הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

בריינסווי דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי - המניה עלתה 1% בלבד

התוצאות מראות כי מכשיר החברה בטוח לטיפול ובעל השפעות מטיבות על התפקוד המוטורי של חולים

גיא ארז | (7)

חברת בריינסוויי 2.95%  דיווחה הבוקר (ב') על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי לשיקום חולים הסובלים מפגיעה מוטורית  בעקבות שבץ מוחי. המניה פתחה את המסחר בעליות של כ-2%, ולא נצפתה התרגשות יתר מצד הסוחרים. המניה סיימה בעליות של כ-1% בלבד. 

  

הניסוי התקיים בבית החולים המרכזי סאן-רפאל במילאנו בניהולה של ד"ר לטיציה לואקני. המחקר כלל שני שלבים עיקריים והשתתפו בו 12 חולים שטופלו במכשיר החברה תוך כדי הפעלה מוטורית באמצעות אופני אימון. 

לפי התוצאות, מכשיר החברה הינו בטוח לטיפול ובעל השפעות מטיבות על התפקוד המוטורי של חולים הסובלים מפגיעה מוטורית בגפיים התחתונות בעקבות שבץ מוחי. כך שמדובר בחדשות מצויינות עבור החברה, מה עוד שלא דווח על תופעות לוואי משמעותיות.

ד"ר גיא איזיקיאל, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי מסר: "יעילות הטיפול בקסדת בריינסוויי נמצאה כמובהקת סטטיסטית גם בטיפול בחולים הסובלים מפגיעה מוטורית בעקבות שבץ מוחי. על פי המלצות החוקרים, זוהי אינדיקציה נוספת בעלת פוטנציאל טיפולי, שבה בריינסוויי יכולה להציע פתרון, בכפוף וככל שיבוצעו מחקרים גדולים ומבוקרים בעתיד, כתוסף טיפולי חשוב לשיקום חולים הסובלים מנכות קשה כתוצאה משבץ".

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    אנליסט 07/09/2015 12:09
    הגב לתגובה זו
    בקרוב 80% מהאוכלוסיה תוכל להתשמש בטכנולוגיה פורצת הדרך של החברה. מה שמשקף שווי גבוה של כמה מיליארדים טובים. זה הזמן להיכנס לאחר שנכנס מנכ"ל חדש (ד"ר גיא איזיקיאל,) עם תעודות שדוחף את החברה לגבהים חדשים.
  • בולשיט. חברת בלוף. (ל"ת)
    אחד שיודע. 13/09/2015 10:23
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    ארתור 07/09/2015 11:44
    הגב לתגובה זו
    אני לא מבין את המניה הזאת, חברה טובה שמתפתחת ומוציא הודעות טובות אבל רק נופלת. הייתי שם ב60 שח ואז ברחתי ב40 לא מבין את המניה,. לדעתי חייבת לעשות להסחר בוול סטריט אולי אז נראה שינויים
  • 4.
    כבר לא מאמינים לחברה הזאת. איפה הימים הטובים? (ל"ת)
    מני 07/09/2015 11:11
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    שווה קניה? למה אין הפסקת מסחר? (ל"ת)
    sus 07/09/2015 10:27
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אלוהים - טיסה נעימה!!! 30% לפחות (ל"ת)
    יוסי 07/09/2015 10:26
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    עידן 07/09/2015 10:06
    הגב לתגובה זו
    הכי בנמוך שלה ותוך שנה לפחות תכפיל את עצמה,אם לא יהיהו תקלות.בעזרת השם נעשה ונצליח.

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)