טבע נלחמת על הקופקסון: "החשש מגרסה גנרית לפני תפוגת הפטנט הולך וקטן"
פורסם לראשונה: 14:35 עדכון אחרון: 15:50
הדיון סביב עתידה של תרופת הדגל של טבע, הקופקסון, מגיע לבית המשפט, ועכשיו גם יש תאריך. חברת טבע הודיעה היום כי המשפט על עתידה של התרופה יחל ב-7 לספטמבר השנה בבית המשפט, דהיינו בעוד מעט יותר משמונה חודשים.
חברת טבע הגישה שתי תביעות משפטיות כנגד חברות אשר טוענות כי הצליחו ליצור גרסה גנרית לתרופת הקופסון. התביעה הראשונה הינה נגד החברות מומנטה וסאנדוז והתביעה השנייה כנגד חברת מיילן ונאטקו.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתן של החברות כחלק מההליך הקרוי Paragraph IV שבו הן מנסות לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. כיום הפטנטים על התרופה מוגנים עד שנת 2014 בארצות הברית ועד 2015 באירופה.
בחברת טבע דחו את הטענות והגישו תביעה כנגד החברות, דבר אשר הפעיל 30 חודשי השהייה שבהן היו מנועות החברות מלשווק את הגרסה שלהן לתרופה. תקופה זו הסתיימה לאחרונה אך החברות עדיין לא השיקו את הגרסה שלהן.
תוקף הפטנט של טבע מסתיים ב-25 במאי בשנת 2014. "המשפט צפוי לארוך זמן והשלאה עכשיו היא מה יגמר קודם, המשפט או תוקף הפטנט", כך אמרה היום בתגובה נתלי גוטליב, אנליסטית הפארמה של בית ההשקעות IBI. גוטליב מעריכה שהמשפט יכול להארך כשנתיים ואף מעבר לכך.
בשל התפתחות זו מציינת גוטליב כי "החששות מפני השקת גרסה גנרית לקופקסון לפני תום תקופת הפטנט הולכים וקטנים". גוטליב מעריכה שהחברות לא יבצעו "השקה בסיכון" - יחלו בשיווק התרופות לאחר קבלת אישור ה-FDA אך בטרם יסתיים המשפט. "לחברות יש אפשרות להשיק בסיכון, אולם אין אני מניחה אופציה שכזו, בטח שלא בשלב כה מוקדם כשההליך המשפטי עדיין לא התחיל ואין מספיק אינדיקציות לכיוון שאליו המשפט הולך".
- 12.בסוף של דבר טבע לא עולה (ל"ת)צי 02/03/2011 08:04הגב לתגובה זו
- 11.חם או יפת 02/03/2011 01:37הגב לתגובה זוכמה שאתה צודק!! הלוואי מהפה שלך. מתאים לטבע כמו כפפה ליד. רכישה של פרוטליקס מדוייקת ומתאימה לטבע בצורה נהדרת. לא התפלא אם פונטיפקס של הורביץ ופאוסט מכרו את מירב החזקותיהם בפרוטליקס ונשארו עם פחות מ 5 אחוז כדי להפוך את הקניה של פרוטליקס ליותר פשוטה מבחינה רגולטיבית. לי אישית עסקה כזו מתאימה כי יש לי המון מניות של טבע ואני חושב שזה יהיה מדהים לטבע ובנוסף יש לי קצת מניות של ביוסל ומתאים לי עסקה שתציף ערך בביוסל ובפרוטליקס.
- 10.לחלח 01/03/2011 22:54הגב לתגובה זוזה הזמן של טבע לרכוש את פרוטליקס
- 9.המניה פורצת ל- 64 דו 01/03/2011 22:28הגב לתגובה זומניית טבע כיום בפחות מ- 51 דולר ... ע" פ אנליסטים שוי השוק כ- 64 דולר ... הצפי הוא 70 דולר למניה ....עכשיו ברור שהתביעה תחסום את המתחרים עד 2014 ... כל מי שעיניו בראשו מבין, זה הזמן לאסוף סחורה
- 8.ארי 01/03/2011 18:36הגב לתגובה זודורשים מהנלה לחלק מניות הטבה ולדאוג גם למשקיעה במניה
- 7.משהו מבפנים 01/03/2011 18:24הגב לתגובה זוחכו להפתעה... המנייה הולכת לטוס צפונה ובגדול....
