תרופה ל-FDA לפני תום השנה