פלוריסטם: מפתחת מוצר חדש לחולים הסובלים מדחיית השתלת מח עצם

חברת תאי הגזע נכנסת היום לתחום ההמוטולוגיה באמצעות מוצר הנקרא PLX-RAD. ההחלטה התקבלה בעקבות הצלחות חוזרות בניסויים פרה-קליניים
תומר קורנפלד | (16)

חברת פלוריסטם רוצה להרחיב את סל המוצרים שלה. היום הודיעה חברת תאי הגזע כי היא מפתחת אינדיקציה קלינית בתחום ההמוטולוגיה - תחום שמטרתו לשפר קליטת שתל המופאטי בחולים הסובלים מעיכוב או דחייה של השתלת מח עצם. הטיפול יתבצע באמצעות מוצר נוסף המבוסס על תאי הגזע מן השלייה ונקרא PLX-RAD.

ההחלטה על פיתוח המוצר התקבלה בעקבות הצלחות חוזרות בניסויים פרה קליניים עם תאי ה-PLX לשיקום מערכת הדם של חיות שנחשפו לקרינה חריפה וכתוצאה מכך חוו כשל בתפקוד מח העצם.

מנתוני התוכנית הלאומית לתרומת מח עצם בארצות הברית, כ-25 אלף השתלות מח עצם מתורם זר מתרחשות מדי שנה ברחבי העולם. כ-15% מהחולים המושתלים יחוו עיכוב או כישלון בריבוי התאים ההמופאטיים, דבר אשר עלול להגיע לכדי סכנת חיים למטופל.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנחנו מאוד שמחים להיכנס לתחום ההמטולוגיה עם המוצר העתידי החדש שלנו PLX-RAD. פרופיל הפרשת החלבונים הייחודי של RAD-PLX יאפשר את השימוש ב-RAD-PLX לטיפול בליקויים במח העצם".

תגובות לכתבה(16):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    מ.ר 07/05/2013 16:16
    הגב לתגובה זו
    מישהו מוכן להסביר למה ואולי בכלל כדי לברוח אני כבר במינוס 30%
  • כי המניה אולי יקרה מדי ומורצת הרבה זמן.. וזה מסביר הכל. (ל"ת)
    קונה רק בזול 09/05/2013 21:12
    הגב לתגובה זו
  • 11.
    עירון 07/05/2013 11:36
    הגב לתגובה זו
    מאמין בה ועוקב אחריה כבר 3 שנים
  • 10.
    כל הכבוד אני תמיד הייתי סקפטי עכשיו אני הולך להשקיע (ל"ת)
    חיים 07/05/2013 11:26
    הגב לתגובה זו
  • כל הכבוד לצה"ל . (ל"ת)
    נילי 07/05/2013 11:40
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    התחילה ההרצה השבועית/חודשית על המנייה - פריירים לא מתים (ל"ת)
    קורא נתונים 07/05/2013 11:24
    הגב לתגובה זו
  • מסכים. אין כאן כל חדש. לפחות שנתיים מדברים על זה. (ל"ת)
    חיים 07/05/2013 11:39
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    פלמון המשקיע 07/05/2013 11:19
    הגב לתגובה זו
    עוד מוצר חדש. עוד הצלחות בניסויים. מניית העתיד של ישראל !!!!
  • 7.
    מני 07/05/2013 11:11
    הגב לתגובה זו
    מניית 2013 היא המניה המנצחת - פלוריסטם על החדשנות והיכולות
  • 6.
    ישתבח שמו לעד של הקה"ה לעולם ועד-א מ ן !!! (ל"ת)
    עמוסי 07/05/2013 10:46
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מניה לפנסיה (ל"ת)
    יוסי 07/05/2013 10:46
    הגב לתגובה זו
  • זיו 07/05/2013 11:05
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם תנסוק ותגיע ל 10$ תוך שנה
  • 4.
    עם ישראל יחזיק לכם אצבעות (ל"ת)
    יעלי 07/05/2013 10:45
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ב ה צ ל ח !!!! (ל"ת)
    ימנה 07/05/2013 10:45
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ציון 07/05/2013 10:43
    הגב לתגובה זו
    הפוטנציאל המיסחרי בעתיד והיחודיות של המוצרים היינו כולם עומדים בתור אצלו ביכדי ליזכות ולירכוש מניות בודדות במחיר הגון ועד אז נמשיך ליקנות בזול ולחכות לימים טובים יותר שבא יבואו עלינו לטובה
  • 1.
    מי שישאר בחוץ יהיה לחוץ מאוד בימים הקרובים (ל"ת)
    פלוריסטם לא לפספס 07/05/2013 10:31
    הגב לתגובה זו
מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר

ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033



רן קידר |
נושאים בכתבה כבד שומני

ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה.  בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%. 

מניית 89Bio מזנקת  בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.

מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף

89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.

החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.

בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.

ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.