מניית היום: מזנקת 10% לאחר פרסום דו"ח חיובי בניסוי קליני לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה

חברת הביומד מרחובות מפתחת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית
אבי שאולי | (3)

חברת ביו ויו 0.41% מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות בדו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני רב-מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. בניסוי שהתקיים בישראל ובארה"ב הושוו תוצאות האבחנה הקלינית מביופסיה (דגימת רקמה מהריאה) והבדיקה של ביו ויו ב-116 נבדקים. 14 נבדקים עדיין נמצאים במעקב.

 

מתוך 102 הנבדקים לגביהם התקבלו תוצאות סופיות-

83 אובחנו כחולי סרטן ריאה, הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 71 מהם רגישות  של 85.5%. 19 נבדקים אובחנו כאינם חולים בסרטן הריאה, בדיקת הכיח הייחודית של ביו ויו זיהתה 16 מתוכם סגוליות של 84.2%. 

מתוך 102 הנבדקים לעיל, ב-23 נבדקים התקבלה אבחנה סופית רק במהלך תקופת המעקב. מתוך קבוצה זו הבדיקה של ביו-ויו זיהתה נכון 9 מ-11 חולי סרטן הריאה ו-11 מ-12 מאלו שאובחנו סופית ללא סרטן ריאה. כל זאת כ-160 ימים בממוצע לפני האבחון הסופי.

 

ממצאים אלו מהווים המשך ישיר לאחוזי הרגישות שהושגו גם בדו"ח הביניים הראשון. תוצאות הביניים מראות כי לבדיקה של ביו ויו יש רגישות וסגוליות גבוהה וגם ערך ניבוי חיובי של כ-96%.

התוצאות מלמדות שהבדיקה של ביו ויו יכולה לסייע באבחון מוקדם של סרטן הריאה בנבדקים עם נגע בריאה בגודל של 0.8-3 ס"מ וכן לעזור בבדיקה לא פולשנית באבחון של נבדקים עם חשש לסרטן הנמצאים במעקב.

  

ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו: "לפי תוצאות הביניים לעיל נראה כי יכולת בדיקת הכיח שלנו לזהות נכון נבדקים בשלב המוקדם של המחלה, בזמן שבדיקת הביופסיה אינה וודאית, עשויה להפחית את הצורך ב-CT ופרוצדורות פולשניות נוספות".

 

החברה מרחובות מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.

קיראו עוד ב"ביומד"

 

ביו ויו מפתחת ומשווקת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירושלמי 18/02/2015 12:01
    הגב לתגובה זו
    לא מבין איך חברה כזאת שווה 45 מיליון?
  • נדב 19/02/2015 18:14
    הגב לתגובה זו
    החברה מראה תוצאות טובות כבר מספר רבעונים, שיפור בכל הפרמטרים כניסה לשווקים חדשים שיתוף פעולה עם חברת אבוט שווי החברה צריך להיות גבוה יותר
  • רוני 18/02/2015 22:15
    הגב לתגובה זו
    בקרוב היא תעלה לשער 450. תעקוב.

ברינסוויי ממשיכה לצמוח: ההכנסות ב-Q3 טיפסו ל-3.1 מיליון שקל

חברת מדעי החיים רשמה הפסד תפעולי של 9.4 מיליון שקל, אך רובו נובע מהפרשה הקשורה בהענת כתבי אופציה לנושאי משרה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
מי שיסתכל על הדוחות הכספיים שפרסמה חברת בריינסוויי עלול להתאכזב. ההפסד התפעולי שהציגה החברה ברבעון השלישי של השנה ההחברה זינק בלמעלה מ-120% והסתכם ב-9.4 מיליון שקל. עם זאת, הצצה אל תוך הבאורים לדוחות מגלה שהתמונה הכוללת היא יותר חיובית. חברת בריינסוויי עוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח. ברבעון השלישי המשיכה החברה במגמה הצמיחה והחדרת המוצר שלה לטיפול בדיכאון לשוק האמריקני. המכירות של החברה ברבעון שחלף הסתכמו ב-3.1 מיליון שקל. מתחילת 2014 המכירות הסתכמו ב-8 מיליון שקל. בריינסוויי לא חושפת כמה מערכות של החברה מותקנות אך בכנס שנערך בחודש שעבר חשף מנכ"ל החברה עוזי סופר כי נכון לאותו הרגע 101 מכונות של בריינסוויי מותקנות. הנתון היחידי שבריינסוויי מספקת למשקיעים הוא כי נכון להיום לחברה ישנו צבר הזמנות מחייבות של 43 מערכות שטרם הוכרו בגינן הכנסות. נכון להיום קצב החדרת המוצרים של בריינסוויי עומד על כ-12-14 מערכות מדי חודש. בכנס שנערך ציין סופר כי בחודש אוקטובר הותקנו 13 מערכות ולכן ניתן להעריך כי הקצב יישמר או יעלה - זאת ככל שהחברה תצליח לייצר את המערכות ולהתקין אותם במקומות השונים כך שיתחילו לייצר הכנסות. אז למה השורה התחתונה של החברה נראית רע? בחודש יולי הקצתה החברה כתבי אופציה לנושאי משרה בחברה. מדובר באופציות הניתנות למימוש לפי מחיר של 40 שקלים למניה. הקצאת האופציות גרמה להוצאות מו"פ משמעותיות של 7.9 מיליון שקל לעומת 3.1 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. כאמור, מדובר בהפרשה חשבונאית שאינה במזומן. נכון לסוף ספטמבר בקופת החברה של בריינסוויי היו 74-75 מיליון שקל. מתחילת השנה שרפה החברה 11.6 מיליון שקל מפעילות שוטפת. בתגובה לדוחות, מניית החברה מטפסת בכ-2%-3% במסחר