מדיגוס מתקרבת ל-FDA: הצלחה בניסוי במערכת ה-SRS שפותחה על ידה
חברת מדיגוס מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים אודות מוצר הדגל שפיתחה לטיפול במחלת ה-GERD (החזר תוך וושטי). בהודעה שהוציאה חברת הביומד היא מדווחת שהשלימה את תוצאות המעקב אחר החולים לפרק זמן של שישה חודשים באנדוסקופ שפיתחה. במדיגוס מעריכים כי לאור ההצלחה, החברה תגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לשיווק המערכת בתוך 10-12 שבועות. חברת מדיגוס פיתחה אנדוסקופ הנקרא SRS המאפשר טיפול במחלת ה-GERD. על פי הערכות 5-7% מאוכלוסיית העולם סובלת מן המחלה. שוק התרופות למחלה נאמד בכ-9 מיליארד דולר בשנה. על מנת לקדם את תהליך אישור המוצר, ביצעה מדיגוס למעלה מ-60 ניסויים על חולים במכשיר. אותם חולים נדרשו לתקופת מעקב בת חצי שנה שבמסגרתה נדרשה מדיגוס לבדוק שלא חלה הרעה במצבם הרפואי. פרוצדורת ה- SRS של מדיגוס מתאפיינת במימוש דומה לניתוח הקיים אך ללא פתיחה של חלל הבטן. הפרוצדורה מבוצעת ע"י אנדוסקופ מיוחד הכולל שדכן סיכות כירורגי שנבנה לצורך הפרוצדורה בעוד שבניתוח הקיים נעשה שימוש בתפרים. בניתוחים רבים משתמשים בחיבור הרקמות באמצעות מהדק סיכות שהחליף את חוטי התפיר, החיבור עמיד ויעילה לפחות באותה מידה. בחברה מעריכים כי במידה גבוהה שלסבירות, שהתוצאות הסופיות יעמדו במבחני ההצלחה העיקריים אשר הוגדרו בפרוטוקול הניסוי הקליני אשר הוגדרו על ידי ה-FDA. בשלב זה חשוב לציין כי מדיגוס העבירה את תוצאות הניסוי לעיבוד סטטיסטי של חברה חיצונית המתמחה בכך כדי שתפיק דו"ח תוצאות סופי.
- 5.קורא נאמן 10/07/2011 16:23הגב לתגובה זוספונסר זו עיתונאות במיטבה, לא כותבים על מדיגוס מילה ורבע, כנראה שמדיגוס לא רוצה לשלם להם... לתשומת ליבכם.
- 4.עוקב 10/07/2011 14:59הגב לתגובה זו10-12 שבועות זה המון זמןןןןןן
- אריק.מ 10/07/2011 17:17הגב לתגובה זוזו התקופה שתהיה הכי הרבה תנועה בנייר.
- 3.יונתן 10/07/2011 13:37הגב לתגובה זוהמניה בדרך חזרה לשער 160 - ישר כח
- 2.צודק 1 זו הודעה חשובה (ל"ת)משקיף 10/07/2011 13:22הגב לתגובה זו
- 1.אנליסט 10/07/2011 13:07הגב לתגובה זוהמניה נחתכה ב70 אחוז כמו כל חברות הביומד, אבל קרובה מאד למוצר חדשני. מחזיק ולא ממליץ.
חשד לשחיתות חמורה ברשות המסים בנצרת: מיליוני שקלים הוזרמו במרמה לנישומים
כתבי אישום חמורים הוגשו נגד שני בכירים ברשות המסים ונגד שורת מתווכים, בגין הפעלת מנגנון הונאה מתוחכם שכלל שוחד, קבלת דבר במרמה ושיבוש הליכי חקירה. הנזק לקופת המדינה נאמד במיליוני שקלים, והחקירה צפויה להיחשף בפרטי פרטים בבית המשפט המחוזי בנוף הגליל
הכנסות המדינה ממיסים פרקליטות מיסוי וכלכלה הגישה כתבי אישום חמורים נגד עובדי רשות המסים בנצרת, שמואשמים בהפעלת מערכת שחיתות מתוחכמת שגרמה לנזק של מיליוני שקלים. עורכי הדין רים סויד ונועם הירש הגישו את כתבי האישום נגד נג'וד אבו ליל ואסעד אבו שהואן, שכיהנו בתפקידים בכירים במשרד, לצד רואה החשבון מאמון חמוד שמואשם בסיוע לשיבוש החקירה.
אבו ליל, בת 48, שהייתה ראש ענף במחלקת השירות, מואשמת בהפעלת מנגנון הונאה שבמסגרתו פתחה וקלטה תיקים ברשות המסים בניגוד לנהלים הקיימים. במסגרת הסכמים עם מתווכים, היא קיבלה בין 40% ל-80% מסכומי החזרי המס הבלתי חוקיים שהעבירה לנישומים. בסך הכל זרמו 880 אלף שקל לנישומים במרמה, מתוכם 340 אלף שקל הגיעו ישירות לכיסה של אבו ליל כשוחד.
