אולטרה שייפ מתכוננת למבחן: הגישה ל-FDA פרוטוקול לביצוע ניסוי רפואי

מנכ"ל אולטרה שייפ: "אנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי"
ג'וש דוקרקר | (12)

חברת אולטרה שייפ מדיקל, הודיעה היום כי הגישה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) פרוטוקול ניסוי המפרט את תהליכי הניסוי הקליני שבכוונת החברה לבצע. ה-FDA מצידו צפוי להגיב בהערות לפרוטוקול הניסוי תוך 30 ימים שבמהלכם בכוונת החברה להמשיך בהערכות להתחלת הניסוי. אולטרה שייפ עוסקת במחקר, פיתוח, שיווק ומכירה של טכנולוגיות בלתי פולשניות לחיטוב הגוף ופרוק תאי שומן באמצעות טכנולוגיית אולטרה סאונד ממוקד. אסף איל, מנכ"ל אולטרה שייפ, אמר "אנו ממשיכים להתקדם מול ה- FDA ושמחים לדווח כי הגשנו את פרוטוקול הניסוי שיוכיח את יעילות הטיפול של המכשיר. פרוטוקול הניסוי מבוסס על פגישה שערכנו עם נציגי ה- FDA ואנחנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי".

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    בזהירות אולי מדברים מתוך פוזיציה אלה שמפסידים (ל"ת)
    אסנת 22/10/2011 09:09
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    יוסי 17/10/2011 06:38
    הגב לתגובה זו
    חברה רצינית ביותר העתיד שלה מזהיר .
  • 8.
    שמעון שטרית 16/10/2011 20:56
    הגב לתגובה זו
    מי יעשה עבורנו את הקמפיין אופרה כבר לא איתנו ובר רפאלי לא זקוקה לאולטרה שייפ גם לא אולטרה סאונד בקיצור....יאאאללללה כבר לעזאזל
  • 7.
    הורביץ 16/10/2011 18:45
    הגב לתגובה זו
    חברת טבע רכשה היום מניות של אולטרה שייפ
  • אחד שיודע 16/10/2011 20:37
    הגב לתגובה זו
    אז זו לא שמועה!!! יאללה אולטרה שער 34 בתוך חודש
  • 6.
    משקיע 16/10/2011 15:04
    הגב לתגובה זו
    עד סוף השנה אולטרה שייפ ודלק נדל" ן יסחרו באותו שער - 14 אגורות
  • 5.
    אלון 16/10/2011 12:15
    הגב לתגובה זו
    לפי ההודעה במאיה הם יקבלו אישור כי המכשיר לא מהווה סכנה ואת זה ה FDA בודקים
  • 4.
    ככה זה 16/10/2011 11:52
    הגב לתגובה זו
    (:
  • 3.
    במידה והכל יסתדר אפסייד של מאות אחוזים (ל"ת)
    ראלף 16/10/2011 11:17
    הגב לתגובה זו
  • אמת ויציב (ל"ת)
    gozmo 16/10/2011 11:24
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כל סטייה קטנה שלה היא של 7 אחוז לפחות. בהצלחה (ל"ת)
    רובי 16/10/2011 11:09
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אולטרא שייפ 16/10/2011 11:03
    הגב לתגובה זו
    ויש את אישור מסין שצפוי להגיע ברבעון זה
אמיר ירון נגיד בנק ישראל
צילום: ליאת מנדל

חברות הביטוח וכרטיסי האשראי יוכלו להיות "בנקים קטנים" - המלצות הצוות הבין משרדי

האם זו באמת יריית הפתיחה בתחרות בתחום הבנקאות? יש סיכוי, אבל צריך שההמלצות יהפכו לחוק וצריך להגיד את "המיני בנקים" לבנק לכל דבר ועניין

רן קידר |
נושאים בכתבה בנק אמיר ירון

האם זה באמת יהיה צעד אסטרטגי לחיזוק התחרות בשוק הבנקאות? צוות בין משרדי ממליץ על פתיחת השוק לשחקנים חדשים. כשמתעמקים בהמלצות רואים שהם בעצם פותחים את השוק לחברות הביטוח ולחברות כרטיסי האשראי ומאפשרים להם להיות :מיני בנק", זה כיוון חשוב, השאלה אם זה יעבור. יש מרחק רב בין המלצות לבין תקנות וחוק, ואם הגופים האלו יכולים לדגדג לבנקים הגדולים. כדי שתהיה תחרות אמיתית צריך שלגופים האלו תהיה מסה גדולה של לקוחות וזה דווקא אפשרי ויותר מכך צריך שהוא יקבל את המעטפת של בנק ישראל - כספים-הפקדות, בדיקה, חסות שהציבור יראה בו בעצם בנק לכל דבר ועניין. 


הצוות אותו מינו שר האוצר, בצלאל סמוטריץ', ונגיד בנק ישראל, הפרופ' אמיר ירון, בראשות הממונה על התקציבים במשרד האוצר, יוגב גרדוס והמפקח על הבנקים בבנק ישראל, דני חחיאשוילי, ממליץ על מתווה שיאפשר הקמה של בנקים קטנים, ברגולציה מופחתת. זאת, במטרה להגביר את התחרות ולצמצם את הריכוזיות במערכת הבנקאית באופן שיטיב עם משקי הבית והעסקים הקטנים והבינוניים. 


הצוות התמקד בהסרת הגבלות ובצמצום חסמים לכניסתם של שחקנים חדשים למערכת הבנקאית, לרבות שחקנים פעילים בשוק הפיננסי, שעשויים לתרום להגברת התחרות במערכת הבנקאות כגון: חברות כרטיסי האשראי, נותני אשראי חוץ בנקאיים וחברות תשלומים, זאת בשים לב לשמירה על יציבותה של מערכת הבנקאות ועל טובתם של הלקוחות, ומתן מענה לניגודי עניינים העלולים להיווצר ממבנה ההחזקות באותם שחקנים נוספים.


להלן ההמלצות המרכזיות של הצוות:

• יצירת מתווה רישוי בנקאי מדורג שיאפשר כניסה של שחקנים חדשים למערכת הבנקאית. הפיקוח על הבנקים יעדכן את הוראותיו באופן שיאפשר מידתיות והדרגתיות ביישום הוראות הפיקוח על בנקים חדשים וקיימים ויקבע שלוש רמות של פיקוח ואסדרה בהלימה לגודלם של הבנקים.

• בנק קטן שהיקף נכסיו אינו עולה על 5% מסך נכסי המערכת יוכל להפעיל מודל עסקי גמיש, חדשני ורזה, המאפשר פריקות שירותים פיננסיים; לרבות מיקוד בפעילות פיקדונות ואשראי בלבד.

נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)

טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?

הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם 

משה כסיף |

הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.

"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".

הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.

ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.

במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.