אונקולוגיה
אונקולוגיה היא ענף הרפואה העוסק באבחון, בטיפול ובמחקר של מחלות הסרטן, והיא אחד מתחומי המחקר והפיתוח הפעילים והמשמעותיים ביותר בעולם הרפואה והפארמה. הביקוש לטיפולים אונקולוגיים חדשניים הופך את התחום למוקד השקעות עצום מצד חברות תרופות וקרנות הון סיכון.
בתחום האונקולוגיה מפותחות תרופות מסוגים שונים, ובהן כימותרפיה, טיפולים ביולוגיים, אימונותרפיה (הפעלת מערכת החיסון נגד הגידול) וטיפולים ממוקדי-מטרה. פיתוח תרופות אלו נמשך שנים רבות וכרוך בהשקעות עתק ובניסויים קליניים ארוכים ומורכבים.
תחום האונקולוגיה נמצא בליבת תעשיית הפארמה והביוטכנולוגיה, וחברות רבות, גדולות כקטנות, מתמקדות בפיתוח מוליקולות ופלטפורמות לטיפול בסרטן. הצלחה בניסוי קליני או אישור רגולטורי לתרופה אונקולוגית עשויים להקפיץ את שווי החברה המפתחת, בעוד כישלון עלול למחוק חלק ניכר מערכה.
עבור המשקיעים, חברות אונקולוגיה מציעות פוטנציאל תשואה גבוה לצד סיכון ניכר, בשל התלות בתוצאות ניסויים ובאישורי רגולציה. ההזדקנות של האוכלוסייה בעולם והעלייה בשכיחות מחלות הסרטן ממצבות את האונקולוגיה כאחד מתחומי הצמיחה המרכזיים בשוק הבריאות והתרופות העולמי.
טבע וסלטריון קיבלו אישרו מה-FDA לתרופה לטיפול בסרטן השדמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את HERZUMA, גרסת הביוסימילר לתרופת Trastuzumab של חברת הרספטין לטיפול בסרטן השד- ביוליין צוללת ב-30%: "המשקיעים ציפו לתוצאות יותר חזקות"החברה דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2 יום אחרי הצלילה בוול סטריט. המשקיעים לא מתרשמים ושולחים את המניה לצלילה של 30% בבורסה בתל אביב
- הוועדה המייעצת של ה-FDA המליצה לאשר את CT-P10 של טבע וסלריוןהוועדה המליצה לאשר את גרסת הביוסימילר לתרופת ריטוקסן המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית ובמחלות קרוהן וקוליטיס כיבי
- יורוג'ן תגיש בקשה ל-FDA לאישור תרופה לטיפול בסרטן בדרכי השתןאם תאושר, תהיה התרופה הראשונה המאושרת לטיפול במחלה; החברה דיווחה על הפסד נקי של 18 מיליון דולר ברבעון השני של השנה
- ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
- ביוטיים תקבל 43 מיליון דולר מג'ובנסנס עבור מניות AgeXג’ובנסנס תרכוש 14.4 מיליון מניות של AgeX מביוטיים עבור סכום של 43.2 מיליון דולר; ביוטיים תקבל 50% במזומן ו-50% באג"ח להמרה
- קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקהבנוסף, שותפתה העסקית Bayer AG קיבלה גם כן אישור מה-FDA להתחיל בניסויים בנוגדן אחר; מניית החברה קפצה 7%
- אחרי יומיים של עליות חדות קומפיוג'ן דיווחה על הסכם עם אסטרהזניקהקומפיוג'ן חתמה על הסכם למתן רישיון בלעדי עם חברת הבת של אסטרהזניקה למחקר ופיתוח תרופות ביולוגיות
- טבע מודיעה על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בלוקמיהה-FDA אישר את השימוש בזריקה Trisenox לטיפול בלוקמיה; פונה לשוק לא מהותי