ה-FDA נתן אור ירוק לטבע: עשויה לקבל בקרוב אישור לשיווק הלובנוקס, עלתה 3.6%

מדובר בתרופה מורכבת המיועדת לדילול דם בעלת מכירות שנתיות של 3.6 מיליארד דולר. טבע קיבלה מה-FDA מכתב פעולה שמשמעותו כי ה-FDA סקר את התרופה ועשוי לאשרה בקרוב
תומר קורנפלד | (8)

חברת טבע קרובה מאוד לקבלת אישור סופי לשיווק גרסה גנרית של תרופת ה-Lovenox המיועדת לדילול דם. מדובר בהחלטה בעלת משמעות גבוהה עבור חברת טבע אשר תתרום משמעותית הן לשורת המכירות והן לרווח הנקי.

בתגובה להודעה, זינקו מניותיה של טבע (סימול: TEVA) כ-4% במסחר בוול סטריט. מנגד, חברת מומנטה (סימול: MNTA), היריבה העיקרית של טבע בפיתוח התרופה המדוברת, התרסקו 18%. נציין כי חברת מומנטה משווקת כיום את הגרסה הגנרית של Lovenox.

ענקית הגנריקה הישראלית דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA ) מכתב פעולה שבו הוא מבקש מטבע לענות על מספר שאלות קצרות אודות התרופה. טבע מציינת כי משמעות המכתב היא שה-FDA סקר את התרופה ובחן את תשובותיה לשאלות מפתח. שהוצגו במהלך תהליך הבחינה.

תרופת ה-Lovenox היא אינה תרופה רגילה, אלא תרופה מורכבת מבחינה טכנולוגית בדומה לקופקסון. מכירותיה השנתיות של תרופת המקור עומדות על 3.6 מיליארד דולר. לפני כחצי שנה קיבלה חברת התרופות הגנרית סאנדוז אישור לשווק גרסה גנרית של התרופה ובטבע עשויים להצטרף אליה.

כשחברת סאנדוז קיבלה את האישור עלו החששות כי אם ה-FDA נתן אישור לשווק גרסה גנרית לתרופה מורכבת, הוא עשוי להעניק אישור דומה לסאנדוז לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון. בטבע העריכו אז כי גם הם יקבלו אישור סופי לשיווק התרופה. היום מתברר כי ההערכות האלו של טבע היו נכונות.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ז' וז' ו 25/01/2011 19:19
    הגב לתגובה זו
    רק דומה חיצונית אבל הרבה יותר מוצלח
  • 5.
    מאיר 25/01/2011 17:27
    הגב לתגובה זו
    אין לך מושג על מה אתה מדבר המניה ירדה בשנה אחרונה בגלל שמתחרותיה קיבלו אישור.ואם גם טבע מקבלת אישור זו סיבה מספיק טובה לקצץ בירידות ואף מעלה מזה. אתה הוא זה המעוות תרתי משמע!!!!!!!!!!!!!!
  • 4.
    אור 25/01/2011 17:15
    הגב לתגובה זו
    טבע במיוחד בתקופה הקרובה תהיה מניה כל כך ירוקה שהבורסה תהיה אדומה טבע היא יציבה היא עברה את המשבר של שנה שעברה והיא רק בדרך למעלה אנשים לקנות טבע
  • 3.
    לא להתלהב-עליות בטווח קרוב ואז שוב ירידות (ל"ת)
    בני 25/01/2011 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כותרת מטעה 25/01/2011 16:36
    הגב לתגובה זו
    ברור שהעתונאי המדווח אינו מכיר את הטרמינולוגיה. מדובר במכה לטבע כאשר מתחרותיה הגנריות קיבלו אישור ממזמן וכבר משווקות את התרופה הגנרית. הכתבה היא דוגמה כיצד ניתן לעוות הודעות.
  • רותם 25/01/2011 17:13
    הגב לתגובה זו
    אם מדובר בעיתונאי לא מתמצא, ובמכה לחברת טבע.איך זה שהמנייה נוסקת אחרי שהיתה עמוק בתוך ירידות?
  • האם לא מדובר בהתקדמות לקראת קבלת האישור ? (ל"ת)
    יעקב 25/01/2011 16:45
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אחד העם 25/01/2011 16:23
    הגב לתגובה זו
    תמתינו בסבלנות ואל תרוצו למכור. טבע היא מניה בטוחה. גם ביונדווקס. תרשמו לפניכם. ביונדווקס.
אייל גפני; קרדיט: אוהד רומנואייל גפני; קרדיט: אוהד רומנו

