הצלחה לאינסוליין בניסוי בגרמניה: צופה מכירות מסחריות כבר ב-2013
חברת הביומד ערכה ניסוי בגרמניה בקרב 145 חולים והצליחה להראות ירידה בצריכת האינסולין. בחברה מתכננים להגיש בקשה לרישום המוצר בגרמניה עם השיפוי של חברת הביטוח ברמר
חברת הביומד אינסוליין הפועלת בתחום הסכרת מספקת היום תוצאות חיוביות למשקיעים ביחס לניסוי אותו היא עורכת במוצר ה-InsuPad בגרמניה. תוצאות הניסוי אשר נערך בשיתוף עם חברת הביטוח הגרמנית בקרב 145 נבדקים ב-13 מרכזים רפואיים.
הניסוי שערכה אינסוליין התייחס לחולים אשר השתמשו במוצר של אינסוליין במשך שלושה חודשים. קבוצת הבקרה קיבלה טיפול באינסולין ללא המוצר של החברה, גם כן במשך שלושה חודשים.
תוצאות הניסוי הראו כי היעד העיקרי של הניסוי בהורדת צריכת האינסולין לארוחות בקבוצת הניסוי היה נמוך בלפחות 10% הושג במובהקות סטטיסטית גבוהה. תוצאות הניסוי מאשררות את תוצאות הביניים שדווחו בעבר תוך שמירה על פרמטרי הטיפול בסכרת.
במקביל ליעד המרכזי, אינסוליין מציינת כי הצליחה להראות ירידה של 45% במספר מקרי ההיפוגליקמיה (רמת סוכר בדם נמוכה) במשך תקופת הניסוי. תוצאה זאת התקבלה במובהקות סטטיסטית גבוהה. כמו כן, לא נרשמו אירועי בטיחות חריגים במוצר.
- 10.סי-יו 21/03/2013 15:56הגב לתגובה זוהיה את בבילון. והיו חדשות מכאן ועד להודעה חדשה כמה המנייה עלתה. קניתי. פיספסתי את הרכבת .המנייה ירדה.איך שנכנסתי הראלי הפסיק. אם לא הייתי נכנס המנייה היתה עולה. היה את שפע ימים. המניה עלתה בזמנו קרוב ל450 מתחילת השנה. איך שנכנסתי המניה רק יורדת. אני עם מזלי,לו לא היתי נכנס הראלי היה מגיע ל500 אחוז. ועכשיו אינסוליין. קראתי ב08:00 בבוקר בערך את הידיעה על ההצלחה. אמרתי לעצמי שלא אפספס את הרכבת. איך שנכנסתי המניה צונחת. הנחמה הפורטא היא שקניתי שהמנייה היתה מינוס 5 אחוזים. אני מקולל,אבל האם לא הגיוני לחשוב שמניה תזנק בחדשות כל כך טובות? כנראה הבנה אינטואיטיבית אינה תופסת כאן.
- סי-יו 24/03/2013 10:54הגב לתגובה זואני ממשיך עם אינסוליין ואמשיך. לא יצאתי פראייר.אבל תודה על שאר ההסבר. ולגבי מי שכתב להתחבר לשמועות שלא בתקשורת-קצת בעייה...אני אזרח מהשורה שאין לו קשר לחברות. לו יכולתי לשמוע שמוועות "מאחורי הקלעים" הייתי עשיר. אבל בכל אופן תודה להסבר הכללי.
- mano 22/03/2013 14:04הגב לתגובה זואינך מקולל או חסר מזל . הבעיה שלך זה חוסר סבלנות .אינסוליין עלתה במאות אחוזים ובתווך הרחוק תעלה גם באלפי אחוזים.שים נא לב שלכל מוכר יש קונה והקונים הם בדרך כלל לא פריירים כמוכה.סבלנות זה שם המשחק.סבלנות
- קצ"א כלכלי 24/03/2013 10:26בשוק ההון לעולם לא משקיעים לאחר שהידיעה הופצה. זה כמו לעלות לרכבת שהחלה לנוע בלעדיך. כסף ענק עושים רק משמועות שלא מופיעות בתקשורת וכשהם מתממשות מממשים הכול ומיד!תדאג להיות מחובר ליוצרי שמועות אמת ולא למסך המחשב שלך לצורך קריאת ידיעות.
- 9.חברים יקרים 21/03/2013 12:30הגב לתגובה זוהעליות יגיעו אם לא היום אז עוד כמה ימים, ההודעה היא חיובית בכל קנה מידה, נפתח בפני החברה שוק עצום, קודם כל של חברות הביטוח האחרות בגרמניה ולאחר מכן של השוק האירופאי כולו. גם בריינסווי ירדו יום אחרי ההודעה, יהיה בסדר
- 8.דודו 21/03/2013 12:25הגב לתגובה זויש עדיין כמה שאלות פתוחות: 1. מה קרה שרק היום "השוק החכם" החליט שההודעה מגולמת במחיר? 2. למה המניה שילשה מחזור ממוצע ועלתה 10% יומים לפני הפרסום? מסריח. 3. למה "הכסף החכם" לא יצא כבר אתמול? הגיונית זה לא מסתדר לי, הרי מי שחשב שההצלחה בניסוי כבר מגולמת היה צריך לצאת עוד לפני היום בבוקר לא? למה לו להסתכן בתוצאה שלילית וחיתוך של 50% (ראה מקרה ביוליין)
- 7.מה שמביא אותי למסקנה שאסוררר לסחור בארץ! (ל"ת)סוחר27 21/03/2013 11:23הגב לתגובה זו
- 6.סוחר27 21/03/2013 11:22הגב לתגובה זובבורסה מתוקנת העליות היו אמורות להגיע היום. אנשים לא מוכרים בידיעה, אלא מקבלים דיווחים עוד לפני שהיא יצאה. לראיה, המניה עלתה ביומיים האחרונים כתוצאה ממידע פנים שדלף, ודווקא היום יורדת בחדות! איפה אסתר לבנון שתחקור את הפשע בבורסה הישראלית?!?!?!?
- 5.מיכל 21/03/2013 10:57הגב לתגובה זוהצלחה בניסוי והמניה יורדת???? שמישהו יסביר?
- סוחר 27 21/03/2013 11:31הגב לתגובה זופשוט עצובה הבורסה פה.
- 4.כישלון ביולין הביא לחיתוך מעל 50 אחוז,הצלחה מעלה 5 אחוז (ל"ת)תיראו כמה העולם קשה 21/03/2013 10:10הגב לתגובה זו
- חיים 21/03/2013 10:34הגב לתגובה זומי ידע לפני יומיים את ההודעה הזאת.
- 3.רק שלא יהיה מכור בידיעה היום (ל"ת)ק 21/03/2013 09:41הגב לתגובה זו
- 2.ירון 21/03/2013 09:40הגב לתגובה זוביומיים האחרונים היו מחזורי מסחר רגילים במניה ופתאום מגיעה ההודעה. אם זה לא מידע פנים אז מה זה?
- 1.מני 21/03/2013 09:38הגב לתגובה זוגדולים והיום הודעה .
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.
החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.
לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.
ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."
נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
