שיפוי ביטוחי הוא ההחזר שמשלם גוף מבטח או מערכת בריאות ציבורית עבור טיפול, תרופה או מכשיר רפואי שנכללו בכיסוי. עבור חברות ביומד ומכשור רפואי מדובר בשלב קריטי לא פחות מאישור רגולטורי: מוצר יכול
לקבל אישור שיווק מFDA ועדיין להיוותר ללא מכירות משמעותיות כל עוד גופי הביטוח נמנעים מלכסות את עלותו. קבלת קוד שיפוי בשוק גדול, כמו ארצות הברית, גרמניה או יפן, נחשבת לאבן דרך שמשנה את התחזיות הכספיות
של החברה ולעיתים מזניקה את המניה. גם בישראל, הכללה בסל הבריאות ממלאת תפקיד דומה ומגדירה את גודל השוק בפועל. משקיעים בסקטור עוקבים אחר הודעות שיפוי באותה תשומת לב שהם מקדישים לתוצאות ניסויים קליניים.
מדיקייר מתנה את האישור הסופי בניסויים נוספים. זוהי התנהלות יוצאת דופן שכן בדרך כלל אישור ה-FDA מספיק ויש הטוענים שהסיבה האמיתית לעיכוב הוא המחיר הכספי הגבוה של התרופה; המניה נופלת במסחר המאוחר
