ביוליין זכתה במעמד תרופת יתום לטיפול בנדידת תאי גזע - המניה מזנקת 7%
המסחר בחברת הביומד ביוליין חודש והמניה מזנקת 7% כאשר מחזור המסחר טיפס תוך דקות מחצי מיליון ללמעלה מ-2 מיליון, זאת לאחר שהודיעה כי קיבלה אישור מה-FDA האמריקני למעמד של תרופת יתום עבור טיפול חדשני לנדידת תאי גזע. BL-8040, התרופה המדוברת, כבר קיבלה מעמד של תרופת יתום עבור טיפול בלוקמיה מילואידית חריפה (AML) וכעת מדובר על התוויה נוספת של התרופה.
חברת ביוליין הצהירה כי היא צפויה להתחיל את הניסוי הקליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע ברבעון השני של 2014. התוצאות הסופיות של השלב הקליני הראשון צפויות להתפרסם במחצית השנייה של השנה.
מעמד תרופת יתום מוענק לתרופות המיועדות לטיפול במחלות נדירות, בהן מספר החולים עומד על פחות מ- 200 אלף איש בארה"ב. מעמד תרופת יתום מקנה לחברה המפתחת את התרופה בלעדיות בשיווק התרופה לתקופה של שבע שנים, ומזכה אותה בקבלת סיוע בניהול והגשת הפרוטוקול הקליני מול ה- FDA, כמו גם במענקים פדרליים והטבות מס.
"כבר הוכחה כיעילה מאד בעידוד נדידת תאי גזע "
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "אנו שמחים מאוד על אישור מעמד תרופת יתום באינדיקציה נוספת עבור BL-8040, טיפול לנדידת תאי גזע, בנוסף למעמד תרופת יתום לאינדיקציית לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) אותו קיבלנו בשנה שעברה".
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לפי סויצקי, התפתחות זו עולה בקנה אחד עם תוכניות הפיתוח של החברה עבור תרופת BL-8040 לשנת 2014, הכוללת ניסויים קליניים הן עבור לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) והן לנדידת תאי גזע.
- 8.סובלנות מחיר המניה עוד יעלה ובהרבה (ל"ת)גבי 24/01/2014 12:56הגב לתגובה זו
- 7.ש"י 24/01/2014 09:41הגב לתגובה זוחוץ ממבול ההצהרות של החברה, עד כה לא היה כלום. אם המאזן של החברה יהיה רדוד אז המניה תפול ואם יכשל עוד נסיון בהכרת תרופה, המניה הפעם תתרסק. עד כה היו רק הצהרות תאורטיות ללא תוצאות חיוביות. כנראה שיש מי שעושה עליה סיבובים. אני שוב מציע לגברת כנרת לפנות את מקומה. משנה מנכ"ל ישנה גם מזל. ש"י
- 6.למה היא כזה חלשה?? (ל"ת)עופר 23/01/2014 17:44הגב לתגובה זו
- 5.בסוף היום המניה תסגור בשער 100 ...כמו תמיד.... (ל"ת)נ.ב 23/01/2014 16:05הגב לתגובה זו
- 4.בבילון וביוליין מניות השנה (ל"ת)יוני 23/01/2014 15:46הגב לתגובה זו
- 3.מנחם 23/01/2014 15:19הגב לתגובה זוהמתאבל התורן הוא למרבה האירוניה "גן שושנים"......לא הבנתי האמת מה הוא רוצה.....בכל אופן..תנחומיי על זה שאתה לא בפנים (כי הוא אומר "תשחקו עם עצמכם")......אבל אם הוא לא בפנים על מה הוא מלין ועל מה הוא מקונן? מי שחושב שהבין שיקום
- 2.מומחה לביומד 23/01/2014 15:15הגב לתגובה זוואלה מניות הביומד לשנת 2014 שמומלץ לא לפספס- מזור...פלוריסטם...כן פייט..ביוליין...בריינסוי...קולפלנט. קמהדע...אינסולין..............באחריות
- 1.גן 23/01/2014 14:59הגב לתגובה זוכל פעם שיש הודעה המניה מזנקת ואחרי יום חוזרים המימושים תפסיקו עם המשחק המלוכלך תנו לאנשים לחיות ביושר המטומטמים נגמרו תשחקו עם עצמכם
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