וואן זירו נלחץ מבנק אש ומשיק מסלול חדש - הגדולים עדיין אדישים

הבנק הדיגיטלי וואן זירו מציע פטור מעמלות ושירותים ייעודיים לעצמאים, על רקע השקת הבנק החדש אש של ניר צוק - האם הבנקים הקטנים יאכלו אחד את השני כשהגדולים יחייכו מהצד?

מנדי הניג |

בנק ONE ZERO הכריז היום על השקת מסלול בנקאי חדש לעצמאים, שכולל שירותים ייעודיים כמו הפקת חשבוניות דיגיטליות, ניהול מע"מ, פטור מעמלות עו"ש ומט"ח, וממשק דיגיטלי לניהול פעילות עסקית וכל זה ללא עלות חודשית. לפי הבנק, מדובר בחבילת שירותים שעשויה לחסוך לעצמאי למעלה מ־3,000 שקל בשנה.

המסלול מבוסס על שיתוף פעולה עם חברת FINBOT, שמספקת את הפלטפורמה לניהול הפעילות העסקית דרך האפליקציה FINBOT SMART. כך לדוגמה, בכל תקבול שמתקבל לחשבון, המערכת תזהה אוטומטית את הצורך בתשלום מע"מ, תציע להפריש 18% מהסכום לפיקדון יומי ייעודי, ותאפשר גם לצבור ריבית על כספי המע"מ בנוסף להתראות שוטפות על המצב התזרימי של כל החשבונות במקום אחד.

קניבליזציה בין הבנקים הקטנים?

זה מגיע בעיתוי טעון במיוחד: ימים ספורים לאחר ההשקה הרשמית של בנק אש. המסלול החדש של וואן זירו הוא כנראה יותר אילוץ מיוזמה. וואן זירו, נאבק יותר משלוש שנים כדי לבסס את עצמו כבנק משמעותי מול הענקיים ואז מגיע בנק אש שאולי הוא עדיין לא איום אמיתי אבל הוא בהחלט מצליח לייצר רעש, ועושה זאת עם אג’נדה לוחמנית, ואפילו עקיצות ישירות מהיזם הראשי - בנק אש עומד להיכשל - הנה הסיבות.

במעמד השקת הבנק החדש, הביקורת הייתה ישירה וחסרת עכבות מצד אחד מהמייסדים, יזם ההייטק ניר צוק: "לא יודע למה מישהו חשב שזה יעבוד", הוא אמר כשהוא התייחס למודל המנוי החודשי של וואן זירו. לדבריו, “וואן זירו החליטו שהם כמו נטפליקס או חדר כושר. אנחנו בבנק אש באים עם מודל אחר לגמרי אנחנו מחלקים חצי מהרווחים עם הלקוחות. לא גובים עמלות עו"ש, לא דמי מנוי, וכל שקל שמופקד אצלנו הבנק מרוויח חצי ממנו והלקוח חצי. זה הוגן, וזה שקוף".

הוא לא סיים רק במודל העסקי ותקף גם את התשתית הטכנולוגית של וואן זירו: "הם בחרו במערכת ליבה הודית בת 40 שנה, יקרה ולא מותאמת. אצלנו המערכת נבנתה מקצה לקצה על ידי הייטק ישראלי, רזה וזול". בנוסף לזה צוק ציין שוואן זירו "שרף כבר כ־890 מיליון שקל מתוך המימון שגייס", בעוד שבבנק אש, לדבריו, "רוב הכסף עוד נמצא בקופה".