אחרי שנפלה 10% בגלל מכתב: מניית רדהיל מתאוששת ועוברת לעליות

לאחר הודעת החברה כי קיבלה מכתב הבהרה מה-FDA המניה התרסקה תוך דקות, כעת היא מצליחה להתאושש ואף לעבור לעליות
|
(1)
תרופה
מניית רדהיל -2.56% רדהיל 220.5 -2.56% רדהיל בסיס:226.3 פתיחה:220 גבוה:221.4 נמוך:217 תמורה:683,792 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: התרסקה היום עד 10% תוך דקות עם קבלת מכתב שנשלח לחברה מטעם ה-FDA האמריקני בנוגע לתרופה לטיפול במיגרנה שמפתחת החברה, המבקש הבהרות נוספות בנוגע לתהליכי הייצור והשייוק של התרופה. עם זאת, המניה הצליחה להתאושש ואף לעבור לעליות של יותר מ-1%.

החברה הבהירה כי אין למנהל התרופות האמריקני הסתייגות מהניסויים בתרופה או מהוכחת יעילותה. בכוונת רדהיל ושותפתה - IntelGenx - להגיש מענה לסוגיות הנותרות, הנוגעות בעיקר לייצור, אריזה ולתווית המוצר המבוצעים על-ידי צד שלישי, בתוך מספר שבועות ובהתבסס על מידע קיים

בנוסף לתהליך אישור שיווק התרופה בארה"ב, ולאור רמת הודאות הרגולטורית המוגברת, רדהיל ו-IntelGenx מתכננות להשלים את תוכנית הפיתוח לשוק האירופאי ולהגיש בקשת אישור שיווק בהמשך השנה.

רדהיל הינה חברה ישראלית המתמקדת בעיקר בפיתוח ורכישה של פורמולציות וקומבינציות חדשות מוגנות פטנט המהוות שיפור או שימוש חדש לתרופות קיימות. התרופה המדוברת, RHB-103, הינה תרופה בדרך מתן של דפית מסיסה אשר גורמת להצרת כלי הדם במוח ובכך להקלה על הסימפטומים של מיגרנות.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    "בגלל מכתב" חחחחח (ל"ת)
    טאופיק 04/02/2014 19:00
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות