חדשות טובות לקמהדע: ניסוי בתרופה לסוכרת נעורים הוכיח בטיחות אך גם יעילות
חברת הפרמצבטיקה קמהדע פרסמה היום (ב') תוצאות קליניות חיוביות בתרופה לטיפול במחלת סוכרת נעורים. מדובר בדו"ח ביניים המתייחס לניסוי שנערך ב-20 חולים. תוצאות הניסוי הצביעו על פרופיל בטיחות גבוה לצד מגמה חיובית במדדי הסוכרת.
חברת קמהדע נכנסה לתחום הסכרת בשנה שעברה. בחברה בחנו את תרופת ה-D1-AAT (אשר מוכרת יותר בשם גלאסיה ואושרה על ידי ה-FDA לטיפול במחלה אחרת) לטיפול גם בחולי סכרת. הניסוי החל ביוני 2011 וכלל כ-20 ילדים ונוער שנבדקו. הדו"ח הסופי צפוי להתפרסם בסוף 2012.
קמהדע מציינת כי במסגרת הניסוי נכללו ילדים ונוער שאובחנו כחולים במחלת סוכרת הנעורים בטווח הזמן של עד חצי שנה לפני כניסתם לניסוי. החולים טופלו בתרופה של קמהדע על בסיס שבועי. קמהדע בדקה את מדדי הבטיחות ותופעות הלוואי וכן נבדקו מדד הסוכרת.
קמהדע מציינת כי נתוני הבטיחות הוכחו עד כה כחיוביים ביותר. כמו כן, במדדי הסוכרת של מרבית המטופלים ניכרה מגמה חיובית של התייצבות ואף שיפור קל.
הניסוי של קמהדע נערך בשני מרכזים רפואיים בישראלי. בחברה מקווים שהטיפול בתרופה עשוי להביא להאטה במחלה ואולי אף יאפשר צמצום ניכר של השימוש באינסולין. באופן זה, מעריכה קמהדע ניתן לייצר את חולי הסכרת.
על פי המרכז לבקרת מחלות האמריקני (CDC) בעולם ישנם יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים. בכל שנה מאובחנים יותר מ-100 אלף חולים חדשים. בישראל, ישנם כ-50,000 חולים במחלה ובכל שנה מאובחנים כ-200 חולים חדשים. התרופה של קמהדע קיבלה מעמד של תרופת יתום על ידי ה-FDA.
- 1.אריאל 16/04/2012 23:25הגב לתגובה זוקמהדע- ה" טבע" של המחר. קורא לבתי השקעות להחזיק מניות של החברה כחלק אשטרטגי מתיק ההשקעות.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
