חדשות טובות לכן פייט: הצלחה בניסוי קליני בתרופה לחולים בסרטן הכבד

הניסוי נערך בקרב 16 חולים והצביע על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים שהינה משמעותית. פנינה פישמן: "אנו נתמקד בסרטן ראשוני של הכבד"
תומר קורנפלד | (14)

חברת כן פייט ביופרמה מספקת היום חדשות טובות למשקיעים. החברה הודיעה כי על הצלחה בניסוי קליני Phase I/II בתרופה לסרטן הכבד. בנוסף לכך, מעדכנת החברה כי ניסוי נוסף שערכה החברה בתרופה בנשאים של צהבת C עמד ביעדי הניסוי.

חברת כן פייט עוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות ומניותיה נסחרות לפי שווי של 115 מיליון שקל. החברה מפתחת תרופה הנקראת CF-102 ומיועדת לטיפול במספר מחלות.

הניסוי הראשון שנערך בחולי סרטן הכבד הכיל 18 חולי סרטן הכבד אשר נחשפו בעבר לתרופה למחלה, התרופה היחידה המצויה היום בשוק. כן פייט רצתה לבחון את הפרופיל הבטיחותי של הניסוי. מטרה נוספת הייתה לבחון אינדיקציות ליעילות ואת הקשר בין הביומרקר, המטרה אותה תוקפת התרופה לבין תגובת החולים.

תוצאות הניסוי הושגו במלואן. הפרופיל הבטיחותי נמצא מרשים. כמו כן, התרופה הצביעה על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים. בחברה מציינים כי מדוברת בתוחלת משמעותית לאור העובדה שהתרופה ניתנה כקו שני. בנוסף, בחולים עם שחמת בכבד בדרגה מתקדמת נצפתה תוחלת חיים של 9.4 חודשים.

בכן פייט מציינים עוד כי מתוך כלל החולים בניסוי, תשעה הם גם נשאים של וירוס צהבת מסוג C. בשבעה חולים שטופלו בשני המינונים הגבוהים נצפתה ירידה בפעילות הנגיף המצביעה על פעילות אנטי ויראלית של התרופה בחולים.

הניסוי השנה שערכה החברה הוא בנשאים של נגיף מסוג צהבת C. הניסוי הצביע על עמידה ביעדים העיקריים שהיו בטיחות התרופה וריכוזה בדם. עם זאת, לא נמצאה ירידה משמעותית בפעילות הנגיף בקרב החולים.

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מרוצים מאוד מהעובדה שתוצאות הניסוי הושגו במלואן בחולי סרטן ראשוני של הכבד שהיו ברובם נכשלי תרופת ה-Nexavar. התוצאות המרשימות שהתקבלו בניסוי זה מובילות למסקנה כי החברה תמשיך לפתח את תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן ראשוני של הכבד. אנו נתמקד במחלה זו ונמשיך לעקוב גם אחר רמת נגיף הצהבת בחולים אלו ".

הארכת תוחלת החיים של המטופלים - משמעותית

בתגובה לנתונים הטובים של הניסוי, אמר ד"ר גל אופיר מחברת Bioassociate ל-Bizportal: "התוצאות שפורסמו ע"י כן פייט בחולי סרטן ראשוני של הכבד מראות על יעילות מצויינת של התרופה. הארכת תוחלת החיים של המטופלים ב-8-9 חודשים הינה משמעותית, במיוחד לאור המחסור בטיפולים יעילים למחלה זו".

"לאור הבעייתיות הגבוהה והיעילות הנמוכה של הטיפולים הקיימים בסרטן הכבד אשר אינם מבוססים של תרופות (כריתה חלקית/השתלת כבד וטיפולים כמותרפיים/הקרנות), תרופות חדשות לטיפול בסרטן הכבד, המראות יעילות גבוהה ופרופיל בטיחות טוב, צפויות להגיע להצלחה מסחרית. לראיה, שוק התרופות לסרטן הכבד צפוי להגיע לשני מיליארד דולר עד 2015. Nexavar, התרופה היחידה המאושרת כיום לטיפול בסרטן הכבד, נמכרת בקרוב למיליארד דולר בשנה. זו התרופה היחידה המאושרת לשיווק של חברת Onyx Pharmaceuticals, אשר פיתחה את תרופה זו ומשווקת אותה בשיתוף חברת באייר".

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    tam 04/01/2012 18:40
    הגב לתגובה זו
    ישנם 2 נקודות מרכזיות שנדרש להביא לתשומת ליבם של המשקעים הפוטנציאלים. הראשונה-תרופת Nexava שהיא היחידה הקיימת בשוק ,וככל הנראה התרופה של כן פייט מצליחה להשיג תוצאות טובות יותר יותר - נמכרת במליארד דולר בשנה!!! השניה - סרטן הכבד נפוץ בעיקר במזרח אסיה - לכן פייט יש קשרים במזרח אסיה שאף מממנים את הפיתוח ,שיעזרו להביא את התרופה לשוק הרלוונטי במהירות וביעילות. לסיכום - עוד הצלחה וזה אל מול שווי שוק מגוחך!!
  • 12.
    CJ 03/01/2012 23:15
    הגב לתגובה זו
    אני שמח בעיקר עבור החולים שהניסוי באמת עזר להם
  • 11.
    הדרך 03/01/2012 20:59
    הגב לתגובה זו
    מה הסיבה שמחלוקת בין משרד הפנים ומשרד האנרגיה עצרו את קידוחי ההפקה של גבעות? מה הסיבה שהמדינה שנתנה לגבעות רשיון ל א מאפשרת לה לקדוח? לחברה היחידה שמצאה ומפיקה נפט! לא סימני נפט ולא תעתועי סייסמולוגיה אלא, נפט אמיתי באיכות מעולה 800 חביות ליום בהכנסה של 90,000 דולר (360,000 ש" ח) ליום 24/7 כולל שבתות וחגים. למה ביורוקרטיה ממשלתית עוצרת דבר שהמדינה ייחלה לו עשרות שנים ויכול להביא הכנסה לפתרון בעיות החינוך והבריאות, קשישים וביטחון פנים לשנים ארוכות.
  • דויד 04/01/2012 08:50
    הגב לתגובה זו
    נראה לי שהתבלבלת קצת (וגם שאתה מופסד על כמה מניות...)
  • 10.
    בהצלחה! בשורה מעודדת לחולים (ולמשקיעים...)!!! (ל"ת)
    רונן 03/01/2012 15:51
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    RF 03/01/2012 15:50
    הגב לתגובה זו
    בואו תסיימו ניסוי שלב 2 עם 60 חולים, אז נדע אם לחשוב לשים את הכסף. למשקיעים האופטימיים - תשארו כאלו, אבל גם בתסריט חיובי ביותר התרופה מסיימת III בעוד שנתיים, תרופה בשוק בעוד שנתיים וחצי. לפחות. לפני פחות מחודש BMY אם אינני טועה נסוגה מפיתוח תרופה לסרטן הכבד, הפסיקו בשלב 3 את הניסויים.
  • 8.
    ליאור בלס 03/01/2012 14:09
    הגב לתגובה זו
    אין בכלל ספק כי כן פייט לקראת תקופה גורלית בחייה כחברת ביומד.מי שמעוניין לעקוב אחר כן פייט ביופרמה מקרוב מוזמן להצטרף לקבוצה שהקמתי בפייסבוק. בקבוצה נעלה שיח מידי יום אודות החברה נעלה לינקים רלוונטים ונסכם מידי יום.. תבואו,יהיה מעניין !
  • 7.
    ליאור בלס 03/01/2012 14:04
    הגב לתגובה זו
    אין בכלל ספק כי כן פייט לקראת תקופה גורלית בחייה כחברת ביומד.מי שמעוניין לעקוב אחר כן פייט ביופרמה מקרוב מוזמן להצטרף לקבוצה שהקמתי בפייסבוק. בקבוצה נעלה שיח מידי יום אודות החברה נעלה לינקים רלוונטים ונסכם מידי יום.. תבואו,יהיה מעניין !
  • 6.
    אלעד 03/01/2012 11:57
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה לכולם בהחלט תוצאות מוצלחות בהסתכלות לטווח ארוך!
  • 5.
    נפט שחור 03/01/2012 11:49
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה למחזיקים :-)
  • 4.
    עדי 03/01/2012 11:48
    הגב לתגובה זו
    בחול ואז תראו תוך כמה ימים לאן זה מוביל !!! הודעה פצצה מניית השנה בביו שער 100 בפתח כמו כלום
  • 3.
    ברוך 54 03/01/2012 11:46
    הגב לתגובה זו
    וזו רק ההתחלה
  • 2.
    נראה לי שתוך ימים היא ב150 נקודות (ל"ת)
    קבוקי 03/01/2012 11:38
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    גלעד 03/01/2012 11:34
    הגב לתגובה זו
    התוצאות האלו יוצאות מן הכלל ולמרות שיש עוד דרך ארוכה ,התוצאות האלה יכניסו כבר החודש כסף מאחת הקרנות היפניות שמושקעות בכן פייט.זו עמידה באבן דרך משמעותית.
ארדואן טורקיה (X)ארדואן טורקיה (X)

המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות

פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה


עמית בר |

טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).

במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות. 

בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין

טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות. 

המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.

שיתופי פעולה גרעיניים 

בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.