הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

צרות בדוחות ביוליין: מחלוקת עם השותף לגבי תשלום של 12.5 מיליון דולר

ביוליין מעדכנת על עיכוב בניסוי הקליני במוצר ה-BL-1040 - התקן רפואי למניעת שינויים פתולוגיים בלב לאחר אוטם שריר הלב
תומר קורנפלד | (4)
נושאים בכתבה ביוליין

הדוחות הכספיים של חברת ביוליין שפורסמו היום מגלים היום כי בין החברה לבין השותפה העסקית שלה בלרופון (לשעבר: איקריה) ישנו סכסוך לגבי תשלום של 12.5 מיליון דולר לו זכאית לחברה. במקביל, מעדכנת ביוליין על עיכוב בניסוי הקליני בפיתוח המוצר על ידי שתי החברות.

חברת ביוליין חתמה לפני מספר שנים על הסכם מיסחור למוצר ה-BL-1040 - הרפואי למניעת שינויים פתולוגים בלב לאחר אוטם שריר הלב יחד עם חברת איקריה. כחלק מההסכם נקבעו תנאים שבהם ביוליין תקבל תשלומים בכפוף לעמידה באבני דרך. בין שתי החברות נתגלעה מחלוקת לגבי עיתוי התשלום.

בביוליין מציינים כי בין החברות התנהלו מספר דיונים ושהם מקווים כי יוכלו לפתור את הסוגיות בצורה ידידותית. עם זאת, בביוליין מדגישים גם כי אם לא יצליחו להגיע להסכם הם ישקלו פנייה להליכים משפטיים.

המוצר של ביוליין (שכעת נקרא BCM) נמצא כיום בעיצומו של ניסוי פיבוטאלי שייאפשר קבלת אישור CE לשיווק באירופה. הניסוי נערך ב-80 אתרים ברחבי העולם ועד כה גויסו לניסוי מעל 200 חולים, זאת מתוך גיוס מתוכנן של כ-300 חולים.

בביוליין מעריכים כי לאור קצב הגיוס הנמוך הצפוי, ישנו עיכוב של כשישה חודשים בניסוי. כעת מעריכות החברות כי גיוס החולים לניסוי צפוי להסתיים עד סוף 2014 והניסוי יסתיים רק באמצע 2015. בקשה לשיווק המוצר באירופה צפויה להתבצע רק במחצית השנייה של 2015.

נכון לסוף חודש מארס בקופה של ביוליין ישנם כ-37.5 מיליון דולר, זאת לאחר שהחברה גייסה כ-22.5 מיליון דולר בחודש מארס האחרון. בשלושת החודשים הראשונים של השנה רשמה החברה תזרים שלילי של 3.4 מיליון דולר מפעילות שוטפת - ירידה לעומת הרבעון המקביל. בביוליין מסבירים שהקיטון נבע מהפחתת הוצאות המו"פ.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "ברבעון הראשון של 2014 התקדמנו משמעותית בפיתוח מספר פרויקטים קליניים ופרה-קליניים בצנרת המוצרים שלנו. אנו ממשיכים למקד את מאמצינו בתחומי האונקולוגיה והאימונולוגיה, והצלחנו לקדם בזמן קצר את שני הפרויקטים הקליניים המובילים שלנו. אנו מתעתדים להשיג מספר אבני דרך מרכזיות בתוכניות אלה בחודשים הקרובים".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ש"י 20/05/2014 22:37
    הגב לתגובה זו
    מזמן הצענו שגב' כנרת וסמנכל הכספים יפנו את מקומם לניהול חדש ואולי תהיה לחברה הזו הצלחה. זה הרבה שנים והרבה כסף ולא היתה לחברה הזו אפילו הצלחה אחת בלבד. זוהי חברה מקרטעת שסופה לא כל כך ברור. חבל על הכסף שהיא שורפת. ש"י
  • אחד 21/05/2014 18:47
    הגב לתגובה זו
    אפשר לחשוב שאם תחליף את המנכ"ל והסמנכ"ל פתאום התרופות יאושרו וכל הניסויים יצליחו... באמת, קצת להפעיל ת'ראש
  • אולי שטויות אבל אתה נבלה (ל"ת)
    ש"י 22/05/2014 08:48
  • 1.
    האמפריה עוד תחזור (ל"ת)
    עופר 20/05/2014 22:13
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן