ניסוי קליני

לפני שתרופה או טיפול חדשים מגיעים אל המדף, הם נדרשים לעבור שרשרת ארוכה של ניסויים קליניים המחולקים לשלבים. כל שלב בוחן היבט אחר, מבטיחות ובטיחות ועד יעילות בהשוואה לטיפול הקיים, ותוצאותיו עשויות להכריע את גורלו של מיזם פיתוח שלם.
עבור חברות התרופות והביוטק, הניסוי הקליני הוא צומת קריטי: הצלחה עשויה לפתוח דלת לשוק ענק, בעוד כישלון עלול למחוק שנים של השקעה. חברות כמו טבע ורבות אחרות בונות את ערכן במידה רבה על צנרת המחקר והפיתוח שלהן.
משום כך, פרסום תוצאות של ניסוי מרכזי מלווה פעמים רבות בתנודות חדות במניה. מי שפעיל בשוק ההון ומשקיע בתחום מדעי החיים נדרש להבין את הסיכון הגבוה שבצדו, לצד פוטנציאל התשואה החריג המאפיין את הענף.
- הצלחה לרדהיל: תוצאות חיוביות בניסוי קליני, בכמה מזנקת המניה?חברת הביומד הקטנה מתל אביב דיווחה על הצלחה בניסוי הקליני עם RHB-103, תרופה מסיסה לטיפול במיגרנה
- הצלחה לטבע: תוצאות מובהקות במחקר בטיפול בכאבי גב כרונייםחברת התרופות הישראלית השלימה את הניסוי שלב 3 בתרופה, ובכוונתה להגיש NDA עד סוף השנה למינהל התרופות האמריקני
- קמהדע תחל בארה"ב בניסוי שלב II לטיפול במחלת ריאות תורשתיתביום חמישי האחרון דיווחה החברה על עיכוב בפרסום תוצאות ניסוי שלב 2/3 שנערך בקנדה ואירופה. מטרת הניסוי בארה"ב לבחון בטיחות ויעילות
- כן פייט מתרסקת 29%: דיווחה על כישלון בניסוי 'העין היבשה'אתמול קרסה מניית החברה ב-16%. "ניסוי שלב 3 בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה לא השיג את המטרה הראשית והמשנית"
- כן פייט מזנקת 6%: קיבלה אישור פטנט בארה"ב לפני תוצאות הניסוייםהפטנט אושר לבדיקת הביומרקר שתנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 שבה נעשה שימוש בניסוי הקליני בדלקת מפרקים שתוצאותיו יפורסמו תוך ימים ספורים
- ביוליין טסה 17%: הודיעה על תוצאות ראשוניות מבטיחות ב-BL-8040מדובר בניסוי קליני שלב 2 בתרופה לטיפול בלוקמיה מילואידית חריפה (AML). ד"ר סויצקי: "זו תמיכה נוספת בפוטנציאל של התרופה"
- מניית היום: זינקה 18.7% על רקע הסכם לניהול ניסוי קליני שלב IIIכיטוב חתמה על מזכר הבנות עם ג'אווה קליניקל ריסרץ' האירית שתנהל בעבורה ניסוי קליני בשלב III במוצר KIT-302 בעלות של כ-1.8 מיליון דולר
- מניית היום: קופצת 6% לאחר תוצאות חיוביות בניסוי בחולי מיאלומהמאמר על תוצאות שלב I/II: ה-BL-8040 גורם לנדידה יעילה של תאי גזע ממח העצם למחזור הדם, לצורך השתלת תאי גזע עצמיים במהלך טיפול בחולי מיאלומה נפוצה
- קיורטק: אכזבה לחולי סרטן המעי הגס, אבל תקווה לחולי מלנומההחברה שנשלטת על ידי כלל ביוטכנולוגיות דיווחה כי הניסוי בתרופת ה-CT-011 לא השיג את יעדיו בחולי סרטן המעי הגס, אך התקבלו תוצאות מעודדות בחולי מלנומה