ביוג'ן מתקשה להשיג שיפוי של מדיקייר לתרופה לאלצהיימר
הרבה תקוות תלו בחברת ביוג'ן BIOGEN IDEC באישור ה-Aduhelm, התרופה לאלצהיימר שפיתחה, שתוכל להעיר קצת את המכירות המדשדשות. אולם גם לאחר האישור המפוקפק של התרופה התוצאה המבוקשת של מכירות מסיביות לא ממהרות להגיע, וזאת עקב סירוב יוצא דופן של תוכנית הביטוח הממשלתית מדיקייר לאשר שיפוי של התרופה למבוטחיה .
ההכנסות של חברות התרופות הגדולות בארצות הברית תלויות, מלבד אישור התרופה מצד ה-FDA, גם באישור מצד חברות הביטוח, כיון שמי שמשלם בפועל על הטיפולים ברוב מוחלט של המקרים הם חברות הביטוח הרפואי ולא המטופלים עצמם. אישור זה מגיע כמעט תמיד באופן אוטמטי, אלא שזה לא המצב במקרה זה.
אחד המשפים (חברות הביטוח המשלמות על הטיפולים) הגדולים ביותר בשוק האמריקאי הוא התוכנית הממשלתית "מדיקייר". זהו מעין "ביטוח לאומי" אותו העובד משלם במשך כל שנות עבודתו, וכתוצאה מכך כל אמריקאי מעל גיל 65 ומעלה, כמו גם אנשים עם מוגבלויות או מחלות קשות מסוימות מתחת גיל 65, זכאי לטיפול רפואי במסגרת התוכנית. למרות שלחלק גדול מהאמריקאים יש ביטוח פרטי בנוסף למדיקייר הרי שבקרב אוכלוסיות חלשות יותר זהו המקור העיקרי למימון טיפול רפואי.
מובן הדבר שתרופה לאלצהיימר שמיועדת בעיקר לטווח הגילאים המבוגר יותר שיפוי של מדיקייר הוא קריטי ביותר כדי לייצר הכנסות לחברות התרופות. מאז השקת האדולהם מתקשה חברת ביוג'ן להשיג את השיפוי המיוחל מצד פקידי הממשל האמונים על התוכנית.
- התרופה שכבשה את העולם עוברת למוח: האם היא תביס את האלצהיימר?
- ה-FDA אישר את תרופת האלצהיימר של אלי לילי; למה המנייה יורדת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ד"ר לי פליישר, פקיד בכיר במדיקייר אמר שלמרות שלתרופה יש תוצאות מבטיחות היא גם עלולה לגרום נזק למטופלים. "הנזק נע בין כאב ראש וסחרחורות ועד סיבוכים חמורים כמו דימומים במוח. אנו חושבים שהערכה ראויה של התוצאות הבריאותיות למטופל צריכה לקחת בחשבון את משקלם של שני הצדדים לפני קבלת החלטה".
בטיוטת החלטה לגבי השימוש בתרופה נכתב שמדיקייר תציע שיפוי על הטיפול בתרופה אך רק בכפוף לניסויים נוספים שיערכו במטופלים עם תסמינים מוקדמים של אלצהיימר. ההצעה תועמד להערות הציבור למשך שלושים יום, וההחלטה הסופית תתקבל ב-11 באפריל.
מניות חברת ביוג'ן נפלו ב-7% במסחר המאוחר בעקבות ההודעה. מאז אישור ה-FDA לתרופה שהקפיץ את המניה, נפל מחיר המניה ב-40% וזאת עקב מכירות התרופה המדשדשות עקב העיכוב מצד מדיקייר. על פי נתונים שפורסמו שבוע שעבר מספר המרשמים החדשים עדיין נמוך. בנוסף פורסם כי הארגון שאחראי על החוזים של בתי החולים האקדמאיים בכל ארצות הברית מול חברות התרופות עדיין מזמין כמות קטנה של אדולהם ביום. בניסיון להגביר את המכירות חתכה ביוג'ן את מחיר התרופה בחצי מ-56 אלף דולר לשנה ל-28 אלף דולר למטופל. עדיין מחיר גבוה מאד.
