התקדמות בביוקנסל: קיבלה אישור FDA להתחלת ניסוי בתרופה לסרטן הלבלב

החברה נדרשת לעוד אישורים רגולטוריים מקומיים לתחילת הניסוי. ביוקנסל מנהלת עוד שני ניסויים קליניים בתרופות לסוגי סרטן שונים
ג'וש דוקרקר | (9)

חברת הביומד ביוקנסל הודיעה היום על אישור שניתן לה ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) להתחיל את הניסוי הקליני בתרופת הדגל שלה, BC-819.

האישור ניתן לשלב Phase IIb בתרופה לטיפול בסרטן הלבלב בשילוב עם תרופה כימותראפית מאושרת בשם Gemzar. הניסוי צפוי לכלול כ-100 חולים ב-25 עד 30 מרכזים רפואים בארה"ב.

בחברה מציינים כי עליהם לקבל אישורים רגולטוריים נוספים מהמשרדים הממשלתיים ומהמרכזים הרפואיים לניסוי. ביוקנסל מקיימת גם הליכי ניסוי קליני בשתי תרופות נוספות, סרטן שלפוחית השתן בשלב Phase IIb, וסרטן השחלות בשלב Phase IIIa.

נציין כי ה-FDA אישר בעבר לביוקנסל מעמד של תרופת יתום לתרופה בטיפול בסרטן הלבלב והשחלות בארה"ב. האישור מעניק לחברה את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה, בארה"ב.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    משקיען 23/07/2011 12:00
    הגב לתגובה זו
    מאמין בה בלב שלם...
  • 5.
    אל בנדי 22/07/2011 01:58
    הגב לתגובה זו
    למגיב 4 . אתה יכול לא לאהוב מניה ולא להשקיע מכל סיבה שהיא, אבל למה להכפיש כך סתם אנשים ולקרוא להם נוכלים? אולי אתה בשורט ונלחצת? זו לא סיבה לזרוק הכפשות. לבנתיים החברה עושה חייל והם הצליחו בכל הניסויים עד היום. יש עוד וריאציות של התרופה הקיימת שעשויות להיות מאוד מבטיחות. וכן זה נכון שהקופה ריקה והם זקוקים לכסף. עדייםן זה לא מצדיק שווי של 14 - 15 מ דולר.
  • 4.
    סוחר 21/07/2011 13:31
    הגב לתגובה זו
    עוד תגיע ל 150 תוך מ' ס חודשים...לא לגעת נייר מורץ אין כסף בקופה..והנהלה של נוכלים
  • מיכה 21/07/2011 16:18
    הגב לתגובה זו
    אבל התרופה והרעיון מאחוריה פשוט מדהים. השווי שלה צריך להיות לפחות פי ארבע בשלב הזה. ועוד שלוש שנים פי 20.
  • 3.
    בקרוב אישורי FDA,SFDA לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)
    יוסי 21/07/2011 13:03
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אנליסט 21/07/2011 11:30
    הגב לתגובה זו
    בחול חברה לסרטן עם 2 תרופות בשלב 3, ותרופה בשלב 3 שווה מעל חצי מיליארד$ !!!! פי 40 !!!! איפה מומחים בארץ ?????????????????????
  • חי 21/07/2011 12:31
    הגב לתגובה זו
    אנליסט, מסכים איתך לחלוטין, לדעתי זה יגיע בצורה כזאת שאיש מלבד אלו שמושקעים ללונג לא יאמין, במכה אחת כנראה ע" י רכישתה, או דבר מה דומה של החברה. והעיקר לא לשכוח מה מטרת התרופה ?
  • 1.
    שלומי ד. 21/07/2011 11:04
    הגב לתגובה זו
    ביוקנסל עומדת להדהים את העולם ....התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב היא הצלחה מסחררת על פי דברים שאמרו כמה פרופסורים שמקורבים לניסויים. ביוקנסל תהיה החברה הראשונה שתציג תרופה לסרטן הלבלב הקטלני ותעלה מאות ואלפי אחוזים.... תשמרו את הכתבה הזו ואנחנו נתראה.
  • חי 21/07/2011 11:29
    הגב לתגובה זו
    לדעתי ביוקנסל בדרך הבטוחה והנכונה, הופכת להיות יעד לרכישה מצד אחת הגדולות בתחום.
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)

העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם

תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים

רן קידר |
נושאים בכתבה העלמת מס קריפטו

במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות. 

החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים. 

יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים. 

שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס. 

טריוויה (צ'אט)טריוויה (צ'אט)

בואו לשחק - הטריוויה השבועית של ביזפורטל

האם אתם מעודכנים בנושאי כלכלה, שוק ההון ונדל"ן - טריוויה על אירועי השבוע החולף

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה טריוויה

כמדי שבוע, אנחנו מעלים כאן טריוויה על אירועי השבוע האחרון בתחום הכלכלי הרחב - מאקרו, שוק ההון, וול סטריט, נדל"ן, ביטוח ועוד. לאור בקשת גולשים, אנחנו מעלים את השאלות גם כטקסט עם תשובות למטה. (אפשר כמובן להפעיל את החידון עצמו בהמשך העמוד). 

טריוויה זו מבוססת על אירועים כלכליים מרכזיים בישראל ובחו"ל בשבוע האחרון, כולל עסקאות מימון, שינויים במחירים, דוחות חברות ומגמות בשוק העבודה. החלק הראשון מציג את השאלות ללא פתרונות, כדי שתוכלו לבדוק את עצמכם. החלק השני כולל את הפתרונות עם הסברים מפורטים, מספרים ודוגמאות, וקישור לכתבה הרלבנטית. 

החידון 

באיזו ריבית אפקטיבית קיבלה קיסטון הלוואת ענק מבנק לאומי?

4%

5%

6%

8%


מה ריבית המשכנתא הממוצעת?

8%

4% צמודה למדד

4%

מעל 5%

מי בעלת השליטה ב-DSIT שמתכננת הנפקה בת"א?

אלביט מערכות

רפאל

התעשייה האווירית

קרן JVP

למה רוכש דירה לפני שנה-שנתיים במבצעי 90/10 עשוי לרצות לבטל את העסקה?

ריבית המשכנתא עלתה

מחירי הדירות ירדו והעסקה כבר לא כלכלית

הבורסה ירדה והוא הפסיד כסף

הקבלנים העלו את המחיר

מי הגדולה ביותר מבין 4 המניות הבאות?

הראל ביטוח

הבנק הבינלאומי

מיטרוניקס

מליסרון

מי הניבה תשואה גבוהה יותר השנה מבין 4 המניות הבאות?

הראל ביטוח

הבנק הבינלאומי

מיטרוניקס

מליסרון

איפה נמצא הג'וב הבא של המפקח על הבנקים, דני חחיאשווילי, אם הוא ינהג בדומה למפקחים בעבר?

באקדמיה

אין ג'וב, הם עוזבים לפנסיה

בבנקים

בעסקים פרטיים

מה יהיה שיעור המכסים הסופי על יבוא מארה"ב?

15%

17%

10%

13%

מה השווי שלפיו ביצעה ארית הנפקה פרטית?

4.3 מיליארד שקל

3.6 מיליארד שקל

5 מיליארד שקל

3 מיליארד שקל

מה גרם לירידות במניית ריטיילורס?

חולשה בדוחות נייקי העולמית

פגיעה ברווחיות בעקבות עלייה חדה בדמי השכירות בקניונים

העלאת הפטור ממע"מ על קניות מחו"ל

תשובות 1 ו-3 נכונות

מה מראה הדוח של שירות התעסוקה על שוק העבודה בנובמבר?

מספר דורשי העבודה דומה למספרם בתקופה שקדמה ל-7 באוקטובר

עלייה בשיעור דורשי העבודה מאשכולות חברתיים-כלכליים גבוהים

ירידה בשיעור דורשי העבודה מהשכבות המוחלשות

כל התשובות נכונות

מה גובה המס שהאוצר מתכוון להטיל על הבנקים?

9%

15%

13%

5%

בכמה ירדו מחירי הרכב החשמלי בארץ בשנה האחרונה?

לא ירדו

כ-50%

כ-30%

אחוזים בודדים

כ-10%