גיוון טסה 7%: קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק גלולת הדור הבא

גלולת הדור הבא משלבת שיפור של 30% ברזולוציית התמונה ביחד עם טכנולוגיה משופרת. הגלולה תשווק החל מהרבעון הרביעי של 2013
חן דרסינובר | (4)
נושאים בכתבה ביומד גיוון

חדשות טובות למשקיעי גיוון. חברת הביומד מקבוצת דיסקונט השקעות, המפתחת מוצרי אבחון למערכות עיכול באמצעות גלולה, הודיעה היום (ג') כי קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) עבור גלולת הדור הבא, PillCam SB3, לגילוי ומעקב אחר אי סדירויות במעי הדק הקשורות במחלת קרוהן, בדימום בלתי מזוהה ובאנמיה עקב חוסר ברזל.

גלולת ה- PillCam SB3 משלבת שיפור של 30% ברזולוציית התמונה וביחד עם טכנולוגיית adaptive frame rate מאפשרת הדמיה מפורטת ונרחבת יותר של המעי. בנוסף, המערכת מציגה שיפור משמעותי בתהליך עיבוד הוידאו בגלולת PillCam SB3. אלגוריתים יחודי אשר נוסף לתוכנה החדשה של המערכת מאפשר הידור מתוחכם מאד של צילומי הוידיאו אשר יעיל בכ 40% מזה של גלולת הדור הקודם, PillCam SB2 .

חומי שמיר, מנכ"ל ונשיא גיוון, הגיב לאישור השיווק בארה"ב. לדבריו, "לאחר יותר משתי מיליון בדיקות שבוצעו מאז הוצג הדור הראשון של גלולת ה- PillCam SB, לגלולה יש השפעה משמעותית על הטיפול בחולה בארצות הברית ובשאר לעולם. אנו מאמינים שגלולת ה- PillCam SB3 תשפר את הביצועים הקליניים של בסיס הלקוחות הגדול שלנו בארה"ב ותרחיב את השוק למוצר בקרב רופאים נוספים אשר עדיין אינם מבצעים פרוצדורות אנדוסקופיה באמצעות גלולה".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מניה נוראית-החזקתי 5 שנים ובחיים לא הייתי מורווח (ל"ת)
    dd 13/08/2013 10:15
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אמיר טידהר 13/08/2013 10:05
    הגב לתגובה זו
    גיוון. למה אתם לא מספרים שאתם לא מיצרים את הגלולה בעצמכם? למה אחרים מיצרים את זה עבורכם? תתחילו לייצר בעצמ\יכם. בעלי המניות לא יודעים את זה
  • ומה זה משנה בדיוק?? (ל"ת)
    האר את עינינו 13/08/2013 14:21
    הגב לתגובה זו
  • איציק 13/08/2013 11:11
    הגב לתגובה זו
    והשאר בחו"ל בכדי לחסוך בהוצאות ולא ליקר את הגלולה.

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
חברת קמהדע -3.56% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.