מניית היום: מזנקת 10% לאחר פרסום דו"ח חיובי בניסוי קליני לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה

חברת הביומד מרחובות מפתחת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית
אבי שאולי | (3)

חברת ביו ויו -1.78% מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות בדו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני רב-מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. בניסוי שהתקיים בישראל ובארה"ב הושוו תוצאות האבחנה הקלינית מביופסיה (דגימת רקמה מהריאה) והבדיקה של ביו ויו ב-116 נבדקים. 14 נבדקים עדיין נמצאים במעקב.

 

מתוך 102 הנבדקים לגביהם התקבלו תוצאות סופיות-

83 אובחנו כחולי סרטן ריאה, הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 71 מהם רגישות  של 85.5%. 19 נבדקים אובחנו כאינם חולים בסרטן הריאה, בדיקת הכיח הייחודית של ביו ויו זיהתה 16 מתוכם סגוליות של 84.2%. 

מתוך 102 הנבדקים לעיל, ב-23 נבדקים התקבלה אבחנה סופית רק במהלך תקופת המעקב. מתוך קבוצה זו הבדיקה של ביו-ויו זיהתה נכון 9 מ-11 חולי סרטן הריאה ו-11 מ-12 מאלו שאובחנו סופית ללא סרטן ריאה. כל זאת כ-160 ימים בממוצע לפני האבחון הסופי.

 

ממצאים אלו מהווים המשך ישיר לאחוזי הרגישות שהושגו גם בדו"ח הביניים הראשון. תוצאות הביניים מראות כי לבדיקה של ביו ויו יש רגישות וסגוליות גבוהה וגם ערך ניבוי חיובי של כ-96%.

התוצאות מלמדות שהבדיקה של ביו ויו יכולה לסייע באבחון מוקדם של סרטן הריאה בנבדקים עם נגע בריאה בגודל של 0.8-3 ס"מ וכן לעזור בבדיקה לא פולשנית באבחון של נבדקים עם חשש לסרטן הנמצאים במעקב.

  

ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו: "לפי תוצאות הביניים לעיל נראה כי יכולת בדיקת הכיח שלנו לזהות נכון נבדקים בשלב המוקדם של המחלה, בזמן שבדיקת הביופסיה אינה וודאית, עשויה להפחית את הצורך ב-CT ופרוצדורות פולשניות נוספות".

 

החברה מרחובות מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.

קיראו עוד ב"ביומד"

 

ביו ויו מפתחת ומשווקת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירושלמי 18/02/2015 12:01
    הגב לתגובה זו
    לא מבין איך חברה כזאת שווה 45 מיליון?
  • נדב 19/02/2015 18:14
    הגב לתגובה זו
    החברה מראה תוצאות טובות כבר מספר רבעונים, שיפור בכל הפרמטרים כניסה לשווקים חדשים שיתוף פעולה עם חברת אבוט שווי החברה צריך להיות גבוה יותר
  • רוני 18/02/2015 22:15
    הגב לתגובה זו
    בקרוב היא תעלה לשער 450. תעקוב.
נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.