מדיגוס פיתחה צינור אנדוסקופי המוחדר לקיבה דרך האף ומתכננת להגיש בקשה ל-FDA

נכון להיום 3.2% מסך הפרוצדורות גורמות לפגיעות ריאתיות ו-0.5% אף גורמים למוות. המוצר של מדיגוס אשר כולל מערכת עיבוד וידאו יסייע להקטין את הפגיעה
תומר קורנפלד | (9)

חברת מדיגוס רוצה להרחיב את סל המוצרים אותם היא משווקת. היום דיווחה חברת הביומד כי השלימה פיתוח של צינור הזנה אנדוסקופי חד פעמי המוחדר לקיבה דרך האף אשר עושה שימוש בטכנולוגיה של החברה בתחום עיבוד הוידאו ותאורה אנדוסקופית. בחברת מדיגוס נערכים להגשת בקשה לשיווק המכשיר בארה"ב במסגרת המסלול המהיר (510K) למינהל המזון והתרופות (FDA).

המוצר אותו פיתחה מדיגוס מאפשר הכוונה מדויקת של הצינור לעבר חלל הקיבה. בחברה מציינים כי במערכות שבהן אין מערכת ראייה קיים סיכון לחדירה לריאה אשר עלולה להוביל לפגיעה ריאתית ואף למוות. להערכת החברה שיעור החדירה לריאה מגיע ל-3.2% מסך הפרוצדורות ושיעור התמותה מגיע עד 0.5%.

המוצר שפיתחה מדיגוס ייאפשר הכוונה מדויקת של הצינור לגוף המטופל תוך שהוא נעזר במצלמה הזעירה שפיתחה מדיגוס המספקת תמונת וידאו על מיקום הצינור. לאחר מכן המצלמה והתאורה נשלפים מתוך הצינור, וזאת כדי לאפשר הזרמת מזון לתוך הקיבה.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    משקיע ביומד 12/10/2011 04:49
    הגב לתגובה זו
    מדיגוס להיכנס פשוט מציאה בתקופה הכי טובה שלה בשער נמוך כל העליות עוד לפנינו , אישור מה FDA שצריכה לקבל אוטוטו יזניק את המניה ...
  • 8.
    יורם 11/10/2011 17:52
    הגב לתגובה זו
    מדובר למעשה ב זונדה שכולנו מכירים כמה זה כואב . פוטנציאל עולמי ענק
  • 7.
    בוגי 11/10/2011 15:14
    הגב לתגובה זו
    ואמון מכיון בעלי העניין
  • 6.
    רמי 11/10/2011 14:36
    הגב לתגובה זו
    עובדים על כולם בעיניים
  • 5.
    ותיק1960 11/10/2011 13:54
    הגב לתגובה זו
    עוקב אחריה זמן רב
  • 4.
    מישהו יודע האם גם פה משתתפת טאואר ? (ל"ת)
    אבי 11/10/2011 12:26
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע 11/10/2011 12:17
    הגב לתגובה זו
    והודעה לגבי fda למכשיר ה srs צריכה לצאת בזמן הקרוב, פשוט קנייה חזקה
  • 2.
    בתחום 11/10/2011 12:10
    הגב לתגובה זו
    למעשה יש כאן פוטנציאל להיכנס לכל ניתוח שנעשה היום! הכמויות בלתי מוגבלות... שאפו!
  • 1.
    מושקע מזמן... 11/10/2011 11:34
    הגב לתגובה זו
    אבל נראה שהתאפסו על עצמם ועובדים נכון בזמן האחרון. יאללה, הטיפוס למעלה החל, לקחת אויר.