טבע משיקה את הפרוטוניקס בסיכון ומעלה תחזיות ל-2007

ענקית הגנריה הישראלית, חברת טבע, החליטה לשמח את המשקיעים לקראת סוף השנה - הודיעה היום (ב') כי השיקה את טבליות Pantoprazole Sodium בשחרור מושהה, במינונים של 20 מ"ג ו- 40 מ"ג, הגירסה הגנרית של טבליות הפרוטוניקס של חברת Wyeth המותוות לטיפול ולריפוי בפגיעה דלקתית של הוושט ולטיפול בהפרשות-יתר. החברה תקיים שיחת וועידה בהמשך להודעת ההשקה היום בשעה 15:45 (שעון ישראל).

בטבע עדכנו מעלה את תחזיות הרווח למניה, בהמשך להתחלת שיווק הגרסה הגנרית לתרופת הפרוטוניקס. תרופה שמכירותיה נאמדות בסדר גודל של 2.5 מיליארד דולר, ל-12 החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2007.

כאחת מהחברות הראשונות שהגישו בקשה לאישור מוצר זה במסגרת ההליך הידוע כ-Paragraph IV, הוענקו לטבע 180 ימי בלעדיות בשיווק המוצר.

השקה בסיכון

טבע מעורבת בהתדיינות משפטית בנוגע למוצר זה עם Wyeth ו-Altana בבית המשפט הפדרלי של מחוז ניו ג'רסי בארה"ב. תאריך המשפט טרם נקבע. בספטמבר 2007, דחה בית המשפט הפדרלי את בקשתן של Wyeth ו-Altana לצו מניעה זמני לשיווק טבליות Pantoprazole של טבע. Wyeth ו-Altana הגישו ערעור על ההחלטה.

בעקבות דחיית הבקשה לצו המניעה הזמני, ובחינה יסודית של החלטת בית המשפט, האיצה טבע את הכנותיה להשקת המוצר, אשר קיבל אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ב-2 באוגוסט, 2007. טבע ו-Wyeth/Altana פתחו בהליך מו"מ ליישוב התביעות ביחס למוצר זה. על מנת לסייע להליך המו"מ, הגיעו החברות להסכם (standstill agreement) אשר על פיו תמנע טבע מהפצה נוספת של מוצרים לתקופה של 30 יום.

העלאת תחזיות לשנת 2007 והשפעה משמעותית על שנת 2008

בטבע צופים שמכירת רוב יחידות ה- Pantoprazole תשתקף בתוצאות החברה בשנת 2008, אך למרות זאת, החברה מסרה "כי אין היא יכולה להעריך בשלב זה את השפעת המוצר על תוצאות 2008".

בעקבות השקת ה-Pantoprazole, ועל בסיס המידע המצוי בידי החברה בשלב זה, טבע מסרה שהיא מעלה את התחזית לרווח למניה לשנת 2007, הלוקחת בחשבון את סיכויי ההשקות (risk adjusting), לטווח שבין 2.34 דולר עד 2.36 דולר. תחזית זו מהווה עדכון לתחזית האחרונה שניתנה ע"י החברה של "הטווח העליון שבין 2.20 דולר ל-2.30 דולר".

טבע ו-Wyeth: מלחמת חורמה על עוגה של 2.5 מיליארד דולר

פרשת ההשקה בסיכון של תרופת הפרוטוניקס סוקרה בעבר רבות ע"י אנליסטים ברחבי העולם, העוקבים אחרי ענקית הגנריה הישראלית וכולם ניסו לענות על השאלה, האם טבע תסתכן ותשיק את התרופה.

חשוב להבין, שהשפעת הפרוטוניקס לא הייתה בתחזית שטבע נתנה לשנים 2007-2008 ולכן השקה או הסכם הביאו אותה להעלות את התחזיות לשנים אלו.

האנליסטים בשוק ציפו שטבע ו-Wyeth יגיעו להסכם בנוגע להשקה, הסכם אשר ככל הנראה יכלול הימנעות של טבע משיווק הפרוטוניקס על לתאריך מסוים תמורת תשלום וביטול התביעות.

היום נראה, כי טבע בחרה בהשקת התרופה בסיכון וכניסה לשוק המוערך שנתית ב-2.5 מיליארד דולר ולא בהסכם פשרה, אשר היה צפוי להניב לה תשלום חד פעמי תמורת ביטול הסיכון המשפטי וחסכון בהוצאות משפט.

נועה וייסברג: השפעה מדהימה על קופת המזומנים

אנליסטית בית ההשקעות אי.בי.אי, נועה וייסברג, אומרת היום, כי "מדובר בצעד מדהים, בו טבע בחרה בהשקה בסיכון של תרופת הפרוטוניקס ואנו רואים את ההשפעה המדהימה שיש להשקה על המניה".

הערכות וייסברג היא שמכירות התרופה, צפויות להניב לטבע הכנסות של כ-500 מיליון דולר, זאת רק בתקופת חצי שנת הבלעדיות. "לאחר מכן ההכנסות ישחקו עקב כניסת מתחרים חדשים ותחרות עזה בשוק התרופות לטיפול בפגיעה דלקתית של הוושט".

"צריך להבין שההשקה בסיכון היא מדהימה מבחינת המזומנים והיא באה בהפתעה. כל הציפיות בשוק היו שטבע תבחר באחת משתי אפשרויות, או הגעה להסכם פשרה בו טבע מקבלת סכום חד פעמי, או המתנה להחלטת בית המשפט", מסכמת וייסברג.