אישור FDA לחברת אנזיסרג': תוכל לשווק תמיסת לטיפול בפצעים קשי ריפוי, שוק של 3.2 מיליארד ד'

חברת אנזיסרג' (EnzySurge), ספקית פתרונות חדשניים לטיפול מתקדם בפצעים כרוניים, הודיעה היום (ג') כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק תמיסת ה-SilverStream, המיועדת לטיפול בפצעים קשי ריפוי, דוגמת כיבי פצעי לחץ, פצעי סוכרת ופצעים שאחרי ניתוח.

אנזיסרג' מפתחת מערכת המכונה DermaStream המיועדת לטיפול בפצעים באמצעות הזרמה רציפה ומבוקרת של תמיסות ריפוי אקטיביות תוך יצירת תת-לחץ מעל הפצע. הטיפול המשולב של המכשיר והתמיסה מסלק מהפצע חומרים זרים, מיקרו-אורגניזמים ופסולת לא רצויה.

החברה פיתחה את תמיסת ה-SilverStream המיועדת לשימוש ביחד עם מערכת DermaStream או בהזלפה היישר לפצע.

פתרון רב עוצמה וחדשני לטיפול בפצעים

לדברי ד"ר נועה הדר ופרופ' עמיחי פרימן, שהובילו את הפיתוח, ההרכב הייחודי של תמיסת ה- SilverStream המכילה, בין השאר, יוני כסף בריכוז נמוך, הוכח במעבדה כקוטל בקטריות בטווח רחב העמידות בפני תרופות אנטיביוטיות אחרות, כמו גם זיהומים פטרייתיים.

במקביל לאישור של ה- SilverStream אישר ה- FDA גם גירסה של המוצר המיועדת לשימוש "מעבר לדלפק" (למכירה ללא מרשם בבתי המרקחת), שתשווק תחת השם DermaSept - גירסה זו מיועדת לטיפול בחתכים קלים, כוויות וגירויים בעור.

הטיפול בפצעי סוכרת, פצעי לחץ וכיבים שונים הוא יקר ומורכב ודורש השגחה וטיפול מתמשכים של בעלי מקצוע. השוק העולמי של מוצרי הטיפול בפצעים כרוניים היה כ-3.2 מיליארד דולר בשנת 2008 והיקפו צפוי לגדול עד לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2011.

אנו שמחים לקבל את אישור ה- FDA למוצר הייחודי שפיתחנו", אומר אמיר שיינר, מנכ"ל אנזיסרג'. "אנו מאמינים שה- SilverStream הוא פתרון רב עוצמה וחדשני לטיפול בפצעים וכי הוא יהווה תוספת משמעותית ביותר ל- DermaStream. השילוב של השניים יהפוך בשנים הקרובות לבחירה הטבעית עבור כל מי שמחפש מערכת כוללת לטיפול בפצעים. השקת המוצר לשוק תתבצע ב-2010 באמצעות השותף שלנו בארה"ב - Virginia Biosciences Commercialization Center".

"ההישגים האחרונים של אנזיסרג', ובמיוחד אישור ה- FDA מהווים עבורנו הזדמנות משמעותית להטבעת חותם בשוק העולמי של הטיפול בפצעים בעתיד הקרוב", אומר שיינר.

מערכת ה-DermaStream