- אדובי עקפה את התחזיות, אז למה המניה מדשדשת?
- מקסיקו מאיימת במכס של 50% על סין, וארה״ב דוחפת למכסים של עד 100% על סין והודו
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- קריסת התיירות בטורקיה: 3 מיליארד דולר הפסדים, 30% ירידה...
יש לציין שכל ההתנהלות סביב תרופת האדולהם היא יוצאת דופן, כיון שעל פי רוב ברגע שה-FDA מאשר תרופה חברות הביטוח "מיישרות קו" ומשפות על השימוש בתרופה בהתאם להחלטה הרפואית של הרופא המטפל לרשום את התרופה המאושרת למטופליו. במקרה זה נעשה שימוש בתהליך נדיר שנקרא "החלטת שיפוי לאומי" שלא משמש בדרך כלל לתרופות.
נוצרה מחלוקת גדולה סביב הסיבה האמיתית לעיכוב האישור, כאשר במדיקייר טוענים, כאמור, שהסיבה הבלעדית לעיכוב היא הבטיחות של התרופה המוטלת בספק, בעוד גורמים אחרים טוענים שהסיבה לסירוב יוצא הדופן נעוצה במחיר הגבוה שלה ולא בשאלה הרפואית. פעילים למען חולי האלצהיימר טוענים שלחברת הביטוח הממשלתית אין בכלל סמכות לשקול שיקולים כספיים בבואם לאשר תרופות ושאלו הם השיקולים האמיתיים שעומדים מאחורי העיכוב באישור המיוחל.
הסאגה סביב תרופת האדולהם תשפיע גם על חברת אלי לילי ELI LILLY & COMPANY , חברת רושה ROCHE HOLDINGS LTD ADR השוויצרית וחברות נוספות שמפתחות תרופות בעלות מנגנון דומה לתרופה של ביוג'ן.
- 1.עוז לעמו 12/01/2022 10:59הגב לתגובה זוהתרופה, לא הייתה צפויה להיות מאושרת, לכם המניה נפלה לפני האישור לשער של 267. כרגע, שכבר יש אשור, אבל נוצרה בעייה עם המבטח האמריקאי , היא נופלת ל 215. נסחרת במכפיל של 20. כך שהשקעה בבורסה, זאת לא נוסחה באלגברה.
Wearable Devices, צילום: רשתות חברתיותהמניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום
חברה ישראלית מיקנעם, כמעט אלמונית, זינקה אתמול יותר מ-410%, וגם עכשיו הראלי לא נרגע כשבמסחר המאוחר היא מוסיפה 25%: אחרי שנתיים של מו"פ היא מדווחת שמוצר הדגל שלה - צמיד לביש שמאפשר לשלוט במכשירים דיגיטליים עם מחוות ידיים - יצא למשלוחים מסחריים וגם הוגן בפטנט; Wearable Devices הולכת ראש-בראש עם ענקיות הטק, שורפת מליונים אבל וול סטריט בכל זאת נותנת לה צ'אנס
Wearable Devices אתמול תוך שעות בודדות היא הפכה לשם הכי חם בוול סטריט. Wearable Devices או אם נתרגם את השם שלה לעברית - "מוצרים לבישים" חברה קטנה מיקנעם, עם עשרות עובדים קפצה 410% ומשווי שמגרד את ה-3 מיליון הדולר היא הגיעה לכ-12 מיליון דולר. החברה מייצרת צמיד לביש שאמור לאפשר לכם לשלוט במכשיר הנייד או המחשב עם מחוות ידיים עדינות. זה קורה על ידי זה שהצמיד שנקרא Mudra Link מזהה עם אלקטרודות חכמות אותות עצביים שמורגשים על פני העור כשמוח שולח פקודה למשל להזיז את היד - וזה אפילו אם לא ביצעתם את התנועה בפועל. מה שאומר שאתם יכולים לחשוב או לדמיין שאתם מזיזים את העכבר במחשב ימינה ומיד זה יקרה.
הטכנולוגיה הזאת רלוונטית להרבה תחומים, גם בידוריים וגם רפואיים, היא מושכת עניין גם מצד ענקיות כמו אפל, מטא, סמסונג ואחרות שהן פועלות בזירת הממשקים הלבישים והשליטה ללא מגע, בעיקר דרך מצלמות, חיישני תנועה או משקפי XR. אבל בניגוד אליהן, Wearable Devices מנסה להציע פתרון פשוט יותר, לביש, אפילו דיסקרטי שמבוסס על קריאת אותות עצביים אמיתיים מהיד עצמה, ולא על ראייה ממוחשבת או חיישנים חיצוניים. זה נותן לה יתרון בשוק שבו יש צורך בממשקים אינטואיטיביים, מהירים, ואישיים יותר במיוחד באפליקציות כמו בריאות דיגיטלית, תפעול צבאי וגם ברכבים חכמים.
מאחורי החברה, שהוקמה ב־2014, עומדים שלושה יזמים ישראלים - אשר דהן, גיא ואגנר וליאור לנגר. אחרי כמעט עשור של פיתוחים, הצגה בתערוכות וגם השקעה בקניין הרוחני, החברה
הודיעה שהמוצר נכנס לראשונה לשלב המסחרי, מה שעשוי להפוך את Mudra Link לפלטפורמה שניתן יהיה לשלב במוצרים צרכניים, מקצועיים וצבאיים כאחד (ואולי גם לגרום לאחת מהענקיות לרכוש אותם?)
שנים של מו"פ ונקודת המפנה?
כמה שזה נשמע עתידני - שליטה במחשב
באמצעות כח המחשבה - הדרך לשם עבור החברה מיקנעם לא הייתה פשוטה. השנתיים האחרונות היו מתסכלות עבור Wearable Devices או אם נדייק בעיקר לבעלי המניות שלה. היא שרפה מליונים על מו"פ, על שיווק והצגה בתערוכות והמשקיעים התחילו לאבד סבלנות. השווי שוק שלה צלל והיא נאלצה
לדלל בלי סוף כדי לשרוד את השנה. מאז ההנפקה בספטמבר 2022 בנאסד"ק, שבה גייסה כ-16 מיליון דולר, צנחה המניה ביותר מ־90% והפכה מבחינת רבים לסיפור של פוטנציאל לא ממומש. שווי השוק של החברה גירד לאחרונה את רף המיליון דולר כשהיא כמעט מסתכנת בזריקה מהבורסה כשבנאסד"ק
הדרישה היא לשווי שוק של לפחות 2.5 מיליון דולר בנוסף לנזילות וסחירות.
- Wearable Devices מנצלת את העליות ותגייס 4 מיליון דולר
- החברה הישראלית שמזנקת ב-70% בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אבל שלשום הגיעה מה שנראה ככל הנראה נקודת המפנה שלה. זה התחיל בפרסום הדוחות החצי־שנתיים: החברה אמנם רשמה ירידה בהכנסות ל־294 אלף דולר במחצית הראשונה של 2025, לעומת 394 אלף בתקופה
המקבילה, במקביל להפסד נקי שהצטמצם ל-3.7 מיליון דולר, לעומת הפסד של 4.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אבל וול סטריט לא התמקדהבשורה העליונה וגם לא בשורת הרווח. מה שבלט לעין המשקיעים היה שבפעם הראשונה מאז ההקמה, החברה מדווחת על התחלת משלוחים מסחריים בפועל של ה־Mudra
Link, מה שמסמן מעבר ממחקר ופיתוח להכנסות אמיתיות ממכירות.
וול סטריט השוק האמריקאיטסלה עולה 5.5%, אופן דור יורדת 10%
המסחר בוול סטריט מתנהל במגמה מעורבת לאחר שאתמול שלושת המדדים המרכזיים קבעו שיאים חדשים, על רקע נתוני אינפלציה ועבודה מעורבים שחיזקו את הציפיות להפחתת ריבית כבר בשבוע הבא, עם הסתברות של 98% לפי החוזים. תשואת האג"ח ל-10 שנים ירדה, מה שסייע לראלי, וגם מדדים ברחבי העולם מצטרפים לשיאים. במקביל, שר האוצר סקוט בסנט מנהל שיחות עם מועמדים להחלפת יו"ר הפד פאוול, וברקע טראמפ מנסה להדיח את המושלת ליסה קוק לפני החלטת הריבית הקרובה. ה-S&P 500 נסחר ללא שינוי משמעותי, הדאו ג'ונס יורד ב-0.3% והנאסד"ק עולה ב-0.4%.
