התקדמות לרדהיל: תחל בקרוב בניסוי קליני בתרופה למניעת בחילות בחולי סרטן
חברת רדהיל המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, הודיעה על קבלת אישור IND ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לביצוע ניסוי קליני בתרופת ה-RHB-102 למניעת בחילות בחולי סרטן. הניסוי הקליני צפוי להתחיל בקרוב. הניסוי שקיבלה רדהיל מצטרף לאישור נוסף שקיבלה החברה בקנדה.
הניסוי הקליני מתוכנן להיערך בקנדה ויכלול 28 מטופלים. ההחלטה התקבלה בין היתר על בסיס חוות דעת של יועציה הרגולטורים של רדהיל ולאור שיחות מקדמיות שנוהלו מול ה-FDA. בחברה מציינים כי בעקבות השיחות, ייתכן וניתן יהיה לראות בניסוי הקליני כניסוי Bioequivalence פיבוטאלי (הדומה ל-Phase III) אשר ישמש את החברה לשם הגשת בקשת לאישור ושיווק התרופה.
רדהיל מעריכה כי משך הניסוי הקליני, ממועד תחילתו, הצפוי במהלך רבעון הראשון של 2012, ועד לקבלה וניתוח תוצאותיו, יארך מספר חודשים. מטרת הניסוי הינה לבחון דמיון בין התרופה של רדהיל, המהווה תרופה אוראלית עם שחרור מבוקר הניתנת רק פעם ביום, לבין תרופת הזופרן שפותחה על ידי GSK אשר מאושרת בשוק למניעת בחילות והקאות.
- 1.מורפיוס 12/02/2012 14:54הגב לתגובה זוממש מגוחכים, עיוות של העובדות והמציאות, כבר יש תרופה שהוכחה מדעית והיא נקראת מריחואנה-גראס , החומר הפעיל הוא THC תשאלו את פרופסור משולם מהאוניברסיטה העברית , כיום מחולקת ברוב העולם, הבעיה היחידה היא שזה מוצר טבעי ולחברות התרופות אין אפשרות לרשום אותו כפטנט ולכן זה לא רווחי ולא כלכלי מבחינתם...שוד לאור יום... כמו שאומרים " שילך להם לתרופות" הלואי אמן סלה.
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- תחזית אופטימית לנוברטיס: צמיחה יציבה עד 2030, עם גיבוי מתרופות ליבה ורכישות אסטרטגיות
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
