מניית טבע יצרנית הגנריקה הגדולה ביותר בעולם צונחת בחדות במסחר, זאת על רקע תוצאות קליניות טובות מצד חברת התרופות ביוג'ן (סימול: BIIB) לתרופת ה-BG-12 האוראלית המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.

בעקבות הפרסומים, מחיר מניית טבע, החל בסביבות השעה 13:06, לאבד גובה במהירות. עד אז ירדה המניה 1%, אולם החדשות העצימו את הנפילה ומניית החברה צנחה בהמשך בכ-5% תוך שהיא מרכזת את מחזור המסחר הגבוה בבורסה.

עם זאת, בהמשך יום המסחר השתנתה המגמה במניה, בין היתר בשל מסחר חיובי בארצות הברית בפתיחת יום המסחר. בסיכום יומי, מניית החברה איבדה במסחר המקומי 1% בלבד.

הפחתה של 50% יותר בשיעור ההתקפים

חברת ביוג'ן חשפה היום במסגרת כנס נוירולוגי נתונים של ניסוי קליני שלב 3 בתרופת ה-BG-12 אותה היא מפתחת לטיפול טרשת נפוצה. תוצאות הניסוי הצביעו על כך שהתרופה הצליחה להפחית את שיעור ההתקפים בקרב חולי טרשת נפוצה בב-44% לעומת תרופת הדמה (פלסבו). הניסוי נערך על פני פרק זמן של שנתיים.

עם זאת הניסוי המשמעותי יותר אותו הציגה ביוג'ן קשור להשוואה שערכה ביוג'ן מול הקופקסון, תרופת הדגל של טבע והמובילה בעולם לטיפול בטרשת נפוצה. תוצאות הניסוי שערכה ביוג'ן הצביעו על כך שתרופת הקופקסון של טבע הצליחה להוריד את שיעור ההתקפים בשיעור של 29% בלבד.

תרופת הקופקסון היא התרופה הנמכרת בעולם עבור חולי טרשת נפוצה. התרופה אושרה לשימוש בשנת 1996 והייתה לתרופה הראשונה שאינה מקבוצת האינטרפרונים (non-interferon) לטיפול בטרשת נפוצה. השימוש בקופקסון מאושר כיום ב-51 מדינות ברחבי העולם, בהן ארה"ב, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל מדינות אירופה.

בתקופה האחרונה נמצא שוק זה במהפך שבו יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופות אוראליות לטיפול בטרשת נפוצה. עד כה אושרה על ידי ה-FDA רק תרופה אוראלית אחת לטרשת נפוצה - תרופת הגילניה אשר פותחה על ידי נוברטיס (סימול: NVS).

טבע מצידה הייתה עסוקה בשנים האחרונות בפיתוח תרופה אוראלית הנקראת לקווינימוד. עם זאת, תוצאות קליניות שפרסמה טבע לפני מספר חודשים הצביעו על כך שהחברה לא הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של הניסוי.

ה-FDA מקשיח רגולציה

בנפרד מוקדם יותר היום הגיע הודעה שלילית גם מכיוון מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). זה הודיע כי יצרניות התרופות הגנריות יצטרכו לעמוד בסטנדרטים גבוהים יותר על מנת להוכיח שטיפולים ותרופות לדילול דם ואפילפסיה עובדים היטב בדומה לתרופות האתיות. ה-FDA, מסר את הדברים בתגובה לתלונות כי כמה גרסאות גנריות לא עובדות היטב כמו תרופות המקור. לכן הוא מכין הנחיות בהן חברות יצטרכו לעמוד לדוגמת - כמה מהר מרכיבים פעילים יספגו במחזור הדם.

מניית טבע - גרף תוך יומי