ה-FDA נתן אור ירוק לטבע: עשויה לקבל בקרוב אישור לשיווק הלובנוקס, עלתה 3.6%

מדובר בתרופה מורכבת המיועדת לדילול דם בעלת מכירות שנתיות של 3.6 מיליארד דולר. טבע קיבלה מה-FDA מכתב פעולה שמשמעותו כי ה-FDA סקר את התרופה ועשוי לאשרה בקרוב
תומר קורנפלד | (8)

חברת טבע קרובה מאוד לקבלת אישור סופי לשיווק גרסה גנרית של תרופת ה-Lovenox המיועדת לדילול דם. מדובר בהחלטה בעלת משמעות גבוהה עבור חברת טבע אשר תתרום משמעותית הן לשורת המכירות והן לרווח הנקי.

בתגובה להודעה, זינקו מניותיה של טבע (סימול: TEVA) כ-4% במסחר בוול סטריט. מנגד, חברת מומנטה (סימול: MNTA), היריבה העיקרית של טבע בפיתוח התרופה המדוברת, התרסקו 18%. נציין כי חברת מומנטה משווקת כיום את הגרסה הגנרית של Lovenox.

ענקית הגנריקה הישראלית דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA ) מכתב פעולה שבו הוא מבקש מטבע לענות על מספר שאלות קצרות אודות התרופה. טבע מציינת כי משמעות המכתב היא שה-FDA סקר את התרופה ובחן את תשובותיה לשאלות מפתח. שהוצגו במהלך תהליך הבחינה.

תרופת ה-Lovenox היא אינה תרופה רגילה, אלא תרופה מורכבת מבחינה טכנולוגית בדומה לקופקסון. מכירותיה השנתיות של תרופת המקור עומדות על 3.6 מיליארד דולר. לפני כחצי שנה קיבלה חברת התרופות הגנרית סאנדוז אישור לשווק גרסה גנרית של התרופה ובטבע עשויים להצטרף אליה.

כשחברת סאנדוז קיבלה את האישור עלו החששות כי אם ה-FDA נתן אישור לשווק גרסה גנרית לתרופה מורכבת, הוא עשוי להעניק אישור דומה לסאנדוז לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון. בטבע העריכו אז כי גם הם יקבלו אישור סופי לשיווק התרופה. היום מתברר כי ההערכות האלו של טבע היו נכונות.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ז' וז' ו 25/01/2011 19:19
    הגב לתגובה זו
    רק דומה חיצונית אבל הרבה יותר מוצלח
  • 5.
    מאיר 25/01/2011 17:27
    הגב לתגובה זו
    אין לך מושג על מה אתה מדבר המניה ירדה בשנה אחרונה בגלל שמתחרותיה קיבלו אישור.ואם גם טבע מקבלת אישור זו סיבה מספיק טובה לקצץ בירידות ואף מעלה מזה. אתה הוא זה המעוות תרתי משמע!!!!!!!!!!!!!!
  • 4.
    אור 25/01/2011 17:15
    הגב לתגובה זו
    טבע במיוחד בתקופה הקרובה תהיה מניה כל כך ירוקה שהבורסה תהיה אדומה טבע היא יציבה היא עברה את המשבר של שנה שעברה והיא רק בדרך למעלה אנשים לקנות טבע
  • 3.
    לא להתלהב-עליות בטווח קרוב ואז שוב ירידות (ל"ת)
    בני 25/01/2011 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כותרת מטעה 25/01/2011 16:36
    הגב לתגובה זו
    ברור שהעתונאי המדווח אינו מכיר את הטרמינולוגיה. מדובר במכה לטבע כאשר מתחרותיה הגנריות קיבלו אישור ממזמן וכבר משווקות את התרופה הגנרית. הכתבה היא דוגמה כיצד ניתן לעוות הודעות.
  • רותם 25/01/2011 17:13
    הגב לתגובה זו
    אם מדובר בעיתונאי לא מתמצא, ובמכה לחברת טבע.איך זה שהמנייה נוסקת אחרי שהיתה עמוק בתוך ירידות?
  • האם לא מדובר בהתקדמות לקראת קבלת האישור ? (ל"ת)
    יעקב 25/01/2011 16:45
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אחד העם 25/01/2011 16:23
    הגב לתגובה זו
    תמתינו בסבלנות ואל תרוצו למכור. טבע היא מניה בטוחה. גם ביונדווקס. תרשמו לפניכם. ביונדווקס.
בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד. 

