טבע משיקה תרופה חדשה: "העולם הכלכלי עובר טלטלות ובטבע העניינים ממשיכים כרגיל"
טבע הודיעה היום (ד') כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לה את הבקשה המקוצרת (ANDA) לשיווק הגרסה הגנרית לתרופת הפולמיקורט (Pulmicort) של אסטרה זנקה המיועדת לטיפול באסטמה.
מדובר בתרופה בעלת מכירות מקור בסך של 996 מיליון דולר בארה"ב ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2008 בהתבסס על נתוני IMS. כאשר 90% מהמכירות הגיעו מהפולמיקורט, התרופה עבורה קיבלה טבע אישור לשיווק בלעדי למשך של 180 יום.
"בטבע מבצעים היום השקה בסיכון", אומרת היום נועה ויסברג אנליסטית בבית ההשקעות אי.בי.אי (IBI) בשיחה עם Bizportal. "בעצם הם הצליחו לקבל את האישור הרגולטורי בזמן שהם מנהלים התדיינות משפטית על הפטנטים - לכן הם משקים בסיכון ובמידה ויפסידו בבית המשפט הם יצטרכו לשלם פיצויים".
בטבע ממשיכים לעבוד כרגיל
בשורה התחתונה, אומרת ויסברג, כי ההשקה צפויה לתרום 120 מיליון דולר, או 4 סנט למניה, לתקופת האקסקלוסיביות. "בטבע עובדים על הצנרת העתידית. בזמן שהעולם הכלכלי עובר טלטלות בטבע העניינים ממשיכים להתנהג כרגיל ושם לא מרגישים את האטה באותו אופן שמרגישים בשאר החברות. בטבע ממשיכים לרכוש להטמיע ולייצר מזומנים, כפי שעשו עם בשנת 2006 עם אייווקס ככה היא הולכת לעשות עם באר".
בספטמבר נחלה טבע מפלה משפטית בנוגע לתרופה לאחר שבתי משפט בארה"ב דחה את בקשתה של טבע לפסיקה בסדר דין מקוצר שעל פיו ייקבע שהיא אינה מפרה פטנט של חברת אסטרה זנקה על תרופת הפולמיקורט. בעקבות דחיית בקשתה של טבע, ייערך השימוע הבא ב-12 בינואר 2009.
החברה האנגלו-שבדית זכתה כבר השנה במספר תביעות פטנטים, כולל אלו המכסים את תרופת הסכיזופרניה Seroquel והתרופה Nexium לטיפול בחומציות. למרות זאת, האנליסטים מאמינים כי הפעם יהיה לה קשה לנצח מכיוון שהפטנטים מגינים על אופן השימוש בתרופה ולא על ההרכב הכימי שלה.
לא מדובר בהודעה הראשונה שטבע מספקת היום. הבוקר הודיעה חברת התרופות, כי ביחד עם באר
החברות הגיעו לפשרה בנוגע לכל התביעות שהגישה אוונטיס כנגד השתיים. ההסכם פוטר את באר וטבע מכל תביעות שהוגשו בעבר ויוגשו בעתיד בגין שיווק התרופות הגנריות של החברות בשוק האמריקני. בשנת 2005 לאחר שטבע הגיעה להסכם נפרד עם חברת באר, טבע השיקה בהצלחה את הגרסה הגנרית לתרופה בשם fexofenadine בחודש ספטמבר 2005.
מניית טבע השלימה עד כה בחודש נובמבר עלייה בשיעור של כ-13% ובכך העמידה את התשואה השנתית כל מינוס 3.3% הרבה מעל תשואת מדד ת"א 25 (מינוס 45%).
