רשות ניירות ערך קנסה את אפיטומי ובכיריה ב-1.85 מיליון שקל

ועדת האכיפה המנהלית של רשות ניירות ערך הטילה עיצומים כספיים בסכום כולל של 1.85 מיליון שקל על אפיטומי מדיקל, על מנכ"ל החברה לשעבר ד"ר דן השמשוני ועל יו"ר הדירקטוריון ומייסד החברה ד"ר שמעון אקהויז. הוועדה קבעה כי השלושה אחראים ברשלנות להכללת פרטים מטעים בשני דיווחים שפרסמה החברה למשקיעים בשנת 2023.

אפיטומי, שהונפקה בבורסה בתל אביב ב-2021, פיתחה קפסולה לירידה במשקל. בשנת 2020 חתמה החברה על הסכם עם חטיבת הבריאות של נסטלה, שלפיו תשמש נסטלה כמפיצה העולמית של המוצר. ההסכם כלל מענקי פיתוח בהיקף של עשרות מיליוני דולרים ותמלוגים ממכירות, בכפוף לעמידה באבני דרך.

לצד הדרישות שנקבעו לצורך קבלת אישור ה-FDA, ההסכם עם נסטלה כלל יעדי יעילות גבוהים יותר. תוצאות הניסוי הקליני, שהגיעו לידי אפיטומי בסוף אוגוסט 2023, הצביעו על עמידה בדרישות הבטיחות והיעילות של ה-FDA, אך גם על אי-עמידה ביעדים שנקבעו בהסכם עם נסטלה. בהתאם להסכם, אי-העמידה הייתה צפויה להביא לביטולו בתוך 90 יום, אלא אם נסטלה תחליט להמשיך בשיתוף הפעולה.

בשני דיווחים שפרסמה אפיטומי ב-4 בספטמבר וב-8 בנובמבר 2023 הציגה החברה את הצלחת הניסוי ואת ההתקדמות לקראת אישור ה-FDA, אך לא דיווחה על אי-העמידה ביעדי נסטלה ועל האפשרות שההסכם יבוטל. לאחר הדיווח הראשון זינקה מניית החברה בכ-80%, ולאחר הדיווח השני היא עלתה בכ-29% נוספים.

בסוף נובמבר דיווחה אפיטומי כי קיבלה מנסטלה אינדיקציה ראשונית לאי-עמידה ביעדי ההסכם, ובעקבות ההודעה נפלה המניה בכ-71%. בתחילת דצמבר הודיעה החברה כי נסטלה ביטלה את ההסכם באופן סופי, והמניה ירדה בכ-7.5% נוספים.

להרחבה: סמי מצלאוי מוכר 4.5% מהחברה בפרמיה של 18%

הוועדה קבעה כי המידע שהושמט היה מהותי להבנת משמעותן המלאה של תוצאות הניסוי. לדבריה, נושאי משרה בחברה ציבורית אינם יכולים לדווח רק על "החדשות הטובות" ולהימנע מהצגת המידע השלילי בזמן אמת. מסלול האכיפה המנהלית מאפשר לרשות להטיל עיצומים בהליך מהיר יחסית, על בסיס רשלנות בלבד, להבדיל מהליך פלילי שדורש הוכחת כוונה.

להרחבה: רשות ניירות ערך מזהירה: תקן חשבונאי חדש עלול להפיל חברות

על אפיטומי הוטל עיצום כספי של 1.3 מיליון שקל ועיצום זהה על תנאי. על השמשוני הוטל עיצום של 300 אלף שקל, לצד עיצום זהה ואיסור כהונה בגוף מפוקח למשך שנה על תנאי. על אקהויז הוטל עיצום של 250 אלף שקל, לצד עיצום זהה ואיסור כהונה למשך חצי שנה על תנאי.

• "אפיטומי תתחיל להתנהל כעסק - צריכה כ-25 אלף משתמשים כדי לצמוח לכ-50 מיליון דולר מכירות"
• נימוק חריג להוצאות בעליון: הבקשה לערער גרמה לדחיית הדיון במחוזי