לידיעת משקיעי טבע: מחר ידון ה-FDA בתרופה אוראלית לטרשת נפוצה

תרופת הקלדריביין של Merck KGaA תעלה מחר לדיון לאחר שתי חוות דעת שליליות מהוועדה האירופית. נתלי גוטליב: "השוק מניח כי המוצר לא יקבל אישור"
תומר קורנפלד | (13)

האם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ייאשר מחר תרופה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה? מחר (ב') צפוי להתקיים דיון בתרופת הקלדריביין שפיתחה חברת מרק הגרמנית (Merck KGaA).

הדיון בנושא אישור התרופה מגיע לאחר שחברת התרופות החליטה למשוך את בקשתה לשיווק המוצר באירופה זאת לאחר שקיבלה שתי חוות דעת שליליות מהוועדה האירופית.

לדברי האנליסטית נתלי גוטליב מ-IBI: "השוק מניח כי המוצר לא יקבל את אישור ה-FDA. הסיבה לכך נובעת מן העובדה כי לרוב ה-FDA מחמיר יותר מאשר מקבילו האיאופרי, אולם אף פעם אי אפשר לדעת".

לדברי גוטליב: "אי אישור המוצר יכול להוות אירוע חיובי למניות הטרשת, אולם אי אישור המוצר די מתומחר". גוטליב הוסיפה עוד כי במקרה זה, "הדבר עלול לדחוף את מניות החברות הפעילות בתחום הטרשת הנפוצה, ובכלל זאת גם את טבע - דרומה".

שוק הטרשת נפוצה נמצא בתקופה האחרונה בשדרוג, כאשר יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופה אוראלית (לא בזריקה) לטיפול במחלה. כיום מאושרת לשימוש רק תרופה אחת (גילניה) שפותחה על ידי חברת נוברטיס בשיתוף עם מומנטה.

טבע מצידה לוטשת עיניים לשוק זה גם כן, ונמצאת בעיצומו של פיתוח תרופה משלה הנקראת לקווינימוד. תוצאות חיוביות של הניסוי השלישי של התרופה פורסמו לפני מספר חודשים. התוצאות המלאות של הניסוי צפויות להתפרסם ברבעון השלישי של 2011 ובקשה לאישור התרופה צפויה להיות מוגשת לאחר מכן.

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    מתעב את ינאי 27/02/2011 22:02
    הגב לתגובה זו
    על המשקיעים........בושה!!!!!!!!!!
  • 11.
    יניב 27/02/2011 19:35
    הגב לתגובה זו
    מי שחושה שמניית טבע היא מניית העם טועה בגדול. תקופה כל כך ארוכה רק מאכזבת את המשקיעים. כאשר ממתינות מניות הרבה יותר אטרקטיביות מטבע המידרדרת.
  • 10.
    שוש 27/02/2011 15:05
    הגב לתגובה זו
    מסכימה לכל מילה,אבל מי שם עלינו....
  • 9.
    רוקי 27/02/2011 14:18
    הגב לתגובה זו
    העם אמנם מחזיק בטבע ולכן יש לו מעל 93 אחוז. אבל את הדיבידנד ומניות ההטבה מקבלים אך ורק המנהלים, לציבור מחלקים פירורים לכן זו לא מניית העם אלה מניית המנכל" ים והדירקטורים שמחלקים ביניהם את הרווחים ואילו לעם (בעלי המניות העיקריים לא נשאר). כל השוק עולה היום ורק מניית העם יורדת. לדעתי טבע באם תמשיך בהתנהגות זו היא תתרסק למרות הרווחים הנאים. יש להרהר גם בציבור הרחב.
  • 8.
    מנוע צמיחה 27/02/2011 12:55
    הגב לתגובה זו
    חברות בת של כלל ביוטכנולוגיה, כולן תרופות ייחודיות שאין בעולם
  • 7.
    אחד העם 27/02/2011 12:39
    הגב לתגובה זו
    אני חוזר ואומר שמניות הביומד הן השקעה נבונה. טבע צפויה לעלות ברכה והצלחה
  • 6.
    משקיען 27/02/2011 12:37
    הגב לתגובה זו
    ב- 20 - 30 אחוז לפחות. מי שמבין בשוק ההון ועקב אחרי טבע יודע שטבע הגישה בקשה לאישור מתוך ידיעה שתקבל אותו. מה גם שהמניה נמכרת היום באפסייד ענק. אני לא ממליץ, אבל בהחלט אספתי מניות של טבע לקראת הזינוק הגדול. אין לראות בדברי המלצה אלא דעה אישית שלי
  • רק שאל תשכח לקחת את הכדורים הוורודים נשמה (ל"ת)
    פסיכיאטר מחוזי 27/02/2011 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יהודה 27/02/2011 12:28
    הגב לתגובה זו
    חברה שמחלקת רווחים רק למנהלים שלהם.אסור שמניה זו תהייה מנית העם.
  • 4.
    אני מקווה בשביל החולים שיקבלו תרופה טובה יותר (ל"ת)
    44 27/02/2011 12:16
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בועז 27/02/2011 12:14
    הגב לתגובה זו
    הודעה מצוינת מחיר זול מאוד נארה לי הזדמנות
  • 2.
    קרוב לודאי 27/02/2011 11:40
    הגב לתגובה זו
    אחת עולה אחת יורדת. ככה זה בחיים. החיים הם גלגל. בשבוע שעבר התפתתי למכור את טבע בהפסד ולקנות פרוטליקס. צחוק הגורל.
  • 1.
    עדי 27/02/2011 11:39
    הגב לתגובה זו
    אחרי שהנחת שה FDA יאשר לפרוטליקס את שיווק התרופה וכולנו יודעים מה קרה ביום שישי האחרון ככה גם תטעי מחר לגבי טבע=יהיה אישור !!! הקבוצה שלכם על פרוטליקס בפייס בוק זו בדיחה אחת גדולה.1000 חברים שנראים כמו קבוצת תמיכה.אם כל אחד ממכם היה קונה ב 10,000 דולר ביום שישי כתמיכה אמיתית בחברה המניה לא היתה מתרסקת