חברת ביו לייט, אשר משקיעה בחברות מחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים, הודיעה היום (א') לבורסה כי חברת זטיק טכנולוגיות, חברה בת של החברה העוסקת בפיתוח טכנולוגיה אבחנתית לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים, קיבלה תוצאות ראשוניות חיוביות של ניסוי קליני שנערך לבחינת יכולת טכנולוגיית ה-CellDetect לזיהוי ואבחון של סרטן שלפוחית השתן.

מטרת הניסוי הייתה הוכחת היתכנות ליכולת של טכנולוגיית ה-CellDetect ומדידת יכולתה של טכנולוגיה זו לאבחן באמצעות צביעה מבדלת ושינוי מורפולוגי של תאים את קיומם של תאי סרטן שלפוחית השתן, וכן את שלב המחלה, לרבות שלב טרום סרטני. על פי טענת החברה אמורה השיטה של "זטיק" לאפשר את זיהוי התאים הסרטניים על ידי שינוי צבעם של תאים אלה ועל ידי השינוי המורפולוגי האופייני לתאי סרטן בעוד שהשיטות הקיימות היום מתבססות רק על שינוי מורפולוגי .

הניסוי כלל 58 דגימות ביופסיה מארכיון המרכז הרפואי בילינסון, שנבחרו על-ידי גורם חיצוני שאינו קשור לחברה. הדגימות כללו קבוצת ביופסיות לא סרטניות (קבוצת ביקורת) ושתי קבוצות של ביופסיות סרטניות של סרטן שלפוחית השתן בדרגות חומרה שונות של המחלה. משטחים היסטולוגיים הוכנו לכל מקרה, כאשר אחד המשטחים נצבע בטכנולוגיית CellDetect בעוד המשטח השני נצבע בצביעת H&E שהינה הבדיקה המקובלת כיום לאבחון סרטן צוואר שלפוחית השתן. אבחון הדגימות התבצע באופן בלתי תלוי על ידי שני פתולוגים בכירים מומחים.

על- פי תוצאות הניסוי, התגלה מתאם מלא בין האבחנה על בסיס טכנולוגיית "זטיק" לבין האבחנה על פי בדיקת H&E, מתוצאות בדיקת שני הפתולוגים. האבחנה על פי טכנולוגיית ה-CellDetect הראתה יכולת זיהוי מורפולוגית מצוינת, בנוסף על הזיהוי על פי הצביעה המבדלת, אשר היה עם מתאם גבוהה למאפיינים המורפולוגיים. החברה הודיעה כי במספר מקרים אף התגלה חשד להמצאות תאים טרום סרטניים בקבוצת הביקורת, אשר לא התגלו בעבר.

ד"ר עדי אלקלס, מנכ"ל 'זטיק טכנולוגיות', מסר בתגובה כי: "עם קבלת תוצאות חיוביות אלו, בכוונתנו לקדם פיתוח של מוצרים דיאגנוסטיים לאבחון וזיהוי של סרטן שלפוחית השתן. אנו מאוד שמחים כי השלמנו באופן מוצלח אבן דרך חשובה זו, המדגימה את יכולת החברה לפתח כלי דיאגנוסטי פשוט ויעיל. בהקשר של סרטן שלפוחית השתן, טכנולוגיית החברה מציעה שיטה חדשה לזיהוי דואלי על בסיס צביעה מבדלת ומורפולוגיה. בנוסף, תוצאות הניסוי מעידות כי לצביעה המבדלת יש משמעות ביולוגית, ממצא בעל משמעות פוטנציאלית להערכה קלינית", הוסיף ד"ר אלקלס. "לצד התוצאות החיובית שהוצגו זה מכבר באבחון וזיהוי סרטן צוואר הרחם, תוצאות הניסוי מוכיחות במסגרת קלינית את הצהרות החברה כי לטכנולוגיית ה- CellDetect היכולת לזהות טווח רחב של סוגי סרטן, ומשלימות את הממצאים הפרה קליניים המפורסמים שלנו", סיכם.

טכנולוגיית ה- CellDetect, משתמשת בשיטה דואלית של צביעה מבדלת וזיהוי מורפולוגי, לניתוח דוגמאות תאים, ולהבדיל בין תאים נורמאליים לתאי טרום סרטן וסרטן. סרטן שלפוחית השתן הינו אחד הסרטנים השכיחים בעולם וחמישי בשכיחותו בארה"ב מכלל סוגי הסרטן, עם מעל 70,000 מקרים חדשים מדי שנה ומעל 14,000 מקרי מוות בשנה כתוצאה מהמחלה. על פי הערכות מעל 500,000 איש בארה"ב ומעל שני מליון בכל העולם, חולים במחלה, כאשר השכיחות גבוהה פי 4 בקרב גברים.

במסחר המתנהל כעת בבורסה לני"ע מזנקת מניית ביולייט בשיעור של למעלה מ-9%. במהלך חודש דצמבר האחרון צללה המנייה בשיעור של 37% על רקע גל של מימושי רווחים שבא לאחר רצף ארוך של עליות. יחד עם זאת, מאז תחילת השנה נרשמת התאוששות מרשימה במנייה אשר יחד עם העליות של היום משלימה קפיצה של 23% במחירה.