מערכת הרנסנס של מזור קיבלה אישור FDA גם לביצוע ניתוחי מוח
חברת מזור רובוטיקה מספקת היום חדשות חיוביות ומשמעותיות למשקיעים. החברה קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק המערכת הרובוטית רנסנס גם לניתוחי מוח. עד כה אושרה המערכת רק לניתוחים של עמוד השדרה וכעת נפתח בפני מזור שוק חדש. האישור שקיבלה מזור מאפשר לה לשווק בארה"ב את המערכת גם לניתוחי מוח. בכוונת החברה להציע את המערכת כמוצר עצמאי או כאפליקציה שניתנת להוספה ללקוחותיה הנוכחיים והעתידיים. בחברה עדיין לא קבעו את התמחור של המערכת. מערכת הרנסנס של מזור מאפשרת לבצע ניתוחי מוח ברמת דיוק גבוהה. לאחרונה דיווחה החברה שהשלימה בהצלחה מספר ניתוחי מוח בבית חולים בגרמניה. הרופאים הביעו שביעות רצון גבוהה מתפקוד המערכת של מזור ויכולותיה. מנכ"ל מזור, אורי הדומי, ציין היום כי "אנו גאים ושמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA ליישום ושיווק מערכת ה-Renaissance בתחום כירורגיית המוח. אנו רואים באישור רגולטורי זה אבן דרך משמעותית לביסוס מעמדה של מזור כמובילה טכנולוגית בתחומים בהם היא פועלת. כניסתה של מזור לניתוחי מוח מתאפשרת כתוצאה של מינוף והרחבה של טכנולוגיית החברה ופלטפורמת ה-Renaissance בתחום ניתוחי עמוד שידרה לתחום המוח".
- 5.מרפא 22/07/2012 19:10הגב לתגובה זוהחברה ירדה יותר מ50 אחוז בשנה האחרונה. המוצר שלהם טוב, אך הם לא מצליחים למכור מספיק ממנו בכדי ליצר הכנסות רציפות. למכור מערכת אחת פעם בכמה חודשים לא ממש תורם לריווחיות החברה. החברה חייבת לשתף פעולה עם חברות של מוצרים רפואיים בכדי להגיע לשווקים חדשים. הקמת מערכי הפצה ונציגויות בעולם עולה הרבה כסף שאין לחברה ומכאן ההפסדים הרבים. במקום ללכת עם הראש בקיר ולהפגין יהירות ושחצנות ישראלית טיפוסית "שאנחנו נשווק לכל העולם", נסו ללכת יחדיו עם חברות שיווק של מכשירים רפואיים, כך תוכלו להגיע ליותר קהלי יעד, גם כאלה לא אוהדים(מדינות ערב) ולהתחיל סוף סוף להרוויח ולתת תשואה על ההשקעה בכם. אדומי, חטא ההיבריס מסוכן יותר מהכול.
- 4.יאיר 16/07/2012 19:28הגב לתגובה זואני אישית מתלהב מהטכנולוגיה של החברה הזאת ומצפה להתפתחויות נוספות. עוד חברה המהווה גאווה למדינת ישראל. יש תחומים מסעירים שבהם ישראל ממש חלוצה.
- 3.מתמיד 16/07/2012 12:18הגב לתגובה זוכאמור, אני מחזיק במניות החברה מעל שנתיים - מאמין במוצר ובפוטנציאל - מאמצי החדירה לשווקים מתחילים לשאת פירות - המלצות קנייה בדרך ואני אישאר בהחזקתי.
- 2.הסוחר 16/07/2012 11:27הגב לתגובה זונכנסת לשוק המעורך במאות מליוני דולר צפי להכפיל את השער שבו נמצאת היום
- 1.מה זה אומר? מתי תגיע לשער 10? (ל"ת)אמיר 16/07/2012 10:26הגב לתגובה זו
כיטוב פארמה זינקה 29% 'בלבד' - האם זו רק ההתחלה?
מניית כיטוב פארמה זינקה במהלך היום בעד 52% אך הזינוק החד במניה התמתן, וזו ננעלה בעלייה של 29.14% לאחר שהחברה הודיעה על הצלחה בניסוי הקליני שלב III בתרופה 'KIT-302'. המניה ריכזה מחזור מסחר של 23.7 מיליון שקל - מדובר במחזור מסחר אדיר לעומת המחזור היומי במניה בחודש האחרון, העומד על 1.3 מיליון שקל בממוצע. לפי האנליסט עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט, מדובר רק בתחילת מסע העליות צפונה כאשר החברה יכולה להפסיק את הניסוי כבר עכשיו, ולחסוך את העלויות של המשך הניסוי. אגמון: "המהלכים האחרונים של כיטוב די דפקו את המשקיעים, אם זו ההנפקה והרישום הכפול ששחט את המניה, אבל אני תמיד הייתי בעדם. החברה הציגה היום תוצאות מצויינות לניסוי. למעשה אלו תוצאות באיכות מספיק טובה כדי לא לגייס עוד חולים וללכת להגיש NDA - בקשה לאישור שיווק לתרופה חדשה". "התוצאות הללו והעובדה שמראש סיכמו עם ה-FDA את המתווה, מעלה את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה, בעוד העניין כרגע עובר לתחום השיווקי. כיטוב היום כמעט מחזיקה את זכויות השיווק לתרופה ביד - זה אמור לקרות לקראת סוף 2016. כבר היום הם יכולים להתחיל לחפש שותף אסטרטגי להפצת התרופה. שותף כזה יכולה להיות חברה כמו פייזר, או חברות מהשורה הראשונה והשלישית שיותר מתמחות ב-LifeCicle של תרופות. אני מעריך שהם יתחילו לשאוף להסכם מסחור". גם לאחר זינוק של החברה היום לאחר הודעה, זו הנסחרת לפי שווי של יותר מ-50 מיליון שקל. להערכת אגמון, מדובר בשווי מצחיק לחברת ביומד בשלב שכזה. "החברה נסחרת בשוויים נמוכים משמעותית יחסית לחברה שסיימה שלב 3. השווי שלה כיום לאחר העליות הוא 12 מיליון דולר - שווי נמוך יחסית. חשוב לזכור שהם השלימו גיוס של 13 מיליון דולר, משמע השווי של החברה לא רחוק מהמזומנים. אם לפני הניסוי חשבנו שהם הולכים לשרוף את הכסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו, כך שההוצאות הגדולות לתרופה הנוכחית כבר נגמרו. המשמעות היא שלחברה התפנו מזומנים - במקום לניסוי - החברה תוכל לחפש טכנולוגיות להרחבת תחום המוצרים שלהם", אמר אגמון. לדבריו, בשורה התחתונה, למניה יש עוד לאן לעלות.