- 6.צחי 01/03/2011 18:11הגב לתגובה זולחברות הנתבעות?
- 5.יותם 01/03/2011 17:09הגב לתגובה זוביום אחד יכולה לטוס מעל 100%.
- אוהד 01/03/2011 21:05הגב לתגובה זולאישור ה- FDA האמריקני. אני בכל אופן הכנסתי 10K, כי לא ידוע מתי הפריצה...
- 4.ינאי 01/03/2011 15:46הגב לתגובה זומה שקורה זה שבתי ההשקעות שומרים את המנייה בכדי לאזן את המעו" ף
- 3.חם או יפת 01/03/2011 15:16הגב לתגובה זותגובת ה FDA היתה שמכיוון שהמנגנון על פיו עובד הקופקסון לא מובן כל שינוי ולו הקל ביותר דורש ניסויים קלינים. מצד שני לפני כמה חודשים ה FDA אישר גירסה גנרית ללבונקס שנחשבת גם תרופה מורכבת (אומנם לא כמו הקופקסון אבל עדין) מי שקיבלה אישור היא מומנטה ביחד עם השותפה שלה סנדוז על בסיס טכנולוגית איפיון יוצאת מן הכלל של מומנטה. אז אין לדעת מה יחליט ה FDA. לדעתי ה FDA ינסה לדחות את החלטתו ככול האפשר ויחכה עד פסיקת בית המשפט שאם טבע תזכה אז ל FDA יהיה יותר זמן להחליט מה לעשותבלי שאף אחד יפגע מכך אבל ה FDA לא מאוד צפוי בחלטותיו כך שהערכה הזו לא שווה הרבה.
- 2.חם או יפת 01/03/2011 15:10הגב לתגובה זובין הטענה של טבע כלפי ה FDA לבין הדיון בבית משפט על תקפות הפטנט. טבע לא תטען בבית המשפט שזו תרופה מורכבת הדורשת ניסויים אלא שהפטנט שלה על הקופקסון שלה תקף. אם טבע תזכה החברות המתחרות לא יכלו להשיק גרסה גנרית גם אם יקבלו את אישור ה FDA. אם טבע תפסיד החברות עדין יצטרכו אישור שיווק מה FDA ושם טבע טוענת שהקופקסון הוא תרופה מאוד מורכבת ולכן צריך ניסויים קלינים. הטענה של טבע לא רעה בכלל כאשר לטובת טענת טבע עומדת החלטת הFDA לאסור על טבע לשנות את המרכיבים הלא פעילים כך שהנפח של התרופה (הניתנת בהזרקה) יקטן ולכן יכאיב פחות כאשר טענת ה FDA היתה
- 1.מאוריציו 01/03/2011 14:50הגב לתגובה זואנו שומעים כל הזמן את המילה קומפקסון אפשר לחשוב כי כל יהבה של טבע זה הקומפקסון. לפי הניתוח שלי זו מניה מאד מאכזבת , צוללת כל הזמן ,והאנליסטים מוצאים רק שלילה בה .במשך 5 שנים שעברו טבע לא נתנה דוידנדים כמו שצריך כיאה למנית הדגל .לאחר כל דו" ח רך נפילות . מניה לא יציבה כלל ללא כל רוחים למשקיעים בה . ניראה לי כי מרבית הדוידנדים מחולקים לגוזרי הקופונים למניהם.....מניה לא טובה...
בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.