מטוס קרב (דובר צהל)מטוס קרב (דובר צהל)

מספיק לנפח את הצבא עם הוצאות - האוצר נגד משרד הביטחון

משרד הביטחון דורש תוספת תקציב של 7 מיליארד שקל - האוצר מונע אותה ובצדק - אנחנו מדינה שיש לה צבא ולה ההיפך, אי אפר להקריב הכל למען הביטחון, והכי חשוב - קודם שהצבא יתייעל. יש סכומי עתק שנזרקים בלי תמורה

מנדי הניג |

מלחמה בין משרד הביטחון ומשרד האוצר. התקציב המבוקש לשנת 2026 עומד על 144 מיליארד שקל,  האוצר דורש התייעלות ומעכב אישור עסקאות. מנכ"ל משרד הביטחון: "האוצר מעכב עסקאות קריטיות המשפיעות על הביטחון היסודי" האוצר בתגובה: "חריגה מהתקציב המאושר צריכה להיבדק מחדש". אין כאן צ'ק פתוח ובצדק. משרד הביטחון בשנתיים האחרונות מוציא ובצדק כדי לחזק את הצבא, אבל הוא זורק כספים - פחות מכרזים, פחות פיקוח, אפילו הרבה מילואימניקים (בעורף) שאין בהם צורך. רוצים תקציב? קחו מהשומנים שלכם. 

לא ניתן בשם המלחמה להקריב את התקציב של הרווחה, התרבות, הבריאות, התחבורה. ביטחון זה מאוד חשוב, בראש דר העדיפויות בתקופה כזו, אבל לא בכל מחיר. בתוך התקציב של משרד הביטחון יש בורות שומן, לרבות פנסיות, הצטיידות רשלנית, עובדים מיותרים, מבנים מיותרים.  רה-ארגון שם הוא קריטי.  

הדרישה של הצבא כוללת תוספת ייעודית של 7 מיליארד שקל עבור היערכות ממוקדת לאיום האיראני, שלפי משרד הביטחון מחייבת "הצטיידות במתכונת חירום". הסכום הכולל כולל התחייבויות קיימות שכבר נחתמו באישור האוצר בסך כ‑100 מיליארד שקל, השקעה באחזקת 60 אלף חיילי מילואים לאורך השנה בהיקף מוערך של 37 מיליארד שקל, ועלויות נוספות לשיפור הכשירות של צה"ל. מול הדרישות התקציביות, באוצר ממשיכים לדרוש התייעלות. בחוק ההסדרים האחרון הופיעה שורת צעדים שמטרתם לצמצם את תנאי הקבע, תוך העדפה תקציבית לטובת הלוחמים הסדירים.

"האוצר בולם עסקאות רכש קריטיות"

מנכ"ל משרד הביטחון, אמיר ברעם, התייחס היום בדיון בהנהלת המשרד להתנהלות משרד האוצר ואמר כי "האוצר בולם את משרד הביטחון ומעכב חתימה על עשרות עסקאות קריטיות המשפיעות על הביטחון היסודי". באיזה קלות הוא מעביר את האחריות לאוצר, ועד כמה זה משפט אווילי וחסר אחריות. אם אנחנו לא מוכנים, אתה מודיע על כך לאויב מעל גבי העיתונים? ומעבר לכך - האוצר עובד עם תקציב, אם אתה לא מודע לשיטה - יש בעיה גדולה, בעיקר כי התרגלת לצ'ק פתוח. כל משרד שצריך-מעוניין בהגדלת תקציב פונה וזה נבחן. משרד הביטחון מקבל במקרים רבים פתור מהתהליך הזה, אבל עכשיו כבר אנחנו ב"משחק חדש". אנחנו במקום של צמצום הוצאות הביטחון לא ההיפך.  


ברעם המשיך ואמר כי העיכוב כולל עסקאות לרכש חימושים, חלפים לטנקים, רחפנים ליחידות מתמרנות, מיגון יישובים בגבול לבנון ועזה, והקפאת חוזים להקמת מכשול בגבול המזרחי, זאת למרות החלטת ועדת השרים להצטיידות. "לאחר שנתיים של מלחמה רב זירתית אינטנסיבית, משרד האוצר מתמקד בנושאים שוליים יחסית לעומת האיומים המתפתחים מאיראן ומזירות נוספות. נדרש כעת מיקוד בהשבת הכשירות ובחיזוק המערכים שנשחקו - בהיקף ובהיקף מיידי".