מרק מזנקת: תרופת הבליעה שלה לקורונה תוגש לאישור חירום ב-FDA
מניית ענקית התרופות MERCK & COMPANY (MRK) קופצת במסחר המוקדם בוול סטריט אחרי שהודיעה כי תגיש בקרוב בקשה לאישור חירום ל-FDA לתרופה שלה לבליעה נגד הקורונה, שתפקידה להקל על תסמיני המחלה בשלביה הראשונים כדי למנוע הדרדרות והגעה לאשפוז.
לא מדובר בידיעה טכנית גרידא, שכן הגשת הבקשה נעשית אחרי נתונים חיוביים שעלו מהטיפול אותם מרק מפרסמת עתה יחד עם שותפתה לפיתוח, Ridgeback Biotherapeutics. בשוק ציפו שהשתיים תהיינה הראשונות מבין אלה העמלות על תרופה לבליעה נגד הקורונה להציג ניסויים מהפאזה השלישית של הניסויים הקליניים, ואכן כך קרה.
שם התקופה מולנופיראביר (Molnupiravir) ולפי הנתונים של מרק ורידג׳בק, משתתפי הניסוי, לא מחוסנים כולם שחלו בקורונה, שנטלו אותה 5 ימים לאחר הופעת התסמינים, הגיעו למצב של אשפוז ותמותה בשיעור הנמוך ב-50% מבין מי שלא טופל באמצעותה.
כך, בעוד שבקבוצת הניסוי שיעור האשפוזים היה 7% ללא מיתות, בקבוצת הביקורת הוא היה 14% עם שמונה מתים.לא דווח על תופעות לוואי חמורות. לצורך הניסוי גויסו 775 מטופלים ב-170 מדינות, בהן ארצות הברית, יפן, דרום אפריקה, איטליה ועוד.
- בשורה רפואית - תרופת הכולסטרול של מרק עם תוצאות מרשימות; המניה זינקה
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למעשה, הניסוי אמור היה לארוך זמן רב יותר, ואולם הנתונים שכבר נתקבלו ממנו לאחר 29 ימים הביאו להמלצה של ועדה בלתי תלויה לפנות כבר בשלב זה ל-FDA ולזרז את ההליך. מנהל התרופות והמזון האמריקאי עצמו עודדם לעשות זאת גם כן.
הבשורה הגדולה למעשה היא בשיטת המתן של התרופה - תרופות אחרות לקורונה יש בנמצא גם כיום, כמו הרג׳נרון שלאחרונה בצל ביקורת החלו לתת אותה בצורה נרחבת יותר בארץ לחולי קורונה במצב מתקדם, או לחלופין הרמדסיביר של גיליאד (GLD) שגם חולי קורונה מטופלים בה בעולם, אף שלא פותחה בכלל עבור הנגיף, כשיש לציין כי בקהילה הרפואית זו עודנה שנויה במחלוקת.
השתיים ניתנות בדרך של עירוי ורידי ועל כן מצריכים נוכחות בבית החולים, ציוד וצוות מוכשר לדבר כמובן. לעומת זאת, טיפול בדמות כדור לבליעה שניתן לקחת לבד בבית, ועוד בשלבים מוקדמים של המחלה אמור להיות אטרקטיבי הרבה יותר ולהפחית את העומסים בבית החולים. האידאל הוא שסוגיית האקמו ״יש/אין מספיק״ ו״מי יקבל קודם״ שעלתה לאחרונה לכותרות תתייתר.
- רדיט זינקה יותר מ-400% מאז ההנפקה - למה בוול-סטריט ממשיכים לראות אפסייד
- אילון מאסק בדרך לטריליון דולר: השנה שקבעה רף חדש בצבירת הון
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...
כמובן, הדבר תלוי בנכונות של המטופל בכלל ליטול את התרופה, וניתן להעלות על הדעת שמתנגדי החיסונים שסירבו לקחת גם את כל שאר הטיפולים שהזכרנו - לא ימהרו לבלוע את המולנופיראביר של מרק.
עוד קודם להגשת הבקשה, מנכ”ל מרק רוברט דייויס כבר אמר שהוא מעריך כי האישור המיוחל יינתן עד סוף השנה. סגנית נשיא מרק לגילוי מחלות זיהומיות, דריה האזודה, אמרה לאחרונה "יש פה פוטנציאל לתרופה להיות לא רק סייע חשוב להתפרצות הזאת, אלא גם להעברות נגיפים אפשריות בין בעלי חיים של וירוסים נוספים ממשפחת הקורונה", אמרה.
הממשל האמריקני כבר חתם על הסכם בהיקף של 1.2 מיליארד דולר שיתממש היה ותקבל את אישור החירום הדרוש. מדובר ב-1.7 מיליון מנות שהוזמנו, כשהעלות פר מטופל היא 700 דולר. לפי האנליסטית דאינה גרייבוש מהפירמה SVB Leerink, אישור חירום אם ינתן שכזה יכול לחזק את מניית מרק מכ-72 דולר בעת ההמלצה שכתבה עליה, ל-75 דולר - בינתיים האפסייד כבר נסגר, ככל הנראה בציפייה לכך.
