ניסוי קליני
לפני שתרופה או טיפול חדשים מגיעים אל המדף, הם נדרשים לעבור שרשרת ארוכה של ניסויים קליניים המחולקים לשלבים. כל שלב בוחן היבט אחר, מבטיחות ובטיחות ועד יעילות בהשוואה לטיפול הקיים, ותוצאותיו עשויות להכריע את גורלו של מיזם פיתוח שלם.
עבור חברות התרופות
והביוטק, הניסוי הקליני הוא צומת קריטי: הצלחה עשויה לפתוח דלת לשוק ענק, בעוד כישלון עלול למחוק שנים של השקעה. חברות כמו טבע ורבות אחרות בונות את ערכן במידה רבה על צנרת המחקר והפיתוח
שלהן.
משום
כך, פרסום תוצאות של ניסוי מרכזי מלווה פעמים רבות בתנודות חדות במניה. מי שפעיל בשוק ההון ומשקיע בתחום מדעי החיים נדרש להבין את הסיכון הגבוה שבצדו, לצד פוטנציאל
התשואה החריג המאפיין
את
הענף.
אנלייבקס - מחיר יעד של 22 דולר; פרמיה של 360%; הגיוני?אנלייבקס מקבלת מ-H.C Wainwrighy שווי של כ-300מיליון דולר למרות שאין לה עדיין הכנסות בזכות הטיפול שהיא מפותחת לחולי קורונה- סרס מזנקת כמעט פי 4 לאחר נתונים חיובים בניסוי שלב 3המנייה מזנקת בכ-390% בעקבות תוצאות טובות בניסוי שלב 3 לתרופה נגד זיהום המעי הגס
- פלוריסטם מתקדמת בטיפול בקורונה לחולים קשיםפלוריסטם הישראלית בוחנת את יעילות תרופתה כנגד מקרים קשים של נגיף הקורונה: מכון פול ארליך הגרמני, אישר את הפרוטוקול הקליני של החברה לשלב 2
- קדימהסטם מזנקת - תוצאות ביניים חיוביות בשלב 2 בטיפול בחולי ALSמוצר הדגל של החברה, אסטרו.אר.אקס, שנוסה על קבוצת ניסוי שנייה, הראה הפחתה של 50% בהתדרדרות המחלה, כשחולים קשים הראו התאוששות מהירה יותר; בחברה חותרים לניסוי שלב 3
- קדימהסטם: תוצאות טובות בניסוי קליני לטיפול ב-ALSהניסוי בחן את בטיחות המוצר AstroRx ואת יעילותו לאורך זמן; במסגרתו לא דווחו תופעות לוואי, ונצפתה האטה בקצב התקדמות המחלה
- קומפיוג'ן מודיעה על תוצאות קליניות ראשוניות מניסוי שלב 1חברת התרופות הדואלית, מדווחת על התוצאות בנוגדן לחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים; הטיפול הראה סבילות טובה ללא תופעות לוואי וסממנים ראשוניים של פעילות אנטי-סרטנית
- ניתוח שוק המניות זול בראייה היסטורית, אבל החברות הפסיקו לצמוח
השוק האמריקאי לא הולך למפולת. ההיסטוריה מוכיחה שקריסה מתרחשת רק עם האטה כלכלית משמעותית ומתמשכת; השוק וה-Fed הולכים יד ביד לקראת שינוי כיוון וכמה הורדות ריבית השנה
- ניתוח כך תזהו חברה עם סיכוי גבוה להצלחה בניסוי קליניהתגובה של מניה לתוצאות היא חדה מאוד - במקרה החיובי, היא עשויה להכפיל את ערכה ויותר. במקרה השלילי, היא עשויה לאבד יותר ממחצית משויה. כיצד תקטינו את הסיכון?
- מדיוונד: הצלחה בניסוי שלב 3 ב-NexoBrid לטיפול בכוויות חמורותמדיוונד ביצעה ניסוי בשלב 3 שהתנהל ב-44 מרכזי כוויות. במסגרת הניסוי טופלו הנפגעים ב-NexoBrid, בטיפול המקובל או ג'ל פלסבו
- קמהדע הודיעה על הרחבת שיתוף הפעולה עם בית החולים במסצ'וסטסחברת התרופות דיוחה על המשך שיתוף הפעול עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס
בניסוי הוכחת ההיתכנות להערכת התועלת האפשרית של אלפא-1