הצלחה למיקרומדיק: התקבלו תוצאות חיוביות בניסוי לגילוי מוקדם של סרטן השד והשחלות

חברת מיקרומדיק מדווחת היום (ג') על תוצאות מהותיות: חברה הבת ביו גן קיבלה תוצאות חיוביות בניסוי שביצעה לאיתור נשאיות של מוטציות הגורמות לשכיחות יתר של סרטן שד ושחלות.

הערכה החדשנית מבוססת על טכנולוגיה בשם Real Time PCR (הקיט) והיא מפותחת בבית החולים הדסה בירושלים על ידי צוות בראשות ד"ר אשר שלמון. הבדיקה מבוססת על סמן ביולוגי (Bio Marker) חדשני, והיא אמורה לזהות את הנשאיות של המוטציות באמצעות בדיקת דם.

לפי הדיווח שקיבלה מיקרומדיק מצוות הפיתוח של הערכה, הניסוי זכה להצלחה מלאה. מטרת הניסוי הייתה לבחון את היכולת של הערכה לזהות נשאיות של מוטציות בגנים BRAC1 ו- BRCA2 - מוטציות המובילות לסיכוי גבוה להתפתחות סרטן שד (אצל 82% מהנשאיות) ו/או סרטן שחלות (אצל 44% מהנשאיות).

מתוצאות הניסוי עולה כי אותרו 13 גנים נבחרים, המאפשרים זיהוי נשאיות של מוטציות בגנים BRAC1 ו- BRCA2, וזאת ברגישות של 90% וסגוליות של 84%.

צופה כניסה לשוק של למעלה מ-300 מיליון דולר כבר ב-2011

ע"פ הסטטיסטיקה כ-200 אלף נשים נפטרות מידי שנה כתוצאה מסרטן השד והשחלות. כאשר אחת מכל שמונה נשים סובלת מהמחלה. עם זאת, קיימת אוכלוסיה שמבחינה גנטית הסיכון שלה לחלות במחלה גדול הרבה יותר כ-6-7 מתוך 10. כאשר בקרב אותה האוכלוסייה האגרסיביות של המחלה קשה יותר.

ביו גן בעצם זיהתה את הגנים שעל פיהם ניתן לזהות את המחלה טרם התפרצותה ובכך היא מגדילה את הסיכוי להציל את החולים במחלה ובמקרים מסוימים אף למנוע את המחלה.

התחום לגילוי מוקדם של סרטן השד והשחלות נשלט כיום ע"י חברת מייריד ג'נטיקס (Myriad Genetics) האמריקנית הנסחרת בנאסד"ק (סימול: MYGN) לפי שווי של 2.5 מיליארד דולר. מייריד מחזיקה בערכה היחידה הקיימת בשוק לזיהוי נשאיות של מוטציות בגנים BRAC1 ו- BRCA2. הערכות של החברה נמכרות כיום במחיר של כ-3,120 דולר, והיקף המכירות השנתי של הבדיקות עומד על כ-300 מיליון דולר בשנה.

חשוב להדגיש, כי בביו גן הצליחה לאתר בדיקה חלופית שלא פוגעת בפטנט של החברה האמריקנית. להערכת מיקרומדיק, מחיר היעד לבדיקה המפותחת ע"י ביו-גן באמצעות הקיט יהיה נמוך באופן מהותי ונאמד במאות דולרים.

דוד סלומון, מנכ"ל מיקרומדיק, אמר היום בשיחה עם Bizportal כי "מדובר באחת ההודעות המהותיות שפרסמנו עד היום. חיכינו לתוצאות האלה יותר משנה. הניסוי הזה מוכיח כי ניתן להעריך יש לנו מוצר יעיל, שאפשר להמשיך ולעשות את הצעדים הדרושים לשם הוצאתו לשוק".

כעת, לאור תוצאות הניסוי, מתכוונת ביו גן להיערך לביצוע ניסוי רב מרכזי מבוקר כבסיס להגשת בקשה לאישור שיווק הקיט המפותח לרגולטורים באירופה ובארה"ב.

סולומון חזר על מאשרר כעת את הערכותיו כי במידה ולא יהיו תקלות יוצאות דופן החברה תצליח להשיק את המוצר בשוק כבר בשנת 2011.

חברת מיקרומדיק, השקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות, נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של כ-90 מיליון שקלים.