המשקיעים
תוהים: לאן הולך אילון מאסק? למרות שמומחים ומשקיעים רבים סבורים כי טסלה בדרך למטה, מניית החברה עלתה בששת החודשים האחרונים יותר מהמדדים המובילים. אז מי מחזיק אותה? משקיעים אחרים שכבר מזמן אינם רואים בה רק חברת רכב חשמלי, מאמינים ביכולות הניהול הפנומנליות
של מאסק, וקולטים את הפוטנציאל העצום שטמון בשש החברות הנוספות שבבעלותו
הנשיא האמריקאי דונלד טראמפ טען בריאיון כי "ברמת ודאות גבוהה" הרוצח של צ'ארלי קירק נתפס, והוסיף כי אדם שהיה קרוב לחשוד הסגיר אותו לרשויות. עם זאת, בשלב זה לא פורסמה כל הודעה רשמית מצד ה-FBI או גורמי האכיפה על מעצר חשוד, ובדיווחים בתקשורת האמריקאית נמסר כי החוקרים ממשיכים במעקב וכי עד כה רק נחקרו מספר אנשים ושוחררו. נזכיר כי קירק, בן 31, נורה על ידי צלף שירה מגג סמוך ונמלט. ה-FBI מנהל מצוד נרחב אחר חשוד שתועד נמלט מזירת הרצח. מותו של קירק עורר גל תמיכה רחב בקרב הקהילה השמרנית, כולל גיוס המונים של למעלה מ-500 אלף דולר ותרומות נוספות לפרס. ביל אקמן, מנהל קרן הגידור Pershing Square, הודיע כי יתרום מיליון דולר לפרס שה-FBI מציע עבור מידע שיוביל ללכידת רוצחו של צ'רלי קירק, הפעיל השמרני הבכיר שנורה למוות במהלך הרצאה ביוטה. תרומתו מעלה את סכום הפרס הכולל ליותר מ-1.15 מיליון דולר, ובמקביל הוא מקים קרן של מיליון דולר שתספק הכנסה שנתית של כ-50 אלף דולר לאלמנתו של קירק ושני ילדיהם, במטרה להבטיח את עתידם הכלכלי. אקמן אף קרא לקידום "חוק צ'רלי" שיחמיר את הענישה על אלימות. ביל אקמן מציע מיליון דולר למוסר מידע על רוצח צ'רלי קירק
מאקרו
ציפיות האינפלציה וסנטימנט הצרכנים של אוניברסיטת מישיגן הפתיעו לרעה. הציפיות לאינפלציה ל-5 שנים זינקו ל-3.9% לעומת 3.4% באוגוסט וצפי ל-3.5%, בעוד שהציפיות לשנה הקרובה נותרו גבוהות על 4.8% אך בהתאם לצפי. במקביל, מדדי האמון הצרכני
נחלשו בחדות, סנטימנט הצרכנים ירד ל-55.4 נקודות לעומת תחזית ל-58.2, והציפיות לעתיד צנחו ל-51.8 והערכת התנאים הנוכחיים ירדה ל-61.2. הנתונים משקפים שילוב של שחיקה באמון הצרכנים ועלייה בחששות האינפלציוניים, מה שעלול להגביר את הזהירות של הפד גבי תוואי הריבית בהמשך,
אך לא צפוי להשפיע על הורדת הריבית בשבוע הבא.
- שורט סקוויז הזניק את אופן דור ב-80%; הנאסדק עלה 0.7%
- הנאסד״ק ננעל ביציבות; אורקל טסה ב-36%, רדיט קפצה ב-8%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המהפכה השקטה: סין הופכת ממעצמת ייצור למעצמת הון לראשונה בהיסטוריה: ההשקעות הפיננסיות של
סין עולות על היקף הסחר במוצרים. 4.5 טריליון דולר בשבעה חודשים בלבד