מטוס קרב (דובר צהל)מספיק לנפח את הצבא עם הוצאות - האוצר נגד משרד הביטחון
משרד הביטחון דורש תוספת תקציב של 7 מיליארד שקל - האוצר מונע אותה ובצדק - אנחנו מדינה שיש לה צבא ולה ההיפך, אי אפר להקריב הכל למען הביטחון, והכי חשוב - קודם שהצבא יתייעל. יש סכומי עתק שנזרקים בלי תמורה
מלחמה בין משרד הביטחון ומשרד האוצר. התקציב המבוקש לשנת 2026 עומד על 144 מיליארד שקל, האוצר דורש התייעלות ומעכב אישור עסקאות. מנכ"ל משרד הביטחון: "האוצר מעכב עסקאות קריטיות המשפיעות על הביטחון היסודי" האוצר בתגובה: "חריגה מהתקציב המאושר צריכה להיבדק מחדש". אין כאן צ'ק פתוח ובצדק. משרד הביטחון בשנתיים האחרונות מוציא ובצדק כדי לחזק את הצבא, אבל הוא זורק כספים - פחות מכרזים, פחות פיקוח, אפילו הרבה מילואימניקים (בעורף) שאין בהם צורך. רוצים תקציב? קחו מהשומנים שלכם.
לא ניתן בשם המלחמה להקריב את התקציב של הרווחה, התרבות, הבריאות, התחבורה. ביטחון זה מאוד חשוב, בראש דר העדיפויות בתקופה כזו, אבל לא בכל מחיר. בתוך התקציב של משרד הביטחון יש בורות שומן, לרבות פנסיות, הצטיידות רשלנית, עובדים מיותרים, מבנים מיותרים. רה-ארגון שם הוא קריטי.
הדרישה של הצבא כוללת תוספת ייעודית של 7 מיליארד שקל עבור היערכות ממוקדת לאיום האיראני, שלפי משרד הביטחון מחייבת "הצטיידות במתכונת חירום". הסכום הכולל כולל התחייבויות קיימות שכבר נחתמו באישור האוצר בסך כ‑100 מיליארד שקל, השקעה באחזקת 60 אלף חיילי מילואים לאורך השנה בהיקף מוערך של 37 מיליארד שקל, ועלויות נוספות לשיפור הכשירות של צה"ל. מול הדרישות התקציביות, באוצר ממשיכים לדרוש התייעלות. בחוק ההסדרים האחרון הופיעה שורת צעדים שמטרתם לצמצם את תנאי הקבע, תוך העדפה תקציבית לטובת הלוחמים הסדירים.
"האוצר בולם עסקאות רכש קריטיות"
מנכ"ל משרד הביטחון, אמיר ברעם, התייחס היום בדיון בהנהלת המשרד להתנהלות משרד האוצר ואמר כי "האוצר בולם את משרד הביטחון ומעכב חתימה על עשרות עסקאות קריטיות המשפיעות על הביטחון היסודי". באיזה קלות הוא מעביר את האחריות לאוצר, ועד כמה זה משפט אווילי וחסר אחריות. אם אנחנו לא מוכנים, אתה מודיע על כך לאויב מעל גבי העיתונים? ומעבר לכך - האוצר עובד עם תקציב, אם אתה לא מודע לשיטה - יש בעיה גדולה, בעיקר כי התרגלת לצ'ק פתוח. כל משרד שצריך-מעוניין בהגדלת תקציב פונה וזה נבחן. משרד הביטחון מקבל במקרים רבים פתור מהתהליך הזה, אבל עכשיו כבר אנחנו ב"משחק חדש". אנחנו במקום של צמצום הוצאות הביטחון לא ההיפך.
- מהפך בניהול כספי צה"ל: לראשונה ימונה חשב חיצוני בדרגת אל"מ
- "מדינת ישראל סובלת מפער משמעותי בהיקף התשתיות מול העולם"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ברעם המשיך ואמר כי העיכוב כולל עסקאות לרכש חימושים, חלפים לטנקים, רחפנים ליחידות מתמרנות, מיגון יישובים בגבול לבנון ועזה, והקפאת חוזים להקמת מכשול בגבול המזרחי, זאת למרות החלטת ועדת השרים להצטיידות. "לאחר שנתיים של מלחמה רב זירתית אינטנסיבית, משרד האוצר מתמקד בנושאים שוליים יחסית לעומת האיומים המתפתחים מאיראן ומזירות נוספות. נדרש כעת מיקוד בהשבת הכשירות ובחיזוק המערכים שנשחקו - בהיקף ובהיקף מיידי".
