ema

הרשות האירופית לתרופות היא הגוף הרגולטורי המאשר שיווק של תרופות במדינות האיחוד האירופי, ובוחן את יעילותן ואת בטיחותן לפני כניסתן לשוק. אישור מטעמה פותח בפני יצרנית התרופות גישה לשוק של מאות מיליוני צרכנים.

עבור חברות תרופות ישראליות מדובר באבן דרך מסחרית מהותית, שכן אירופה היא אחד השווקים הגדולים בעולם לצד ארצות הברית. אישור למוצר חדש, כמו משאף לטיפול באסטמה, מרחיב את סל המוצרים ומקטין את התלות בתרופה מובילה יחידה. דיווחים על אישורים או על דחיות מזיזים את מניות החברות בעשרות אחוזים.