טבע בהסדר עם אורת'ו: לא תשווק את הגלולה למניעת הריון עד סוף 2015
פחות מחודש לאחר שהחלה לשווק את הגרסה הגנרית לגלולה האוראלית למניעת הריון של אורת'ו-מקניל (Ortho Tri-Cyclen), מקבוצת ג'ונסון אנד ג'ונסון, מודיעה טבע כי הגיעה לפשרה עם החברה האמריקנית לפיו תפסיק לשווק את הגלולה עד סוף שנת 2015, או מוקדם יותר בנסיבות מסוימות, בתמורה לקיצור תקופת הפטנט.
ב-1 ביולי הודיעה טבע, כי קיבלה את אישור רשות התרופות והמזון האמריקנית (FDA) לשיווק הגלולה. טבע שהייתה החברה הראשונה שערערה על תוקף הפטנט המגן עליה קיבלה בלעדיות של שישה חודשים בשיווק גרסה גנרית לגלולה שמכירות המקור שלה הסתכמו ב-400 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2009, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IMS.
במקביל נתבעה טבע על ידי אורת'ו בטענה להפרת הפטנט שרשום על הגלולה ומגן עליה עד דצמבר 2019.
בסוף השבוע האחרון, אחרי שמוקדם יותר החודש הודיעה כי הפסיקה לשווק את הגלולה, מסרה טבע כי הגיעה לפשרה מחוץ לכותלי המשפט עם אורת'ו לפיו תפסיק את שיווק הגלולה. הערכות גורסות, כי טבע שידועה בזריזותה, הספיקה לשלוח כמות גלולות העולה על 3 חודשים תוך 6 ימים בלבד.
ההערכות בשוק הן כי מכירות התרופה יתרמו בין 2-4 סנט למניה לשורת הרווח של טבע בשנת 2009.
לפי הסכם הפשרה בין הצדדים טבע, כאמור, לא תשווק את הגרסה הגנרית לגלולה למניעת הריון עד דצמבר 2015 וכמו כן, תשלם לאורת'ו תמלוגים על הגלולות שכבר הספיקה למכור בחודש יולי.
נציין, כי הפטנט על הגלולה צפוי לפוג בסוף 2019, כך שעל פי ההסכם טבע קיבלה יתרון של 4 שנים. עוד נקבע, כי טבע תוכל להתחיל בשיווק קודם לתאריך זה בנסיבות מסוימות שככל הנראה מתייחסות לאפשרות שחברה מתחרה תחל בשיווק הגלולה.
גלולה למניעת הריון לא מתוכנן
בתוך כך, לטבע יש גלולה למניעת הריון לא מתוכנן אחרת בקנה - "הגלולה שאחרי". באמצע יולי קיבלה טבע את אישור ה-FDA לרישום תרופה להתוויה חדשה (NDA) לשיווק טבלית חירום לנטילה חד-פעמית למניעת הריון תחת השם One-Step Plan B.
בעזרת טבלייה בודדת, נמסר מטבע, נשים יכולות למנוע הריון בלתי מתוכנן לאחר קיום יחסי מין ללא אמצעי מניעה או במקרה של כישלון אמצעי המניעה.
ב-FDA הרחיבו את הנגישות לגלולה ומאפשרים את רכישתה ללא מרשם לנשים בגיל 17 ומעלה. נשים מתחת לגיל 17 יצטרכו להציג מרשם מרופא. טבע מסרה כי המוצר יהיה זמין בבתי מרקחת מורשים בארה"ב במהלך החודש הבא.
