אחרי הכישלון והתרסקות המניה: כן פייט מנסה להציל את התרופה לחולי פסוריאזיס

לפני כחודש דיווחה כן פייט על כישלון צורם במוצר לפסוריאזיס. ניתוח מחודש שערכה החברה מצביע על כך שייתכן והמוצר בכל זאת עובד
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת כן פייט ביופרמה +0.13% כן פייט ביו 223.1 +0.13% כן פייט ביופרמה בסיס:222.8 פתיחה:222 גבוה:224.6 נמוך:222 תמורה:70,351 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מנסה להציל את המוצר שלה לטיפול במחלת הפסוריאזיס החמורה. רק לפני כחודש דיווחה החברה כי תוצאות הניסוי הקליני לא עמדו ביעד המרכזי - דבר אשר הוביל לקריסת המניה. היום (ב') מספקת החברה עדכון לאחר ניתוח נוסף של תוצאות הניסוי אשר תומך בהמשך הפיתוח של התרופה.
כאמור, הניסוי שערכה החברה כלל 326 חולים שטופלו ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. החולים טופלו לתקופה של 32 שבועות. היעד המרכזי של הניסוי היה להשיג שיפור במצבם של החולים לאחר 12 שבועות של טיפול. היעד המרכזי של הניסוי לא הצליח להראות מובהקות סטטיסטית בין המטופלים שקיבלו את הטיפול של כן פייט לבין מטופלים שקיבלו טיפול דמי (פלסבו).
עם זאת, בניתוח מעמיק הראתה החברה כי המוצר כן מצליח להשיג שיפור בחולים בין השבוע ה-16 ועד השבוע ה-32 של הטיפול. הניתוח, אשר משקלל מדדים מתחום הפסוריאזיס הראה שיפור ליניארי במצבם של החולים בפרק הזמן הזה (p-value שקטן מ-0.001). תוצאות נוספת שנתגלתה בניתוח מתייחס לשבוע ה-32 של המחקר שבו 20% מהחולים הצליחו להראות היעלמות של 90% בנגעים בעור. 
על סמך נתונים אלו מתכננת כן פייט לגבש פרוטוקול ניסוי חדש אשר יבחן את התזה של החברה וינסה להוכיח יעילות בתרופה. הדרך להוכחה עוד ארוכה ותיקח קרוב לוודאי עוד מספר שנים. עם זאת, נראה שלעת עתה בכן פייט החליטו שלא לזנוח את המוצר ומנסים לשמור עליו. כך או כך, גם אם הניסוי שייערך יצליח, יעברו עוד הרבה מאוד שנים עד שהוא יגיע אל השוק.
תגובות לכתבה(16):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 11.
    למה מנסה להציל
    ישעיהו 28/04/2015 13:08
    הגב לתגובה זו
    0 0
    התרופה עובדת בגדול פרוטוקול הניסוי לא התאים נקודהקריטריון הניסוי ישתנה
    סגור
  • 10.
    יש כאן תרופה.נקודה. (ל"ת)
    אזרח 28/04/2015 11:22
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 9.
    חברה של נוכלים
    גל 28/04/2015 09:56
    הגב לתגובה זו
    2 0
    יש להם היסטוריה של רמאיות והדלפות. שומר נפשו ירחק.
    סגור
  • מעניין אתה חושב שהם רצו להיכשל
    torban 28/04/2015 11:19
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זה אופי הביומד סיכון גבוהה והמון טעויות בדרך ההודעה האחרונה היא הצלחה אבל הניסוי ניכשל ויש לעבוד מול FDA על ניסוי חדש מה שחשוב המולקולה עבדה ובגדול
    סגור
  • 8.
    טעות
    דוד 27/04/2015 20:10
    הגב לתגובה זו
    0 1
    הכתבה מטעה (וחוסר פירגון ) מי אמר לך שיקח שנים ? יש תרופה זה עובד . נכון צריך לחכות להבהרות של החברה מה השלב הבא . והחברה בעצמה צריכה עדיין ללמוד ולנתח , ןכמובן לשבת עם ה f d a
    סגור
  • 7.
    זה בול ענק של תיקוה
    למה שביב 27/04/2015 15:45
    הגב לתגובה זו
    2 2
    אם נראה הצלחה בגלאוקומה זה יער עצים ושער 4000
    סגור
  • כל הכבוד
    ניר 27/04/2015 19:16
    הגב לתגובה זו
    1 0
    שחור על גבי לבן המוקולה עובדת גם אם לא באופן מיידי מצוין לפזוריאזיס ובמיוחד לשאר התרופות בקנה המבוססות על אותה מלקולה לא היתה כל הטעיה ולראיה המסחר בנאסדק נדבר שוב בשער 2000
    סגור
  • 6.
    חדשות מעולות CF101 עובד (ל"ת)
    ישי 27/04/2015 15:28
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • 5.
    מכיח ש cf101 עובד
    חדשות מעולות 27/04/2015 15:21
    הגב לתגובה זו
    2 1
    וזה מצויין לגלאטקומה ודלקת פרקים קניתי 5000 ענ
    סגור
  • 4.
    יש להם עוד דרך ארוכה.. התוצאות לא משקפות יותר מידי
    מי שקנה עכשיו מסכן 27/04/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    6 2
    מחר נפילת תיקון... הלך לכם הכסף. אין בסיס לעלייה של 25%.
    סגור
  • לדעתי אתה טועה
    בנימין 27/04/2015 15:35
    הגב לתגובה זו
    2 1
    האמריקאים יגיבו בעוצמה לחדשות היום ומחר תמשיך לעלות עד לפירסום תוצאות גלאוקומה ושם בהצלחה תכפיל את עצמה בקלות
    סגור
  • 3.
    חברת אויר לגיוס כספים (ל"ת)
    מני 27/04/2015 14:38
    הגב לתגובה זו
    9 0
    סגור
  • 2.
    עילה לתביעה ייצוגית לכל המשקיעים שכרו עקב הכשלון (ל"ת)
    עשר 27/04/2015 14:34
    הגב לתגובה זו
    8 1
    סגור
  • 1.
    אמרתי לעצמי איך יכול להיות
    קובו 27/04/2015 14:20
    הגב לתגובה זו
    6 5
    שהצליחו בפזה 2 וכשלו ב שלב 3 דל הפזה כבוד לכן פייט התרופה עובדתשוב טעות מטומטמת בפרוטוקול הניסוי
    סגור
  • שלב 2 (ל"ת)
    גג 27/04/2015 15:24
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 99% מהתרופות בשלב 3 נכשלות וכולן עוברות את 2 (ל"ת)
    גג 27/04/2015 15:24
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור