אין הפתעות: הוועדה המייעצת ל-FDA לא המליצה על שינוי התוויה לאזילקט

חברת טבע לא הצליחה להוכיח כי תרופת האזילקט מצליחה לעכב את מחלת הפרקינסון. הוועדה המייעצת למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא קיבלה את המסקנות של הניסוי שביצעה חברה טבע לכך שהתרופה לא רק מצליחה לטפל בתסמינים אלא גם מצליחה לעכב את התפשטות המחלה.

הועדה המייעצת של ה-FDA החליטה ברוב של 17 תומכים למול 0 מתנגדים כי אין הוכחה ששימוש במינון של 2 מיליגרם בתרופה מאט את התפתחות המחלה, טוב מאשר המינון המקורי של 1 מיליגרם. חשוב להדגיש כי המלצות הוועדה המייעצת עלו בקנה אחד עם הדעות בשוק ולכן לא ניתן להגדיר את המלצת הוועדה כאכזבה.

תרופת האזילקט אושרה לטיפול בתסמינים של מחלת הפרקינסון לפני כחמש שנים. מדובר בתרופת המקור השנייה שפותחה על ידי חברת טבע שמכירותיה השנתיות מסתכמות במאות מיליוני דולרים. בחברה טבע קיוו שהוועדה המייעצת תמליץ להוסיף התוויה לתרופה ותהפוך אותה לתרופה הראשונה אשר לא מטפלת רק בתסמינים - אך זה לא קרה.