אזיו ביולוגיקס מתרסקת 60% לאחר שלא קיבלה אישור FDA
מניית חברת AZIYO BIOLOGICS INC המפתחת מוצרים שנועדו לשפר את ההתאמה בין מכשירים רפואיים לבן המטופלים שצריכים אותם, מתרסקת 60% לאחר שה-FDA הודיע כי לא יאשר את מוצר החברה החדש CanGaroo® RM Antibacterial Envelope, מוצר הנועד להחזיק בצורה מאובטחת מכשיר אלקטרוני המושתל בלב. בכך מניית החברה נופלת למחיר הכי נמוך מאז הנפקתה.
אזיו שהגישה את הבקשה לאישור בשנה שעברה, ציפתה לאישור הסוכנות עד לסוף מרץ,
המוצר החדש הוא שדרוג של מוצר קיים של החברה שכבר קיבל אישור FDA, אך בגרסתו החדשה התווספה אנטיביוטיקה על מנת למנוע היווצרות של ריכוזי חיידקים. ה-FDA נתן לחברה הודעת "לא זהה מהותית" שמשמעותה היא שהמוצר שונה מהותית מהמוצר הקיים בשוק.
על פי הנתונים, המוצר לא קיבל את האישור המיוחל בעקבות בקשה של הFDA לשינוי בדיקת מעבדה שנעשתה בנוגע לשחרור החוץ גופי של התרופות, דבר המשמש כבקרת ייצור. לפי החברה הם לא מתכוונים לערער על החלטת הסוכנות, והם מאמינים כי הנתיב הטוב ביותר הוא לעבוד איתם על מנת לספק להם את כל המידע הדרוש לאישור.
"אנו מאוכזבים מהעיכוב, אך שמחים שהסקירה שהושלמה לא העלתה תהיות בנוגע למטרתו של המוצר ולא היו בעיות ברוב המידע שסופק לסוכנות", אמר ד"ר רנדי מילס נשיא ומנכ"ל החברה, " אנו בטוחים שנוכל לענות על שאלות ותהיות ה-FDA בהקדם" .
- מניית חברת הביוטכנולוגיה שצונחת ב-43% בעקבות אשפוז של מטופל
- רכבת הרים במניית ריג'נסל ביוסיינס - קופצת ב-121%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה נסחרת לפי שווי של 26 מיליון דולר וירדה כבר 66% מתחילת השנה. השבוע צפויה החברה לפרסם את תוצאותיה לשנה הנוכחית והרבעון האחרון.
פארוק פתיח אוזר (רשתות)הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי
מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו
הונאה פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר.
Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה.
באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים בלי כיסוי לנכסים שלהם. בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.
הרשעה תקדימית
בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.
- המשיך להונות אנשים תוך כדי משפט על הונאה - אמיר ברמלי גנב משקיעים בעוד 18.5 מיליון שקל
- ברקע החקירות והתביעות אוטומקס וסייספארק מבטלות את המיזוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי.
ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע; קרדיט: אלעד מלכהלקראת דוחות טבע: למה השוק מצפה ואיזה סעיפים יימשכו את הפוקוס?
בוול סטריט מצפים שטבע תציג רווח מתואם של 0.67 דולר למניה והכנסות של 4.33 מיליארד דולר; השוק יבחן את הצמיחה בתרופות הדגל AUSTEDO, AJOVY ו-UZEDY, ואת קצב ההתקדמות בתוכנית האסטרטגית של ריצ׳רד פרנסיס ״Pivot to Growth״
בעוד שעות ספורות טבע טבע 1.13% תפרסם את התוצאות לרבעון השלישי. האנליסטים מצפים לרווח מתואם של 0.67 דולר למניה והכנסות של כ-4.33 מיליארד דולר, שזה מצד אחד מראה על יציבות מול השנה שעברה אבל הם רוצים לראות צמיחה אמיתית.
הדוחות הקרובים מגיעים אחרי רצף של רבעונים מוצלחים שבהם טבע הצליחה להכות את תחזיות הרווח של וול סטריט, אם כי לא תמיד להראות שיפור בשורה העליונה. ברבעון הקודם, לדוגמה, ההכנסות הסתכמו בכ-4.2 מיליארד דולר - קצת מתחת לצפי, בעוד הרווח המתואם עמד על 66 סנט למניה, מעל התחזית. טבע העלתה אז את טווח התחזית השנתית לרווח למניה ל-2.5-2.65 דולר (מה שמשקף לה מכפיל 7-8) ונתנה את הרושם של חברה שחוזרת לבשל מספרים טובים - השאלה כעת היא האם היא תצליח לעמוד בזה.
המניה של טבע 1.13% רשמה התאוששות
בחודשים האחרונים, גם אם עדיין לא חזרה לרמות השיא. ב-6 החודשים האחרונים עלתה בכ-24%, אבל מתחילת השנה היא מדשדשת עם ירידה של כ-2.9% ובהסתכלות שנתית ירדה בכ-17% נסחרת בשווי שוק של כ-77.7 מיליארד שקל (כ-23.6 מיליארד דולר). זה משקף שינוי חיובי בסנטימנט והתוצאות
הקרובות יקבעו אם טבע תמשיך במומנטום.
מ"טבע הגנרית" ל"טבע החדשנית"
בין השנים 2015 ל-2022 טבע נחתכה ב-80% אחרי שרכשה את אקטביס ב-2016, בכ-40 מיליארד דולר, כדי לחזק את האחיזה שלה בשוק הגנריקה היא נשארה עם חוב של יותר מ-35 מיליארד דולר, מה שהכביד על המאזן לאורך שנים. במקביל, היא התמודדה עם תביעות בארה"ב - בהן הליכים הקשורים לתיאום מחירים בשוק התרופות הגנריות ולמשבר האופיואידים - שהובילו לקנסות כספיים משמעותיים. בין השנים 2018 ל-2021 טבע נאלצה לבצע צעדי התייעלות רחבים שכללו סגירת מפעלים וצמצום כוח אדם, במטרה לשמור על תזרים מזומנים חיובי ולהקטין את היקף החוב. יחס החוב ל-EBITDA עלה בתקופה הזאת לרמות גבוהות, מה שהשפיע גם על דירוג האשראי של החברה. ב-2023 נכנס לתפקיד המנכ"ל ריצ’רד פרנסיס, שהחל ביישום תוכנית Pivot to Growth, והוא רוצה להחזיר את החברה למסלול של רווחיות וצמיחה.
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מאז נרשמה התייצבות במצב הפיננסי. היקף החוב נטו ירד לכ-15 מיליארד דולר, דירוג האשראי של טבע שופר על ידי מודי'ס לרמה של Ba1, והרווח הנקי והתזרים נמצאים במגמת עלייה. החברה משנה את מבנה הפעילות שלה ומעבירה את הדגש מתרופות גנריות לתרופות חדשניות - בהובלת AUSTEDO, AJOVY ו-UZEDY - תוך המשך צמצום עלויות וחיסכון תפעולי. היעדים המרכזיים שהוצבו כוללים שיעור רווח תפעולי של כ-30% עד 2027 ותזרים מזומנים חופשי של למעלה מ-3.5 מיליארד דולר עד סוף העשור.
