טבע ממשיכה להגן על הקופקסון: מרחיבה את התביעה בגין הפרות פטנטים נגד מומנטה וסאנדוז

חברת טבע הודיעה הבוקר (ג') כי היא הגישה תביעה מתוקנת בגין הפרות פטנטים בתרופת הקופקסון כנגד חברות מומנטה וסאנדוז, כך שתכלול עוד שלושה פטנטים הקשורים לתרופת הדגל של ענקית התרופות הישראלית.

ביולי שנה שעברה הגישה חברת מומנטה (סימול: MNTA), בשיתוף עם החברה הבת הגנרית סאנדוז של חברת התרופות השוויצרית נוברטיס (סימול: NVS) בקשה לשיווק גרסה גנרית לתרופה האתית (המקורית) קופקסון של טבע, שהינה זריקה הניתנת מתחת לעור ומיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.

טבע הגישה את התביעה לראשונה באוגוסט 2008 על הפרת מספר פטנטים הקשורים להרכב הכימי של הקופקסון (7 מהם רשומים ב-Orange Book של רשות התרופות והמזון האמריקאית, ותקפים עד 24 במאי, 2014). התיקון עליו הודיעה טבע הבוקר הוגש תחת חיסיון לבית המשפט הפדראלי של מחוז דרום ניו יורק עם בקשה לבית המשפט לאישור תיקון התביעה.

לפני שבוע פרסמה טבע את תוצאותיה לרבעון השלישי ודיווחה על מכירות בסך של 3.55 מיליארד דולר, עלייה של 25% בהשוואה לרבעון השלישי של 2008. ברבעון השלישי מכירות הקופקסון הגיעו לשיא של כל הזמנים ועמדו על 776 מיליון דולר, עלייה של 38% בהשוואה לרבעון השלישי של 2008.

תרופת הקופקסון היא תרופת הדגל של טבע ומיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה. זכויות הפטנט של טבע על הקופקסון שמורות לה עד 2014 בארה"ב ועד 2015 במרבית מדינות אירופה.

במארס השנה נחלה טבע הפסד בניסיון למנוע את שיווק הגרסה הגנרית על ידי חברות התרופות סאנדוז ומונטה כאשר טענה כי הגרסה הגנרית של הקופקסון אותה רוצות לשווק החברות אינה זהה לתרופת המקור ולכן מהווה סכנה לבריאות הציבור. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע לה כי בקשתה "מוקדמת ואינה הולמת בשלב הזה של התהליך".

עם זאת, בחברה ממשיכים לטעון כי הקופקסון הינו מוצר מורכב ביותר לפיתוח ולייצור וכי לאור חוסר היכולת לאפיין באופן מלא את המרכיבים הפעילים במוצר, טבע מטילה ספק כבד ביכולותיו של מגיש בקשה לאישור מוצר גנרי להוכיח, באופן חד משמעי, שההרכב של מוצרו זהה להרכב של קופקסון.

בהודעתה אמרה טבע כי תמשיך להגן בתקיפות על זכויות הקניין הרוחני של קופקסון בכל מקום בו יתקפו אותן.