קריקס קיבלה אור ירוק להמשך הניסויים ב-Sulonex; המניה קפצה 4.7%
חברת קריקס ביופארמה הודיעה היום כי ועדה חיצונית שבודקת את התרופה שלה לסכרת (Sulonex) הודיעה כי לא התגלו סימנים מדאיגים. קרי, פיתוח התרופה על ידי קריקס ממשיך להתנהל כסדרו.
ועידת ה- DSMC, אשר אספה מידע מהניסויים של השלבים המאוחרים בתרופת ה- Sulonex, הפתרון המועדף של קריקס נועד למניעת הפגיעה בכליות בשל התופעות הנפרופתיות הנגרמות כתוצאה ממחלת הסכרת.
תרופת הסולנקס מצויה בשלב 3 של הניסוי ושלב 4 של הניסוי הקליני המצוי תחת פרוטוקול של מנהל התרופות האמריקני. לרוב הסדרי ה- SPA מפחיתים את הסיכונים הכרוכים בפיתוחה של תרופה מאחר ויצרנית התרופות מגיעה להבנות עם ה-FDA באשר לאופן התנהלות הניסוי, וכן באלו תוצאות ישנה מובהקות של יעילות התרופה ובאלו אין. במטרה להשיג אישור של התרופה, החברה צריכה להגיע להסכם עם ה-FDA כי השלב הרביעי בניסוי מתקיים בסמוך להגשת הבקשה לאישור התרופה.
