ניסוי קליני

לפני שתרופה או טיפול חדשים מגיעים אל המדף, הם נדרשים לעבור שרשרת ארוכה של ניסויים קליניים המחולקים לשלבים. כל שלב בוחן היבט אחר, מבטיחות ובטיחות ועד יעילות בהשוואה לטיפול הקיים, ותוצאותיו עשויות להכריע את גורלו של מיזם פיתוח שלם.
עבור חברות התרופות והביוטק, הניסוי הקליני הוא צומת קריטי: הצלחה עשויה לפתוח דלת לשוק ענק, בעוד כישלון עלול למחוק שנים של השקעה. חברות כמו טבע ורבות אחרות בונות את ערכן במידה רבה על צנרת המחקר והפיתוח שלהן.
משום כך, פרסום תוצאות של ניסוי מרכזי מלווה פעמים רבות בתנודות חדות במניה. מי שפעיל בשוק ההון ומשקיע בתחום מדעי החיים נדרש להבין את הסיכון הגבוה שבצדו, לצד פוטנציאל התשואה החריג המאפיין את הענף.
- פלוריסטם מתקדמת בטיפול בקורונה לחולים קשיםפלוריסטם הישראלית בוחנת את יעילות תרופתה כנגד מקרים קשים של נגיף הקורונה: מכון פול ארליך הגרמני, אישר את הפרוטוקול הקליני של החברה לשלב 2
- קדימהסטם מזנקת - תוצאות ביניים חיוביות בשלב 2 בטיפול בחולי ALSמוצר הדגל של החברה, אסטרו.אר.אקס, שנוסה על קבוצת ניסוי שנייה, הראה הפחתה של 50% בהתדרדרות המחלה, כשחולים קשים הראו התאוששות מהירה יותר; בחברה חותרים לניסוי שלב 3
- קדימהסטם: תוצאות טובות בניסוי קליני לטיפול ב-ALSהניסוי בחן את בטיחות המוצר AstroRx ואת יעילותו לאורך זמן; במסגרתו לא דווחו תופעות לוואי, ונצפתה האטה בקצב התקדמות המחלה
- קומפיוג'ן מודיעה על תוצאות קליניות ראשוניות מניסוי שלב 1חברת התרופות הדואלית, מדווחת על התוצאות בנוגדן לחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים; הטיפול הראה סבילות טובה ללא תופעות לוואי וסממנים ראשוניים של פעילות אנטי-סרטנית
ניתוח
שוק המניות זול בראייה היסטורית, אבל החברות הפסיקו לצמוחהשוק האמריקאי לא הולך למפולת. ההיסטוריה מוכיחה שקריסה מתרחשת רק עם האטה כלכלית משמעותית ומתמשכת; השוק וה-Fed הולכים יד ביד לקראת שינוי כיוון וכמה הורדות ריבית השנה
ניתוח
כך תזהו חברה עם סיכוי גבוה להצלחה בניסוי קליניהתגובה של מניה לתוצאות היא חדה מאוד - במקרה החיובי, היא עשויה להכפיל את ערכה ויותר. במקרה השלילי, היא עשויה לאבד יותר ממחצית משויה. כיצד תקטינו את הסיכון?- מדיוונד: הצלחה בניסוי שלב 3 ב-NexoBrid לטיפול בכוויות חמורותמדיוונד ביצעה ניסוי בשלב 3 שהתנהל ב-44 מרכזי כוויות. במסגרת הניסוי טופלו הנפגעים ב-NexoBrid, בטיפול המקובל או ג'ל פלסבו
- קמהדע הודיעה על הרחבת שיתוף הפעולה עם בית החולים במסצ'וסטסחברת התרופות דיוחה על המשך שיתוף הפעול עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס
בניסוי הוכחת ההיתכנות להערכת התועלת האפשרית של אלפא-1
- תוצאות מקדמיות חיוביות לטבע ורגנרון בניסוי שלב 3 ל-Fasinumabהתרופה לטיפול כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך עמדה בניסוי היעילות, תכנית הניסוי הפיבוטלית בשלב 3 תתקדם
- ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי