פלוריסטם: מפתחת מוצר חדש לחולים הסובלים מדחיית השתלת מח עצם
חברת פלוריסטם רוצה להרחיב את סל המוצרים שלה. היום הודיעה חברת תאי הגזע כי היא מפתחת אינדיקציה קלינית בתחום ההמוטולוגיה - תחום שמטרתו לשפר קליטת שתל המופאטי בחולים הסובלים מעיכוב או דחייה של השתלת מח עצם. הטיפול יתבצע באמצעות מוצר נוסף המבוסס על תאי הגזע מן השלייה ונקרא PLX-RAD.
ההחלטה על פיתוח המוצר התקבלה בעקבות הצלחות חוזרות בניסויים פרה קליניים עם תאי ה-PLX לשיקום מערכת הדם של חיות שנחשפו לקרינה חריפה וכתוצאה מכך חוו כשל בתפקוד מח העצם.
מנתוני התוכנית הלאומית לתרומת מח עצם בארצות הברית, כ-25 אלף השתלות מח עצם מתורם זר מתרחשות מדי שנה ברחבי העולם. כ-15% מהחולים המושתלים יחוו עיכוב או כישלון בריבוי התאים ההמופאטיים, דבר אשר עלול להגיע לכדי סכנת חיים למטופל.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנחנו מאוד שמחים להיכנס לתחום ההמטולוגיה עם המוצר העתידי החדש שלנו PLX-RAD. פרופיל הפרשת החלבונים הייחודי של RAD-PLX יאפשר את השימוש ב-RAD-PLX לטיפול בליקויים במח העצם".
- 12.מ.ר 07/05/2013 16:16הגב לתגובה זומישהו מוכן להסביר למה ואולי בכלל כדי לברוח אני כבר במינוס 30%
- כי המניה אולי יקרה מדי ומורצת הרבה זמן.. וזה מסביר הכל. (ל"ת)קונה רק בזול 09/05/2013 21:12הגב לתגובה זו
- 11.עירון 07/05/2013 11:36הגב לתגובה זומאמין בה ועוקב אחריה כבר 3 שנים
- 10.כל הכבוד אני תמיד הייתי סקפטי עכשיו אני הולך להשקיע (ל"ת)חיים 07/05/2013 11:26הגב לתגובה זו
- כל הכבוד לצה"ל . (ל"ת)נילי 07/05/2013 11:40הגב לתגובה זו
- 9.התחילה ההרצה השבועית/חודשית על המנייה - פריירים לא מתים (ל"ת)קורא נתונים 07/05/2013 11:24הגב לתגובה זו
- מסכים. אין כאן כל חדש. לפחות שנתיים מדברים על זה. (ל"ת)חיים 07/05/2013 11:39הגב לתגובה זו
- 8.פלמון המשקיע 07/05/2013 11:19הגב לתגובה זועוד מוצר חדש. עוד הצלחות בניסויים. מניית העתיד של ישראל !!!!
- 7.מני 07/05/2013 11:11הגב לתגובה זומניית 2013 היא המניה המנצחת - פלוריסטם על החדשנות והיכולות
- 6.ישתבח שמו לעד של הקה"ה לעולם ועד-א מ ן !!! (ל"ת)עמוסי 07/05/2013 10:46הגב לתגובה זו
- 5.מניה לפנסיה (ל"ת)יוסי 07/05/2013 10:46הגב לתגובה זו
- זיו 07/05/2013 11:05הגב לתגובה זופלוריסטם תנסוק ותגיע ל 10$ תוך שנה
- 4.עם ישראל יחזיק לכם אצבעות (ל"ת)יעלי 07/05/2013 10:45הגב לתגובה זו
- 3.ב ה צ ל ח !!!! (ל"ת)ימנה 07/05/2013 10:45הגב לתגובה זו
- 2.ציון 07/05/2013 10:43הגב לתגובה זוהפוטנציאל המיסחרי בעתיד והיחודיות של המוצרים היינו כולם עומדים בתור אצלו ביכדי ליזכות ולירכוש מניות בודדות במחיר הגון ועד אז נמשיך ליקנות בזול ולחכות לימים טובים יותר שבא יבואו עלינו לטובה
- 1.מי שישאר בחוץ יהיה לחוץ מאוד בימים הקרובים (ל"ת)פלוריסטם לא לפספס 07/05/2013 10:31הגב לתגובה זו
ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%. שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs). דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה." פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו. זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."
