08:27 אסיה: הניקיי עולה 0.25%, סיגפור יורדת 0.45%

08:26 מרים נאור לקראת פרישה: "לא ניתן לאיים על בית המשפט"

08:24 חיפה: אזעקה תישמע בשעה 10:05 במסגרת תרגיל צבאי

20:49 אמאזון קיבלה יותר מ-200 הצעות ממקומות המעוניינים לארח את בניית המטה... >>

19:02 בולטות בוול סטריט: סיגייט קופצת 12%, אמאזון מאבדת 1.2%

17:22 הנסיך הסעודי, בן טאלאל: "בועת הביטקוין תתפוצץ, זה האנרון הבא" >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

המניה שטסה 35% בתל אביב - לאחר קבלת אישור שיווק בסין

החברה תוכל להכניס את המוצר לסין בפועל בעוד מספר חודשים. חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור, מנכ"ל אייסקיור: "ככל שרופאים נוספים יעשו שימוש בטכנולוגיה שלנו כך נצליח לממש בהצלחה את חזון החברה"
 |  5
בשוק הביומד
Share
חברת אייסקיור מדיקל (0%) אייסקיור מדיקל 37.6 0% 09:02 24/10/2017תל אביב הוסף לתיק האישי אייסקיור מדיקל בסיס:37.6 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות , העוסקת במכשור לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, דיווחה היום על קבלת אישור ארגון המזון והתרופות בסין (CFDA) לשיווק מוצר ה-IceSense3. האישור יאפשר שימוש קליני להקפאה בכל סוגי הרקמות - מה שחושף את המוצר לשווקים שונים וטיפול בכל סוגי הגידולים. המניה זינקה בתגובה להודעה ב-45% וכעת העליות התמתנו לזינוק של 35% במחזור של 550 אלף שקל בלבד. עם זאת מדובר במחזור הגבוה פי 15 מהממוצע היומי בחודש האחרון.


מוצר ה-IceSense3 בנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי במעגל סגור ומקפיאה גידולים באמצעות מחט ייחודית פרי פיתוחה של החברה, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. המוצר הוכח בעבר כיעיל לטיפול בגידולים שפירים בשד מסוג פיברואדנומה, שהוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. ל-IceSense3 יש אישורים מה- FDA לשווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ"ר לשווק ומכירות בישראל. אלו מכסים אינדיקציות רפואיות רחבות ומאפשרות טיפולים הן בגידולים שפירים וממאירים.

בגלל טעות סופר במסמך אישור השיווק, אייסקיור תוכל להכניס את המוצר לסין בפועל לאחר קבלת אישור מתוקן. זה צפוי להתקבל תוך מספר חודשים.  החברה ממתינה גם לקבל את אישור ארגון המזון והתרופות הסיני (CFDA) לשיווק המחטים על מנת להתחיל בביצוע פרוצדורות מסחריות בסין. בשלב זה החברה אינה יודעת להעריך מתי יתקבל אישור כזה. חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "שקבלת האישור עבור התוויה רחבה והאפשרות לטפל בכל סוגי הגידולים הסרטניים טומנת בחובה פוטנציאל עסקי חשוב עבורנו. ככל שרופאים נוספים יעשו שימוש בטכנולוגיה שלנו כך נצליח לממש בהצלחה את חזון החברה".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

5 תגובות ב-3 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
3 חיים 12/04/2016 09:59 פלוריסטם: מתי לחברה הזאת יהיה לה פעם משהו למכור ?
נמאס לשמוע שנים על גבי שנים על מפגשים אקדמאיים ופטנציאלים. מספיק עם זה .רוצים פה מוצר אמיתי בעל הכנסות .
2 מעניין 05/04/2016 11:28 כבר 45% ויש בשר לעליות לדעתי כי
שווי השוק ממש נמוך. חבל שלא קניתי אותה יחד עם כיטוב. גם לה יש פוטנציאל לא מבוטל לדעתי. כל יום מגלה עוצמה בארה"ב שכן הסחורה הצפה הולכת וקטנה במהירות. שני בעלי עניין בארה"ב כבר מחזיקים 48.6% מכל המניות וזה נכון לתחילת מרץ לפי הדיווח שהועבר במאיה 20F לפני כשבועיים. לדעתי כבר מעל 50% אבל נחכה לעדכון הבא. היא עולה בארה"ב כי אנליסטים רק מתחילים לסקר אותה, וקובעים שהיא צפויה להראות מכירות של כמה מאות מיליוני דולר לעומת שווי שוק של רק 15 מיליון דולר. כאשר אין צורך יותר לגייס, אין צורך להמשיך בניסויים (אגב, בקופת החברה מעל 10 מיליון דולר מזומן), כי התוצאות הראו מובהקות מושלמת ואפילו מעל הצפי (הופחתו סיכונים לתרופה שמוכרת בכמעט 2 מיליארד דולר בשנה אחת).ולפי דיווח החברה היא עומדת בדירשות המוקדמות של FDA שכבר אישר בעבר את המסלול המהיר שהצריך רק שלב 3 יחיד בניגוד לרוב חברות הפארמה בארה"ב שנדרשות לני שלבים.
1 מתחת לרדאר 05/04/2016 10:00 החברה צפויה להציג תוצאות לניסוי ביניים בשבוע הבא
אישור חזק ביותר לשוק ענק. לחברה יש כבר מפיץ בסין וההסכם יכנס לתוקף ברגע קבלת האישור המתוקן. בנפרד - בכנס בשבוע הבא החברה צפויה לפרסם תוצאות ביניים בניסוי חשוב. תבדקו בהודעות האחרונות במאיה. לחברה היו 17 מיליון שקל בקופה בסוף 2015 והיא שורפת בערך 3.5 ברבעון - כלומר ערך הפעילות בשווי של 5 מיליון שקל. זו לא המלצה כמובן. בהצלחה לכולם
למתחת לראדר 05/04/2016 11:33 נראית טוב אבל עדיין יש סיכון כי היא עוד בשלבי ניסויים
אם התוצאות ששבוע הבא כפי שציינת יהיו חיוביות היא תמשיך לעלות אם לא...
מעניין 05/04/2016 11:31 ניתוח טוב. מסכים 100%
לא מחזיק בה לצערי.
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.