המתווכים שפעלו עם אבו ליל הם מוניר זבן בן 53, בעל חנות צעצועים הידוע בקהילתו כ"שייח'", אמין אסדי בן 64 שעובד כמנהל חשבונות, ומחמוד עראבי בן 60 הפועל כרתך צנרת. הם קיבלו תשלומים ממשלמי המסים שהפנו אליהם ושילמו מתוך הכסף גם לאבו ליל. כתבי האישום נגדם הוגשו לבית משפט השלום בחיפה.
אבו שהואן, בן 63, שניהל את ענף השכירים, מואשם במימדי מרמה רחבים עוד יותר. הוא הזין מידע כוזב במערכות רשות המסים עבור כ-160 נישומים שונים, כולל נתונים פיקטיביים על שכר, ניכויי מס במקור ותרומות שלא ניתנו בפועל. פעולותיו הביאו להעברת כ-4 מיליון שקל בהחזרי מס, מתוכם 1.6 מיליון שקל שהתקבלו במרמה מוחלטת.
- רשות המיסים ערכה בדיקת ניהול ספרים ב-200 עסקים: כמה התגלו כלקויים?
- הפצצה הגדולה בחוק הרווחים הכלואים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כאשר נודע לאבו שהואן על ביקורת פנימית שמתקיימת ברשות המסים, הוא פנה לרואה החשבון מאמון חמוד בן 56 וביקש את עזרתו בשיבוש ההליכים. חמוד, שייצג נישומים בפני מס הכנסה, התקשר בהוראת אבו שהואן לנישומים שקיבלו החזרי מס במרמה והדריך אותם כיצד לתת תשובות כוזבות אם ייחקרו על ידי הרשויות.
הברית המתחדשת: מוחמד בן סלמאן וטראמפ בדרך למפגש היסטורי בנובמבר
מעסקאות של מאות מיליארדים ועד נורמליזציה עם ישראל - כל הפרטים על המפגש שישנה את המזרח התיכון
יורש העצר הסעודי מוחמד בן סלמאן צפוי להיפגש עם הנשיא דונלד טראמפ בוושינגטון בנובמבר הקרוב, במסגרת מה שהופך למפגש דיפלומטי מרכזי השנה. אם המפגש יתקיים כמתוכנן, תהיה זו הפעם הראשונה מאז 2018 בה יתקבל בן סלמאן בבית הלבן באופן רשמי - מאז פרשת רצח העיתונאי ג'מאל ח'אשוקג'י שהשפיעה על מעמדו הבינלאומי.
הפגישה המתוכננת מהווה המשך למגעים שהחלו כבר בינואר השנה, כאשר בן סלמאן היה המנהיג הזר הראשון שקיים שיחה עם טראמפ לאחר כניסתו לתפקיד. השיחה אותתה על סדר העדיפויות החדש של הממשל הנוכחי ביחסים עם הממלכה.
מיליארדים על השולחן
הביקור הקרוב בוושינגטון נקשר ישירות לפסגה שהתקיימה בריאד במאי האחרון. טראמפ, שהיה מלווה ביותר מ-30 מנהיגים עסקיים מתאגידים אמריקאיים מובילים, הצהיר על חתימת עסקאות בשווי של טריליון דולר. הבית הלבן תיקן מאוחר יותר את הנתון לכ-600 מיליארד דולר.
במהלך אותו ביקור במאי הוכרזו שיתופי פעולה בתחום הבינה המלאכותית, כולל אספקת שבבים מחברות אנבידיה ו-AMD לחברת AI הסעודית Humain עבור פרויקט מרכז נתונים. הודעות אלו הביאו לעלייה של 6.4% במניית אנבידיה.
- טראמפ רוצה להפריט את ענקיות המשכנתאות - עסקה של 500 מיליארד דולר
- המשקיעים באינטל רגועים - הם צריכים לדאוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בן סלמאן הציג בפני טראמפ במהלך שיחתם בינואר תכנית להרחבת ההשקעות הסעודיות בארה"ב ל-600 מיליארד דולר במהלך ארבע השנים הבאות, עם אפשרות להרחבה נוספת בהתאם להזדמנויות שיתגלו. ההשקעות המתוכננות מתמקדות במספר תחומים מרכזיים: בינה מלאכותית ומחשוב קוונטי עם שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיה אמריקאיות מובילות, אנרגיה מתחדשת כולל פרויקטי אנרגיה סולארית ורוח בהיקפים נרחבים, תעשיות ביטחוניות עם עסקאות נשק והגנה, ותשתיות חכמות המשלבות טכנולוגיות מתקדמות.
