גודל טקסט
זום
ניגודיות

טבע רוצה לשווק גרסה גנרית בארה"ב לתרופה בעלת מכירות של 2.1 מיליארד דולר

מדובר Vytorin המיועדת להפחתת רמת הכולסטרול בדם שפותחה על ידי חברת שרינג שנרכשה על ידי מרק בשנה שעברה
תומר קורנפלד |

חברת טבע רוצה לשווק בארה"ב גרסה גנרית של תרופת מקור ה של מרק בעלת מכירות שנתיות של 2.1 מיליארד דולר. מדובר בתרופת Vytorin המיועדת להפחתת רמת הכולסטרול בדם. התרופה פותחה על ידי חברת שרינג שנרכשה על ידי מרק בשנה שעברה.

את הבקשה לשיווק התרופה הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph 4 שבו היא מנסה לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. החברה הראשונה שמצליחה לעשות כן, מקבלת 180 ימים של בלעדיות לשיווק התרופה בעת כניסת הגנריקה. תרופת ה-Vytorin מוגנת על ידי שני פטנטים אותם טבע מעוניינת לתקוף, אחד הפוקע בשנת 2014 ואחד בשנת 2017.

השקת גרסה גנרית של התרופה אינה צפויה בטווח הקצר, זאת מכיוון שמרק תבעה את טבע בטענה של הפרת הפטנטים. בעקבות התביעה הופעלו 30 חודשי השהייה הקבועים בחוק האמריקני שבמסגרתם טבע מנועה משיווק גרסה גנרית לתרופה, אלא אם כן תינתן פסיקה משפטית בנושא.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה