הירשמו
  1. ראשי
  2. תגיות

KFDA

KFDA הוא הכינוי המקובל לרשות הרגולטורית בדרום קוריאה האחראית על אישור תרופות, מכשור רפואי ומוצרי מזון. קבלת אישור ממנה מאפשרת לחברה למכור את מוצריה בשוק הקוריאני, הנחשב לאחד השווקים המפותחים באסיה מבחינת ההוצאה על בריאות ורמת אימוץ הטכנולוגיה הרפואית.

עבור חברות מכשור רפואי וביומד ישראליות, אישור רגולטורי במדינה נוספת מרחיב את בסיס הלקוחות הפוטנציאלי ומקטין את התלות בשוק יחיד. בשוק ההון נחשב אישור כזה לאירוע מהותי במניות קטנות, והוא עשוי להזיז אותן בחדות. עם זאת, אישור אינו מבטיח מכירות, והן תלויות בהסכמי הפצה ובהחזרי ביטוח מקומיים.