אונקולוגיה
אונקולוגיה
טבע וסלטריון קיבלו אישרו מה-FDA לתרופה לטיפול בסרטן השדמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את HERZUMA, גרסת הביוסימילר לתרופת Trastuzumab של חברת הרספטין לטיפול בסרטן השד- ביוליין צוללת ב-30%: "המשקיעים ציפו לתוצאות יותר חזקות"החברה דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2 יום אחרי הצלילה בוול סטריט. המשקיעים לא מתרשמים ושולחים את המניה לצלילה של 30% בבורסה בתל אביב
- הוועדה המייעצת של ה-FDA המליצה לאשר את CT-P10 של טבע וסלריוןהוועדה המליצה לאשר את גרסת הביוסימילר לתרופת ריטוקסן המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית ובמחלות קרוהן וקוליטיס כיבי
- יורוג'ן תגיש בקשה ל-FDA לאישור תרופה לטיפול בסרטן בדרכי השתןאם תאושר, תהיה התרופה הראשונה המאושרת לטיפול במחלה; החברה דיווחה על הפסד נקי של 18 מיליון דולר ברבעון השני של השנה
- ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
- ביוטיים תקבל 43 מיליון דולר מג'ובנסנס עבור מניות AgeXג’ובנסנס תרכוש 14.4 מיליון מניות של AgeX מביוטיים עבור סכום של 43.2 מיליון דולר; ביוטיים תקבל 50% במזומן ו-50% באג"ח להמרה
- קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקהבנוסף, שותפתה העסקית Bayer AG קיבלה גם כן אישור מה-FDA להתחיל בניסויים בנוגדן אחר; מניית החברה קפצה 7%
- אחרי יומיים של עליות חדות קומפיוג'ן דיווחה על הסכם עם אסטרהזניקהקומפיוג'ן חתמה על הסכם למתן רישיון בלעדי עם חברת הבת של אסטרהזניקה למחקר ופיתוח תרופות ביולוגיות
- טבע מודיעה על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בלוקמיהה-FDA אישר את השימוש בזריקה Trisenox לטיפול בלוקמיה; פונה לשוק לא מהותי