ה-FDA עוצר את טבע: לא תוכל למכור תרופות וטרינריות עד שתתקן בעיות בייצור
חטיבת בריאות החיות של טבע לא תוכל להמשיך למכור תרופות וטרינריות עד אשר ענקית התרופות הישראלית תתקן את הבעיות בייצור, כך הודיע מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) ביום שישי האחרון.
מנהל התרופות הודיע כי עתר לבית המשפט על מנת לחייב את מחלקת בריאות החיות של טבע ("Teva Animal Health") לעבור בדיקות מטעמו ולזכות באישור לפני שתחזור לייצר ולהפיץ תרופות לחיות. ב-FDA טוענים כי התגלו הפרות "משמעותיות" בתקני הייצור במהלך בדיקות שנערכו במתקני החברה בסנט ג'זוף מיזורי בין 2007-2009.
דוברת החברה, דניס ברדלי מסרה כי לעתירה לבית המשפט וגם להפסקת מכירות תרופות וטרינריות אין "השפעה מהותית" על החברה. היא הוסיפה עוד כי החברה אינה חושפת את נתוני המכירות במחלקת החיות. המניות של טבע נפלו במסחר מאוחר ל-53 דולר, מ-53.34 דולר למנייה, מחיר הסגירה בבורסה בניו יורק ביום שישי.
טבע "מודעת לפגמים שהתגלו בתקני הייצור, וכבר התחלנו לבצע צעדי תיקון כדי להבטיח את העמידה שלנו בכל הדרישות הרגולטוריות", אמרה ברדלי והוסיפה כי הפעולות כוללות אנליזה של כל מוצר, הכשרה מחודשת של עובדי הייצור ומתן תוקף מחודש לציוד ולתהליכים.
ה-FDA הוסיף, כי טבע עשויה לספוג קנסות של עד 7.5 מיליון דולר בשנה על הפרות עתידיות.
תעשיית התרופות הוטרינריות רותחת
ביום חמישי האחרון, הודיעה חברת סאנופי-אוונטיס (סימול: SNY) על רכישת חלקה של מרק (סימול: MRK) במריאל, מיזם תרופות לחיות המשותף שלהם, תמורת 4 מיליארד דולר במזומן. סאנופי גם קיבלה אופצייה למיזוג מריאל עם חטיבת התרופות לחיות של 'שרינג פלאו' (סימול: SGP), חברת תרופות אתית, שמרק נמצאת כיום בתהליך רכישתה.
כ-20% מסך מכירות התרופות לבני אדם של סאנופי צפויות להתמודד עם תחרות גנרית עד 2012. הרכישה, אשר מגיעה ימים אחרי רכישתה של יצרנית החיסונים ההודית 'שאנתה ביוטקניקס', מעניקה לסאנופי שליטה מוחלטת על חברה שמכרה בשנה שעברה יותר מ-2.6 מיליארד דולר.
יחידת החיות של טבע היא היצרנית הגדולה ביותר בארצות הברית של תרופות גנריות לחיות, כך על פי אתר החברה. היא מוכרת עשרות תרופות המיועדות לכלבים, חתולים, סוסים, כבשים, חזירים ובקר, כולל תכשירים שונים כגון שמפו נגד פשפשים, שוטפי אוזניים ואנטיביוטיקה.
