כיטוב פארמה בהודעה חיובית נוספת - והמניה טסה
חברת כיטוב פארמה יצאה בהודעה לעיתונות בנושא תרופת הKIT-302. על פי ההודעה, החברה עשויה ליהנות מההחמרה המוצעת של ארגון ה-FDA האמריקאי להוראות הבטיחות המופיעות על תרופות מסוג NSAID (תרופות אנטי-דלקתיות ללא סטרואידים). בעקבות ההודעה, ולאחר הפסקת מסחר, המניה מזנקת במעל ל-7%, במחזור כמעט כפול מהממוצע. ההוראה המעודכנת של הארגון האמריקני תדגיש ביתר שאת את העובדה ששימוש בתרופות מסוג זה עלול להעלות את הסיכון להתקפי לב, ולשבץ מוחי, וזאת אף בשימוש קצר טווח. בחברה רואים בעדכון שפרסם ה- FDA, יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה - חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי של התרופה המפותחת, KIT-302, שהינה תרופת קומבינציה המבוססת על שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש, ומטרתה היא הפחתת הסיכונים הקרדיו-וסקולריים כתוצאה מהשימוש ב- NSAID. גם לאחר פרסומים קודמים בנושא זינקה המניה: הן לאחר קבלת אישור מה-FDA למתווה פיתוח התרופה, והן לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט החדשות הטובות מבחינתה של כיטוב פארמה, הן שהיא עשויה להיות התרופה היחידה בשוק הכוללת NSAID, אשר תכלול בתווית הוראות אשר מדגישות בצורה מפורשת כי התרופה מסייעת להפחתת לחץ דם ולכן מפחיתה את הסיכון לסיבוכים הנלווים. כעת, בכוונת החברה להמשיך ולהתקדם במתווה העבודה שיכלול את השלמת הליך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 3, ואת השלמת תהליך הפיתוח הכימי והייצור של האצוות הסופיות של התרופה בשיתוף עם דקסל. על פי תכנית עבודה זו, במהלך שנת 2016 תגיש החברה ל- FDA בקשה לאישור שיווק של התרופה. למרות מקבץ ההודעות החיוביות, נזכיר כי מתחילת השנה ירדה המניה בכ-10%, וב-12 החודשים האחרונים היא צללה 78%.
- 1.חובבן 13/07/2015 16:29הגב לתגובה זוסופסוף מתחילים לקוות ממנה נחת. חבל רק על כל אלו שהפסידו הרבה ממנה וברחו בשפל. עכשיו הזמן לחזור אליה. שינתה את המזל ב"ה
- אני 13/07/2015 16:49הגב לתגובה זואיזה נחת? איזו עליה אחרי הודעה? קניתי ב-176!!! נראה לכם שתחזור לשער הזה? באותה נשימה של ביו, מה עם מדיוי? מישהו יודע?
- עמי 19/07/2015 17:45אם אתה סוחר שפועל מתוך אמוציות , אין לך מה לחפש. תשים תכסף בפקמ.שם תרוויח מעט אבל לא תפסיד.
- זאת נבלה וזאת טרפה (ל"ת)יותם 13/07/2015 19:36
- חכם 13/07/2015 17:01שימו לב מי מוסר ההודעה? החברה!! כמו במדיוי שהחברה מסרה כל מיני הודעות, אנשים קנו בגבוה מאוד ואכלו אותה ב-90 אחוז למטה. חבורה של נוכלים! נוכלים ללא רחמים על המשקיעים הקטנים
- אני 13/07/2015 17:00איתך שבזמן האחרון היא מדשדשת. לדעתי בתקופה הקרובה תעלה חזק. דקסל לא יתנו לחברה להכניס משקיעים בשער נמוך ממה שהם עצמם השקיעו. וכדי להביא משקיעים בשער שלהם יצטרכו להטיס את המניה. ענין של סבלנות. זו דעתי ולא מעבר
ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה
חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE. המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה. הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.