ה-FDA נתן אור ירוק לטבע: עשויה לקבל בקרוב אישור לשיווק הלובנוקס, עלתה 3.6%

מדובר בתרופה מורכבת המיועדת לדילול דם בעלת מכירות שנתיות של 3.6 מיליארד דולר. טבע קיבלה מה-FDA מכתב פעולה שמשמעותו כי ה-FDA סקר את התרופה ועשוי לאשרה בקרוב
תומר קורנפלד | (8)

חברת טבע קרובה מאוד לקבלת אישור סופי לשיווק גרסה גנרית של תרופת ה-Lovenox המיועדת לדילול דם. מדובר בהחלטה בעלת משמעות גבוהה עבור חברת טבע אשר תתרום משמעותית הן לשורת המכירות והן לרווח הנקי.

בתגובה להודעה, זינקו מניותיה של טבע (סימול: TEVA) כ-4% במסחר בוול סטריט. מנגד, חברת מומנטה (סימול: MNTA), היריבה העיקרית של טבע בפיתוח התרופה המדוברת, התרסקו 18%. נציין כי חברת מומנטה משווקת כיום את הגרסה הגנרית של Lovenox.

ענקית הגנריקה הישראלית דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA ) מכתב פעולה שבו הוא מבקש מטבע לענות על מספר שאלות קצרות אודות התרופה. טבע מציינת כי משמעות המכתב היא שה-FDA סקר את התרופה ובחן את תשובותיה לשאלות מפתח. שהוצגו במהלך תהליך הבחינה.

תרופת ה-Lovenox היא אינה תרופה רגילה, אלא תרופה מורכבת מבחינה טכנולוגית בדומה לקופקסון. מכירותיה השנתיות של תרופת המקור עומדות על 3.6 מיליארד דולר. לפני כחצי שנה קיבלה חברת התרופות הגנרית סאנדוז אישור לשווק גרסה גנרית של התרופה ובטבע עשויים להצטרף אליה.

כשחברת סאנדוז קיבלה את האישור עלו החששות כי אם ה-FDA נתן אישור לשווק גרסה גנרית לתרופה מורכבת, הוא עשוי להעניק אישור דומה לסאנדוז לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון. בטבע העריכו אז כי גם הם יקבלו אישור סופי לשיווק התרופה. היום מתברר כי ההערכות האלו של טבע היו נכונות.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ז' וז' ו 25/01/2011 19:19
    הגב לתגובה זו
    רק דומה חיצונית אבל הרבה יותר מוצלח
  • 5.
    מאיר 25/01/2011 17:27
    הגב לתגובה זו
    אין לך מושג על מה אתה מדבר המניה ירדה בשנה אחרונה בגלל שמתחרותיה קיבלו אישור.ואם גם טבע מקבלת אישור זו סיבה מספיק טובה לקצץ בירידות ואף מעלה מזה. אתה הוא זה המעוות תרתי משמע!!!!!!!!!!!!!!
  • 4.
    אור 25/01/2011 17:15
    הגב לתגובה זו
    טבע במיוחד בתקופה הקרובה תהיה מניה כל כך ירוקה שהבורסה תהיה אדומה טבע היא יציבה היא עברה את המשבר של שנה שעברה והיא רק בדרך למעלה אנשים לקנות טבע
  • 3.
    לא להתלהב-עליות בטווח קרוב ואז שוב ירידות (ל"ת)
    בני 25/01/2011 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כותרת מטעה 25/01/2011 16:36
    הגב לתגובה זו
    ברור שהעתונאי המדווח אינו מכיר את הטרמינולוגיה. מדובר במכה לטבע כאשר מתחרותיה הגנריות קיבלו אישור ממזמן וכבר משווקות את התרופה הגנרית. הכתבה היא דוגמה כיצד ניתן לעוות הודעות.
  • רותם 25/01/2011 17:13
    הגב לתגובה זו
    אם מדובר בעיתונאי לא מתמצא, ובמכה לחברת טבע.איך זה שהמנייה נוסקת אחרי שהיתה עמוק בתוך ירידות?
  • האם לא מדובר בהתקדמות לקראת קבלת האישור ? (ל"ת)
    יעקב 25/01/2011 16:45
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אחד העם 25/01/2011 16:23
    הגב לתגובה זו
    תמתינו בסבלנות ואל תרוצו למכור. טבע היא מניה בטוחה. גם ביונדווקס. תרשמו לפניכם. ביונדווקס.
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)

העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם

תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים

רן קידר |
נושאים בכתבה העלמת מס קריפטו

במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות. 

החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים. 

יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים. 

שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס. 

מחיר
צילום: FREEPIK

העלאות הארנונה ב-2026: האם גם לכם הארנונה תעלה?

המדינה מאשרת חריגות נקודתיות בתל אביב, ירושלים ורחובות, ודוחה מהלכים רחבים יותר. מאחורי המספרים עומד מנגנון עדכון חדש שמחזק רשויות חלשות ומצמצם מרווח תמרון לאחרות

ליאור דנקנר |

הארנונה לשנת 2026 עולה כמעט בכל הארץ כבר בנקודת הפתיחה. העדכון האוטומטי עומד על 1.626%, והוא נגזר משילוב של ממוצע מדד המחירים לצרכן ומדד השכר במגזר הציבורי. מעבר לזה, משרדי הפנים והאוצר מסכמים בחודשים האחרונים רשימה של אישורים חריגים לרשויות שביקשו לעלות מעל האוטומטי, לצד שורת דחיות שמורידות מהשולחן דרישות משמעותיות.

לתוך המערכת הזו נכנסות השנה 108 בקשות חריגות שהוגשו מ-96 רשויות. הרוב המוחלט מתמקד בהעלאות, ובמספרים מדובר על 95 בקשות שמכוונות לעלייה. בסך הכול זו תוספת הכנסות מוערכת של כ-250 מיליון שקל, כאשר כ-45-50 מיליון שקל מתוכה צפויים להגיע מהמגזר העסקי. זה כסף שנכנס לקופת הרשות, ולא מעט ממנו מתגלגל אחר כך גם למחירים של שירותים ומוצרים.


מנגנון העלאה חדש שמציב תקרה ומסננת

השינוי המרכזי הוא לא רק באישור או דחייה של בקשות נקודתיות, אלא במנגנון שמגדיר מי בכלל נכנס למסלול החריג. הכללים מאפשרים העלאה רוחבית של עד 5% מעבר לעדכון האוטומטי, אבל רק לרשות שמציגה צורך פיננסי מוצדק. אחד הסמנים שנכנסו לשיח הוא יחס חובות שעולה על 30% מההכנסות, כמדד שמאותת על לחץ תקציבי.

התוצאה בשטח היא מדיניות הדוקה יותר. פחות מסלולים “יצירתיים”, יותר דרישה להצדקה מסודרת, והרבה פחות מרחב לרשויות שמבקשות לתקן עיוותים היסטוריים בלי להציג מצב תקציבי חריג או תוכנית התייעלות ברורה. במקביל, במקומות שבהם יש תוכניות הבראה או אזורים חדשים שנכנסים למערך חיוב, המדינה מוכנה לאשר מהלכים רחבים יותר.


רמת גן נשארת בלי האישור שבנתה עליו, דחייה שפוגעת בתקציב

ברמת גן מתקבלת דוגמה בולטת לקו המחמיר. העירייה ביקשה העלאה של 7.5% בארנונה העסקית באזור הבורסה. הטענה המרכזית היא עיוות תעריפים שנשאר מהעבר, כשאזור שהיה מזוהה יותר עם תעשייה ותשתיות הפך למרכז עסקי עמוס משרדים, בנקים וחברות טכנולוגיה, אבל התעריפים לא התיישרו בהתאם. מבחינת העירייה, זה מצב שבו עסקים גדולים משלמים לעיתים פחות מחנויות קטנות, למרות פערים ברמת ההכנסות ובשימוש בנכס.