- 3.ורד 02/10/2021 15:30הגב לתגובה זולפי המחקר היעילות של התרוםה 50%. אם אנשים עדיין נפטרו מהמחלה הרי ברור שעדיף חיסון ולא לקחת סיכון
- 2.סתם אחד 01/10/2021 19:50הגב לתגובה זוהחיסון עולה 10 דולר והוא מונע תחלואה קשה במידה רבה, התרופה עולה לפחות 700 דולר, מי יסבסד אותה לכל העולם? אם אנשים יפסיקו לקחת חיסונים יצטרכו יותר ויותר ממנה וככל הנראה היא לא מעלימה תופעות לוואי לאחר הקורונה, גם היעילות שלה פחותה משמעותית מהחיסון.
- 1.הצדיק מסדום 01/10/2021 17:16הגב לתגובה זוחא היו מוכנים לאשר את התרופה של רדהיל (OPAGANIB), למרות שהיא הראתה תוצאות דומות לגמרי. הכל ענין של כסף.
סטארפייטרס ספייסהמניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים
חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.
סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.
סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.
שלוש שנים בלי הכנסות
החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.
- "Moonshot הוקמה כדי לשגר אובייקטים לחלל בדרכים יעילות יותר"
- הסטארטאפ Moonshot Space נחשף לראשונה עם גיוס של 12 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.
וול סטריט שור (גרוק)מיקרון עולה ב-3%, נייקי קופצת ב-5%; הנאסד״ק מטפס ב-0.2%
יום המסחר המקוצר מתנהל בעליות קלות; המשקיעים עדיין מעכלים את התמ"ג החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, שהפתיע עם קצב שנתי של 4.3%; נייקי מטפסת בעקבות הרכישות של טים קוק; אינטל נחלשת אחרי הפרסומים על עצירת השת"פ עם אנבידיה
המסחר בוול סטריט באווירה רגועה יחסית, כמעט מהוססת, עם מחזורי מסחר דלים לקראת ערב חג המולד ויום מסחר מקוצר. אחרי רצף עליות בימים האחרונים ושיאים חדשים במדדים, השוק עובר למצב המתנה. אין דרמה מיוחדת בנתוני המאקרו הבוקר, והסנטימנט מושפע בעיקר מהעונתיות, מהרצון לשמור על פוזיציות קיימות ומהמבט קדימה אל סוף השנה והימים הראשונים של 2026.
הדאו עולה ב-0.6%, ה-S&P עם
0.3% והנאסד״ק מטפס ב-0.2%. זה מסחר שמרגיש יותר כמו שמירה על עמדות מאשר חיפוש כיוון חדש, עם נטייה ברורה של השמקיעים לא להגדיל סיכונים ערב החג. במקביל, הסיפור עובר גם לשווקים אחרים, כשמחירי המתכות היקרות ממשיכים לטפס והזהב קובע שיא חדש מעל 4,500 דולר לאונקיה,
על רקע מתיחות גיאופוליטית וציפיות להורדות ריבית בהמשך הדרך - ההזהב מעל 4,500 דולר: למה המשקיעים רצים למתכות היקרות?
המשקיעים עדיין מעכלים את נתון הצמיחה החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, עם קצב שנתי של 4.3%, גבוה משמעותית מהציפיות. הנתון הזה חיזק את התמונה של כלכלה אמריקאית עמידה, גם בסביבה של ריבית גבוהה, והיה אחד הגורמים שדחפו את המדדים
לשיאים חדשים בימים האחרונים. עם זאת, דווקא העוצמה הזו גרמה לחלק מהשוק לצנן ציפיות להורדות ריבית מוקדמות, גם אם בשוק החוזים על הריבית עדיין מתמחרים שתי הורדות עד סוף 2026.
השווקים נכנסים לתקופה המכונה “ראלי סנטה קלאוס”, שהתחילה רשמית השבוע. לפי נתונים היסטוריים מאז 1950, מדד S&P 500 רשם בתקופה זו תשואה ממוצעת של כ־1.3%, עם תוצאות חיוביות בכ־78% מהמקרים. עם זאת, אנליסטים מדגישים כי מדובר בדפוס היסטורי ולא בהבטחה.
נתונים נוספים מראים כי יום המסחר שלאחר חג המולד היה לאורך השנים אחד הימים החזקים ביותר לשוקי המניות, אך גם כאן, ההיסטוריה אינה ערובה להמשך המגמה.
- וול-סטריט סיימה בעליות שערים; אנבידיה עלתה ב-3%, צים קפצה ב-6%
- אנבידיה וטסלה עולות כ-1.3%, סטרטג'י עולה בעקבות הביטקוין - המניות הבולטות בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשוק האג"ח נרשמה חולשה באיגרות החוב הקצרות. תשואת האג"ח לשנתיים, הנחשבת רגישה במיוחד לציפיות למדיניות הריבית, נותרה מעל 3.5%, לאחר שנתוני הצמיחה הראו כי הכלכלה האמריקאית התרחבה בקצב המהיר ביותר מזה כשנתיים. בהמשך המסחר נרשמה התאוששות מסוימת באג"ח, על רקע ירידה במדד אמון הצרכנים.
.jpg)