הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

גיוון טסה 7%: קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק גלולת הדור הבא

גלולת הדור הבא משלבת שיפור של 30% ברזולוציית התמונה ביחד עם טכנולוגיה משופרת. הגלולה תשווק החל מהרבעון הרביעי של 2013
חן דרסינובר | (4)
נושאים בכתבה ביומד גיוון

חדשות טובות למשקיעי גיוון. חברת הביומד מקבוצת דיסקונט השקעות, המפתחת מוצרי אבחון למערכות עיכול באמצעות גלולה, הודיעה היום (ג') כי קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) עבור גלולת הדור הבא, PillCam SB3, לגילוי ומעקב אחר אי סדירויות במעי הדק הקשורות במחלת קרוהן, בדימום בלתי מזוהה ובאנמיה עקב חוסר ברזל.

גלולת ה- PillCam SB3 משלבת שיפור של 30% ברזולוציית התמונה וביחד עם טכנולוגיית adaptive frame rate מאפשרת הדמיה מפורטת ונרחבת יותר של המעי. בנוסף, המערכת מציגה שיפור משמעותי בתהליך עיבוד הוידאו בגלולת PillCam SB3. אלגוריתים יחודי אשר נוסף לתוכנה החדשה של המערכת מאפשר הידור מתוחכם מאד של צילומי הוידיאו אשר יעיל בכ 40% מזה של גלולת הדור הקודם, PillCam SB2 .

חומי שמיר, מנכ"ל ונשיא גיוון, הגיב לאישור השיווק בארה"ב. לדבריו, "לאחר יותר משתי מיליון בדיקות שבוצעו מאז הוצג הדור הראשון של גלולת ה- PillCam SB, לגלולה יש השפעה משמעותית על הטיפול בחולה בארצות הברית ובשאר לעולם. אנו מאמינים שגלולת ה- PillCam SB3 תשפר את הביצועים הקליניים של בסיס הלקוחות הגדול שלנו בארה"ב ותרחיב את השוק למוצר בקרב רופאים נוספים אשר עדיין אינם מבצעים פרוצדורות אנדוסקופיה באמצעות גלולה".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מניה נוראית-החזקתי 5 שנים ובחיים לא הייתי מורווח (ל"ת)
    dd 13/08/2013 10:15
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אמיר טידהר 13/08/2013 10:05
    הגב לתגובה זו
    גיוון. למה אתם לא מספרים שאתם לא מיצרים את הגלולה בעצמכם? למה אחרים מיצרים את זה עבורכם? תתחילו לייצר בעצמ\יכם. בעלי המניות לא יודעים את זה
  • ומה זה משנה בדיוק?? (ל"ת)
    האר את עינינו 13/08/2013 14:21
    הגב לתגובה זו
  • איציק 13/08/2013 11:11
    הגב לתגובה זו
    והשאר בחו"ל בכדי לחסוך בהוצאות ולא ליקר את הגלולה.

עסקה לאי.טי.ויו מדיקל עם הצי האמריקני - המניה טסה 40%

החברה חתמה על מכירה ראשונה  לצי האמריקאי של מכשירי ה-VivaSight לניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד
חברת אי.טי.ויו מדיקל הנסחרת בתל אביב ומתמחה בפיתוח מוצרים רפואיים בתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה דיווחה היום (א') על הזמנה ישירה ראשונה של מוצרי החברה ממרכז רפואי של הצי בארה"ב שבסן דיאגו. מדובר במוצרים מסוג VivaSight DL ו-VivaSight SL. זוהי מכירה ראשונה של החברה למרכז רפואי ממשלתי בארה"ב. מניית החברה זינקה 40.7% בבורסה במחזור של 370 אלף שקל בלבד. מכשירי ה-VivaSight משמשים לניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות, בין היתר, בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה הכוללות בידוד ריאה או ניטור מיקום חסם סימפון ריאתי, הנדרשים, בין היתר, כחלק מפרוצדורות ניתוחיות להסרת גידולים סרטניים בריאות. אלו מכשירים רפואיים חד-פעמיים שלא נעשה בהם שימוש חוזר. משכך, הסיכון לחשיפה לזיהום הינו כמעט אפסי, בניגוד למכשירי הברונכוסקופ הנחשבים כיום לחלופה הנפוצה לפרוצדורות אלה.   בית החולים Naval Medical Center San Diego הממוקם בסן-דיאגו קליפורניה, הינו אחד משלושת המרכזים הרפואיים העיקריים של הצי של צבא ארצות הברית, שהוא גם המתקדם ביותר מבחינה טכנולוגית מבינם. רשת בתי החולים של הצי של צבא ארה"ב, כמו גם הצי כולו, מנוהלת על ידי מערכת הביטחון של ממשלת ארה"ב.