אחרי שנפלה 10% בגלל מכתב: מניית רדהיל מתאוששת ועוברת לעליות
לאחר הודעת החברה כי קיבלה מכתב הבהרה מה-FDA המניה התרסקה תוך דקות, כעת היא מצליחה להתאושש ואף לעבור לעליות
מניית רדהיל התרסקה היום עד 10% תוך דקות עם קבלת מכתב שנשלח לחברה מטעם ה-FDA האמריקני בנוגע לתרופה לטיפול במיגרנה שמפתחת החברה, המבקש הבהרות נוספות בנוגע לתהליכי הייצור והשייוק של התרופה. עם זאת, המניה הצליחה להתאושש ואף לעבור לעליות של יותר מ-1%.
החברה הבהירה כי אין למנהל התרופות האמריקני הסתייגות מהניסויים בתרופה או מהוכחת יעילותה. בכוונת רדהיל ושותפתה - IntelGenx - להגיש מענה לסוגיות הנותרות, הנוגעות בעיקר לייצור, אריזה ולתווית המוצר המבוצעים על-ידי צד שלישי, בתוך מספר שבועות ובהתבסס על מידע קיים
בנוסף לתהליך אישור שיווק התרופה בארה"ב, ולאור רמת הודאות הרגולטורית המוגברת, רדהיל ו-IntelGenx מתכננות להשלים את תוכנית הפיתוח לשוק האירופאי ולהגיש בקשת אישור שיווק בהמשך השנה.
- 1."בגלל מכתב" חחחחח (ל"ת)טאופיק 04/02/2014 19:00הגב לתגובה זו
