בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock

מרק מזנקת: תרופת הבליעה שלה לקורונה תוגש לאישור חירום ב-FDA

התרופה פותחה עם Ridgeback והבקשה תוגש עקב נתונים מהניסוי הקליני עוד טרם סיומו לפיהם חצי מהחולים שטופלו בה בשלבי הקורונה הראשונים הגיעו לאשפוז לעומת המשתתפים שלא נטלו את התרופה. ארה"ב הזמינה מנות במיליארד ד' אם יתקבל האישור
איתי פת-יה | (3)
נושאים בכתבה מרק קורונה

מניית ענקית התרופות MERCK & COMPANY (MRK) קופצת במסחר המוקדם בוול סטריט אחרי שהודיעה כי תגיש בקרוב בקשה לאישור חירום ל-FDA לתרופה שלה לבליעה נגד הקורונה, שתפקידה להקל על תסמיני המחלה בשלביה הראשונים כדי למנוע הדרדרות והגעה לאשפוז.

 

לא מדובר בידיעה טכנית גרידא, שכן הגשת הבקשה נעשית אחרי נתונים חיוביים שעלו מהטיפול אותם מרק מפרסמת עתה יחד עם שותפתה לפיתוח, Ridgeback Biotherapeutics. בשוק ציפו שהשתיים תהיינה הראשונות מבין אלה העמלות על תרופה לבליעה נגד הקורונה להציג ניסויים מהפאזה השלישית של הניסויים הקליניים, ואכן כך קרה.

 

שם התקופה מולנופיראביר (Molnupiravir) ולפי הנתונים של מרק ורידג׳בק, משתתפי הניסוי, לא מחוסנים כולם שחלו בקורונה, שנטלו אותה 5 ימים לאחר הופעת התסמינים, הגיעו למצב של אשפוז ותמותה בשיעור הנמוך ב-50% מבין מי שלא טופל באמצעותה.

 

כך, בעוד שבקבוצת הניסוי שיעור האשפוזים היה 7% ללא מיתות, בקבוצת הביקורת הוא היה 14% עם שמונה מתים.לא דווח על תופעות לוואי חמורות. לצורך הניסוי גויסו 775 מטופלים ב-170 מדינות, בהן ארצות הברית, יפן, דרום אפריקה, איטליה ועוד.

 

למעשה, הניסוי אמור היה לארוך זמן רב יותר, ואולם הנתונים שכבר נתקבלו ממנו לאחר 29 ימים הביאו להמלצה של ועדה בלתי תלויה לפנות כבר בשלב זה ל-FDA ולזרז את ההליך. מנהל התרופות והמזון האמריקאי עצמו עודדם לעשות זאת גם כן.

 

הבשורה הגדולה למעשה היא בשיטת המתן של התרופה - תרופות אחרות לקורונה יש בנמצא גם כיום, כמו הרג׳נרון שלאחרונה בצל ביקורת החלו לתת אותה בצורה נרחבת יותר בארץ לחולי קורונה במצב מתקדם, או לחלופין הרמדסיביר של גיליאד (GLD) שגם חולי קורונה מטופלים בה בעולם, אף שלא פותחה בכלל עבור הנגיף, כשיש לציין כי בקהילה הרפואית זו עודנה שנויה במחלוקת.

 

השתיים ניתנות בדרך של עירוי ורידי ועל כן מצריכים נוכחות בבית החולים, ציוד וצוות מוכשר לדבר כמובן. לעומת זאת, טיפול בדמות כדור לבליעה שניתן לקחת לבד בבית, ועוד בשלבים מוקדמים של המחלה אמור להיות אטרקטיבי הרבה יותר ולהפחית את העומסים בבית החולים. האידאל הוא שסוגיית האקמו ״יש/אין מספיק״ ו״מי יקבל קודם״ שעלתה לאחרונה לכותרות תתייתר.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

כמובן, הדבר תלוי בנכונות של המטופל בכלל ליטול את התרופה, וניתן להעלות על הדעת שמתנגדי החיסונים שסירבו לקחת גם את כל שאר הטיפולים שהזכרנו - לא ימהרו לבלוע את המולנופיראביר של מרק.

 

עוד קודם להגשת הבקשה, מנכ”ל מרק רוברט דייויס כבר אמר שהוא מעריך כי האישור המיוחל יינתן עד סוף השנה. סגנית נשיא מרק לגילוי מחלות זיהומיות, דריה האזודה, אמרה לאחרונה "יש פה פוטנציאל לתרופה להיות לא רק סייע חשוב להתפרצות הזאת, אלא גם להעברות נגיפים אפשריות בין בעלי חיים של וירוסים נוספים ממשפחת הקורונה", אמרה.

 

הממשל האמריקני כבר חתם על הסכם בהיקף של 1.2 מיליארד דולר שיתממש היה ותקבל את אישור החירום הדרוש. מדובר ב-1.7 מיליון מנות שהוזמנו, כשהעלות פר מטופל היא 700 דולר.  לפי האנליסטית דאינה גרייבוש מהפירמה SVB Leerink, אישור חירום אם ינתן שכזה יכול לחזק את מניית מרק מכ-72 דולר בעת ההמלצה שכתבה עליה, ל-75 דולר - בינתיים האפסייד כבר נסגר, ככל הנראה בציפייה לכך.

 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    ורד 02/10/2021 15:30
    הגב לתגובה זו
    לפי המחקר היעילות של התרוםה 50%. אם אנשים עדיין נפטרו מהמחלה הרי ברור שעדיף חיסון ולא לקחת סיכון
  • 2.
    סתם אחד 01/10/2021 19:50
    הגב לתגובה זו
    החיסון עולה 10 דולר והוא מונע תחלואה קשה במידה רבה, התרופה עולה לפחות 700 דולר, מי יסבסד אותה לכל העולם? אם אנשים יפסיקו לקחת חיסונים יצטרכו יותר ויותר ממנה וככל הנראה היא לא מעלימה תופעות לוואי לאחר הקורונה, גם היעילות שלה פחותה משמעותית מהחיסון.
  • 1.
    הצדיק מסדום 01/10/2021 17:16
    הגב לתגובה זו
    חא היו מוכנים לאשר את התרופה של רדהיל (OPAGANIB), למרות שהיא הראתה תוצאות דומות לגמרי. הכל ענין של כסף.
סטארפייטרס ספייססטארפייטרס ספייס

המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%

ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה חלל

חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.


סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.


סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.


שלוש שנים בלי הכנסות

החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.


גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.


וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

מיקרון עולה ב-3%, נייקי קופצת ב-5%; הנאסד״ק מטפס ב-0.2%

יום המסחר המקוצר מתנהל בעליות קלות; המשקיעים עדיין מעכלים את התמ"ג החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, שהפתיע עם קצב שנתי של 4.3%; נייקי מטפסת בעקבות הרכישות של טים קוק; אינטל נחלשת אחרי הפרסומים על עצירת השת"פ עם אנבידיה

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט באווירה רגועה יחסית, כמעט מהוססת, עם מחזורי מסחר דלים לקראת ערב חג המולד ויום מסחר מקוצר. אחרי רצף עליות בימים האחרונים ושיאים חדשים במדדים, השוק עובר למצב המתנה. אין דרמה מיוחדת בנתוני המאקרו הבוקר, והסנטימנט מושפע בעיקר מהעונתיות, מהרצון לשמור על פוזיציות קיימות ומהמבט קדימה אל סוף השנה והימים הראשונים של 2026.


הדאו עולה ב-0.6%, ה-S&P עם 0.3% והנאסד״ק מטפס ב-0.2%. זה מסחר שמרגיש יותר כמו שמירה על עמדות מאשר חיפוש כיוון חדש, עם נטייה ברורה של השמקיעים לא להגדיל סיכונים ערב החג. במקביל, הסיפור עובר גם לשווקים אחרים, כשמחירי המתכות היקרות ממשיכים לטפס והזהב קובע שיא חדש מעל 4,500 דולר לאונקיה, על רקע מתיחות גיאופוליטית וציפיות להורדות ריבית בהמשך הדרך - ההזהב מעל 4,500 דולר: למה המשקיעים רצים למתכות היקרות?


המשקיעים עדיין מעכלים את נתון הצמיחה החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, עם קצב שנתי של 4.3%, גבוה משמעותית מהציפיות. הנתון הזה חיזק את התמונה של כלכלה אמריקאית עמידה, גם בסביבה של ריבית גבוהה, והיה אחד הגורמים שדחפו את המדדים לשיאים חדשים בימים האחרונים. עם זאת, דווקא העוצמה הזו גרמה לחלק מהשוק לצנן ציפיות להורדות ריבית מוקדמות, גם אם בשוק החוזים על הריבית עדיין מתמחרים שתי הורדות עד סוף 2026.


השווקים נכנסים לתקופה המכונה “ראלי סנטה קלאוס”, שהתחילה רשמית השבוע. לפי נתונים היסטוריים מאז 1950, מדד S&P 500 רשם בתקופה זו תשואה ממוצעת של כ־1.3%, עם תוצאות חיוביות בכ־78% מהמקרים. עם זאת, אנליסטים מדגישים כי מדובר בדפוס היסטורי ולא בהבטחה. נתונים נוספים מראים כי יום המסחר שלאחר חג המולד היה לאורך השנים אחד הימים החזקים ביותר לשוקי המניות, אך גם כאן, ההיסטוריה אינה ערובה להמשך המגמה.


בשוק האג"ח נרשמה חולשה באיגרות החוב הקצרות. תשואת האג"ח לשנתיים, הנחשבת רגישה במיוחד לציפיות למדיניות הריבית, נותרה מעל 3.5%, לאחר שנתוני הצמיחה הראו כי הכלכלה האמריקאית התרחבה בקצב המהיר ביותר מזה כשנתיים. בהמשך המסחר נרשמה התאוששות מסוימת באג"ח, על רקע ירידה במדד אמון הצרכנים.